Guard Therapeutics erhåller IND-godkännande från FDA för RMC-035
Kurs
+8,67%
Likviditet
1,19 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2025-02-20 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-11-13 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-10 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2024-05-08 | - | Årsstämma |
| 2024-05-08 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-12-15 | - | Split GUARD 50:1 |
| 2023-11-10 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-24 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-10 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2023-05-09 | - | Årsstämma |
| 2023-05-09 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-24 | - | Extra Bolagsstämma 2023 |
| 2023-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-12-13 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2022-11-16 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-23 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-13 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2022-05-12 | - | Årsstämma |
| 2022-05-12 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-18 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-11-08 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
| 2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-14 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2021-05-12 | - | Årsstämma |
| 2021-05-12 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-18 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-09-07 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-08-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-15 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2020-05-14 | - | Årsstämma |
| 2020-05-14 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-27 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-10-23 | - | Extra Bolagsstämma 2019 |
| 2019-08-27 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-31 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2019-05-29 | - | Årsstämma |
| 2019-05-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-03-20 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2019-01-24 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
| 2018-11-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-06-01 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2018-05-31 | - | Årsstämma |
| 2018-05-23 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-22 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-25 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-24 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-05-19 | - | Split GUARD 20:1 |
| 2017-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2017-04-27 | - | Årsstämma |
| 2017-03-14 | - | Extra Bolagsstämma 2017 |
| 2017-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-19 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-03 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
| 2016-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2016-04-27 | - | Årsstämma |
| 2016-04-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-11-02 | - | Extra Bolagsstämma 2015 |
| 2015-10-30 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2015-08-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2015-05-29 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2015-05-18 | - | Årsstämma |
| 2015-04-29 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2015-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
| 2014-11-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
| 2014-10-13 | - | Extra Bolagsstämma 2014 |
| 2014-08-20 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
| 2014-04-14 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
| 2014-04-03 | - | Split GUARD 1:5 |
| 2014-03-26 | - | X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK |
| 2014-03-25 | - | Årsstämma |
| 2014-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
| 2013-11-12 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
| 2013-08-15 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
| 2013-05-22 | - | Årsstämma |
| 2013-05-15 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Guard Therapeutics meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har beviljat bolagets IND-ansökan (Investigational New Drug) för läkemedelskandidaten RMC-035 (ROSgard). Godkännandet gör det möjligt att bredda det kliniska utvecklingsprogrammet för RMC-035 till USA, inklusive den pågående globala, placebokontrollerade, fas-2 studien AKITA inom hjärtkirurgi.
Läkemedelskandidaten RMC-035 utvecklas som en intravenös korttidsbehandling mot akuta njurskador och utvärderas för närvarande i en global randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind fas 2-studie, AKITA, i syfte att dokumentera dess njurskyddande effekt i patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Studien förväntas inkludera cirka 270 patienter. Dessutom pågår en mindre fas 1b-studie i patienter som genomgår njurtransplantation.
”Den amerikanska läkemedelsmyndighetens godkännande av vår IND-ansökan är en viktig milstolpe och en tydlig kvalitetsstämpel på de prekliniska och kliniska data som redan genererats för RMC-035. Godkännandet innebär samtidigt en validering av AKITA-studiens utformning och ger oss nu möjlighet att inkludera sjukhus i USA, både inom AKITA-studien och i det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet för vår läkemedelskandidat”, säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald.
För ytterligare frågor, vänligen kontakta:
Tobias Agervald, vd
Telefon: +46 8 670 65 51
E-post: info@guardtherapeutics.com
Om Guard Therapeutics
Guard Therapeutics är ett svenskt bioteknikbolag som identifierar och utvecklar nya terapier mot sjukdomar med ett stort medicinskt behov av effektivare behandlingar. Bolagets kliniska läkemedelskandidat RMC-035 utvecklas som en njurskyddande behandling i samband öppen hjärtkirurgi och njurtransplantation. Guard Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm.
Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, tel. +46 11 32 30 732, ca@skmg.se.
Denna information är sådan information som Guard Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2022-10-10 08:20 CEST.