Länk till bokslutskommunikén: Finansiella rapporter - Guard Therapeutics

Med ”Bolaget” eller ”Guard Therapeutics” avses Guard Therapeutics International AB (publ) med organisationsnummer 556755–3226.

SAMMANFATTNING AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ

Fjärde kvartalet, oktober-december, 2024
Nettoomsättning: 0 KSEK (0)
Resultat före och efter skatt: -25 958 KSEK (-17 096)
Resultat per aktie*: -2,11 SEK (-1,70)

Januari-december, 2024
Nettoomsättning: 0 KSEK (0)
Resultat före och efter skatt: -96 066 KSEK (-113 323)
Resultat per aktie*: -8,62 SEK (-11,26)

Soliditet**: 68 % (78)
Likvida medel: 54 186 KSEK (83 741)
* Resultat per aktie före och efter utspädning: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.
** Soliditet: Eget kapital i procent av balansomslutningen per den 31 december 2024.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER I FJÄRDE KVARTALET

• Den 2 oktober registrerades den tidigare genomförda företrädesemissionen (kompensationsemissionen) hos bolagsverket och bolaget tillfördes ca 7,2 MSEK.
• I mitten av oktober doserades den första patienten i Europa inom ramen för den kliniska fas 2b-studien POINTER, vilken utvärderar läkemedelskandidaten RMC-035 som njurskyddande behandling vid öppen hjärtkirurgi.
• I december presenterades valberedningen för 2024 bestående av Jan Ståhlberg (eget innehav), Peter Wolpert (Stiftelsen Industrifonden), Marianne Nilsson (Swedbank Robur Fonder) och Johan Bygge (styrelsens ordförande).

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• I början av januari uppnåddes en viktig milstolpe i POINTER-studien då 25 % av det planerade antalet patienter hade inkluderats. Vidare hade samtliga deltagande kliniker öppnat för patientrekrytering.
• Bolaget meddelade att utfallet av den första av två planerade säkerhetsanalyser under studiens genomförande förväntas vara tillgängligt under det första kvartalet 2025. Enligt god praxis är analyserna blindade för bolaget och utförs av en oberoende säkerhetskommitté (Data Safety Monitoring Committee, DSMC).
• Bolaget tillkännagav inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté bestående av sju globalt erkända experter inom njurmedicin och läkemedelsutveckling. Kommittén kommer att ha en central rådgivande roll i företagets sena utvecklingsstrategi, inklusive utformningen av den kommande fas 3-studien av RMC-035 inom öppen hjärtkirurgi.
• Styrelsen föreslog en företrädesemission som vid full teckning kommer att inbringa cirka 150 MSEK före emissionskostnader. Emissionen är villkorad av ett positivt utfall från den första säkerhetsgranskningen i POINTER-studien samt ett godkännande vid en extra bolagsstämma den 6 mars.

KOMMENTAR TILL VÄSENTLIGA HÄNDELSER
Eftersom genomförandet av POINTER-studien är vårt främsta fokus i närtid, är det mycket positivt att uppstartsfasen har förlöpt väl och att patientrekryteringen motsvarar våra högt ställda förväntningar. Samtidigt gläds vi åt det fortsatta starka engagemanget från våra huvudägare, som är representerade i bolagets valberedning. Vi ser nu fram emot att nå ytterligare viktiga milstolpar i rekryteringen till studien samt att inom kort kommunicera utfallet av den första säkerhetsanalysen.