Lördag 14 December | 09:15:20 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-02-20 08:30 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-13 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-22 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-10 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2024-05-08 - Årsstämma
2024-05-08 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-21 - Bokslutskommuniké 2023
2023-12-15 - Split GUARD 50:1
2023-11-10 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-24 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-10 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2023-05-09 - Årsstämma
2023-05-09 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-24 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-02-22 - Bokslutskommuniké 2022
2022-12-13 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-11-16 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-23 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-13 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2022-05-12 - Årsstämma
2022-05-12 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-22 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-18 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-11-08 - Extra Bolagsstämma 2021
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-14 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2021-05-12 - Årsstämma
2021-05-12 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-24 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-18 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-09-07 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-08-20 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-15 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2020-05-14 - Årsstämma
2020-05-14 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-27 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-27 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-10-23 - Extra Bolagsstämma 2019
2019-08-27 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-31 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2019-05-29 - Årsstämma
2019-05-21 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-20 - Bokslutskommuniké 2018
2019-01-24 - Extra Bolagsstämma 2018
2018-11-21 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-22 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-06-01 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2018-05-31 - Årsstämma
2018-05-23 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-23 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-22 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-25 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-24 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-05-19 - Split GUARD 20:1
2017-04-28 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2017-04-27 - Årsstämma
2017-03-14 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-02-22 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-18 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-19 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-03 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-04-28 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2016-04-27 - Årsstämma
2016-04-22 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-19 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-02 - Extra Bolagsstämma 2015
2015-10-30 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-20 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-29 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-05-18 - Årsstämma
2015-04-29 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2015-02-18 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-19 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-10-13 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-08-20 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-14 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-03 - Split GUARD 1:5
2014-03-26 - X-dag ordinarie utdelning GUARD 0.00 SEK
2014-03-25 - Årsstämma
2014-02-21 - Bokslutskommuniké 2013
2013-11-12 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-15 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-22 - Årsstämma
2013-05-15 - Kvartalsrapport 2013-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Guard Therapeutics bedriver utveckling av läkemedel inom området oxidativ stress. Bolaget fokuserar i första hand på forskning, utveckling och kommersialisering av läkemedel som avser att förhindra uppkomst och komplikationer av akuta njurskador. Läkemedlet har i prekliniska studier visat sig skydda exponerad vävnad och understödja regenerativa processer. Behandling av akuta njurskador i samband med hjärtkirurgi prioriteras i den kliniska utvecklingen.
2022-06-01 16:30:00

Guard Therapeutics meddelar idag att bolaget har erhållit godkännande från Läkemedelsverket för att starta en klinisk fas 1b-studie med läkemedelskandidaten RMC-035 (ROSgard) i patienter som genomgår njurtransplantation. Genom den planerade studien breddar därmed bolaget den kliniska utvecklingen av RMC-035 till ytterligare ett indikationsområde där behovet av njurskyddande behandling är stort. Studien kommer att inkludera upp till 12 individer och utförs för att dokumentera läkemedelskandidatens farmakokinetik i den aktuella patientgruppen. Bolaget väntas kunna presentera kompletta studieresultat under det första halvåret 2023.

Årligen genomförs närmare 100 000 njurtransplantationer globalt. I samband med transplantation, i synnerhet med avliden donator, uppstår ofta vävnadsskador på grund av syrebrist eftersom organet befinner sig utanför kroppen och utan blodtillförsel. Skadorna kan, trots ett lyckat ingrepp‚ leda till en försämrad kvalitet och funktion av den transplanterade njuren både på kort och lång sikt. Om den transplanterade njuren inte fungerar korrekt efter behandlingen krävs ibland dialysbehandling, vilket också försämrar njurens förväntade överlevnad och patientens prognos.

Guard Therapeutics läkemedelskandidat RMC-035 har i tidigare studier visat hög potential att förhindra vävnadsskador relaterade till begränsad syretillgång, så kallade ischemi-reperfusionsskador. RMC-035 utvärderas sedan tidigare i en global fas 2-studie (AKITA) för att dokumentera förmågan att motverka och behandla akuta njurskador i samband med hjärtkirurgi. Genom den planerade fas 1b-studien expanderar nu bolaget det kliniska utvecklingsprogrammet till ett indikationsområde med stort medicinskt behov och möjlighet till särläkemedelsstatus.

Fas 1b-studien av RMC-035 är oblindad och utan kontrollgrupp och förväntas omfatta 8–12 patienter som genomgår njurtransplantation vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Initialt inkluderas åtta patienter till två dosgrupper och efter en interimanalys av läkemedelskandidatens farmakokinetik kan ett beslut fattas om att eventuellt gå vidare till en valfri tredje dosgrupp. Studiens primära utfallsmått omfattar den farmakokinetiska profilen för RMC-035, och resultaten kommer att ligga till grund för en potentiell efterföljande fas 2-studie (effektstudie) med målet att förbättra njurfunktionen hos njurtransplanterade patienter med avliden donator. Studien förväntas kunna starta under det tredje kvartalet i år och kompletta studieresultat beräknas vara tillgängliga under den första halvan av 2023.

”Vi är glada över att Läkemedelsverket gett klartecken för start av vår kliniska studie med RMC-035 i patienter som genomgår njurtransplantation. Enbart i USA står idag ungefär 90 000 patienter på väntelista för att få en ny njure och varje lyckad transplantation gör därför stor skillnad. Vi ser en hög potential hos RMC-035 att begränsa potentiella vävnadsskador på transplanterade njurar och därmed en möjlighet att förbättra behandlingen inom denna patientgrupp där de medicinska behoven fortfarande är väldigt stora”, säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald.