Parallellt med denna process fortsätter bolaget sitt affärsutvecklingsarbete och utvärdering av alternativa strategier för den prekliniska GTX-plattformen, vilken bedöms ha ett betydande potentiellt värde som för närvarande inte återspeglas i bolagets marknadsvärdering eller har rätt förutsättningar att utvecklas självständigt i en publik miljö. Samtidigt har bolaget genomfört kostnadsbesparande åtgärder för att bevara resurser och stärka möjligheten att driva dessa strategiska alternativ vidare.

Kommentar från styrelseordförande

”Styrelsen ser det som en naturlig del av den strategiska översynen att utvärdera möjligheterna till en fusion eller omvänt förvärv. Vår börsplats och finansiella ställning kan skapa värde i en sådan process, samtidigt som vi fortsatt ser stor potential i GTX-plattformen. Det är viktigt för oss att säkerställa att denna potential tas tillvara på bästa sätt för både patienter och aktieägare,” säger Johan Bygge, styrelseordförande i Guard Therapeutics.

Den nuvarande verksamheten

Guard Therapeutics fokuserar på att utveckla nya läkemedelskandidater baserade på det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin (A1M). Det mest framskridna projektet, RMC-035 – en rekombinant och modifierad variant av humant A1M – har utvärderats i ett omfattande kliniskt program och erhållit Fast Track Designation av FDA för att reducera risken för irreversibel förlust av njurfunktion, behov av dialys eller död efter öppen hjärtkirurgi hos patienter med förhöjd risk för akuta njurskador.

Två omfattande, placebo-kontrollerade fas 2-studier, AKITA och POINTER, har genomförts. AKITA-studien (fas 2a, 177 patienter) visade en statistiskt signifikant och kliniskt relevant gynnsam effekt av RMC-035 jämfört med placebo på långtidsutfall för njurfunktion. Baserat på dessa resultat genomfördes POINTER-studien (fas 2b, 170 patienter). Utfallet kommunicerades nyligen och trots uppmuntrande signaler i den lägre dosgruppen bedömer bolaget att resultaten inte är tillräckligt starka för att motivera fortsatt utveckling av RMC-035. Bedömningen grundar sig främst på överväganden kopplade till den akuta behandlingsregimen, snarare än på bristande relevans för A1M-mekanismen i människa.

Parallellt har bolaget utvecklat GTX-peptider, korta och modifierade fragment av A1M-proteinet med bibehållna farmakologiska egenskaper. Likt RMC-035 har dessa peptider visat robusta behandlingseffekter i flera prekliniska sjukdomsmodeller, men med fördelen att de kan ges som kronisk behandling. Detta öppnar för bredare användningsområden. Kliniska data med optimerad dos av RMC-035 visar gynnsamma effekter på biomarkörer och reducerad risk för akut njurskada under behandlingsfasen. Dessa resultat ger ytterligare stöd för GTX-peptiderna, som därmed bedöms kunna överföra liknande effekter till kroniska sjukdomstillstånd med kontinuerlig behandling.

Strategisk översyn

Guard Therapeutics genomför för närvarande en bred strategisk översyn med syfte att maximera långsiktigt värdeskapande. I och med att huvudprogrammet med RMC-035 avslutas, i enlighet med separat pressmeddelandet den 4 december 2025, kvarstår GTX-plattformen, en innovativ peptidbaserad teknologi med potential inom bland annat kronisk njursjukdom. Bolaget bedömer dock att nuvarande kassa inte räcker för att avancera programmet till värdehöjande milstolpar utan betydande kapitaltillskott. Vidare utveckling av plattformen bedöms därför optimalt kunna ske tillsammans med en extern partner eller i en onoterad miljö. Bolaget avser att fortsätta dialoger med läkemedelsbolag som visat intresse för RMC-035 och GTX-plattformen. Vid behov kan GTX-peptiderna komma att spinnas ut till ett privat bolag eller exkluderas från rättigheterna vid en potentiell fusion eller omvänt förvärv.

Parallellt har styrelsen beslutat att inleda en sonderingsprocess för att identifiera ett tillväxtbolag med ambition om listning eller behov av ytterligare kapital, där en fusion eller omvänt förvärv kan utgöra en möjlig väg framåt. Guard bedömer att bolagets börsplats på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och dess infrastruktur är attraktiva för rätt typ av målbolag.

De alternativa lösningar som nu utvärderas ska vägas mot en likvidation av bolaget. Om inga strategiska alternativ materialiseras inom rimlig tid är styrelsens avsikt att rekommendera avnotering från Nasdaq First North Growth Market och frivillig likvidation, där tillgängliga likvida medel skiftas ut till aktieägarna. Styrelsen avser att löpande hålla marknaden informerad om väsentliga händelser i processen, men betonar att det i dagsläget inte finns någon garanti för att en transaktion kommer att genomföras. Beslut om eventuell fusion, omvänt förvärv, avnotering eller likvidation tas av aktieägarna vid en framtida bolagsstämma.