• Prekliiniset tulokset osoittavat, että HER-096 edistää solustressistä kärsivien hermosolujen toiminnallista palautumista ja uusiutumista.

• HER-096:n vaiheen 1a kliinisen tutkimuksen tulokset esitetään tieteelliselle yleisölle ensimmäistä kertaa.

Herantis Pharma Oyj (”Herantis”), Parkinsonin taudin taudinkulkuun vaikuttavia uusia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys ilmoittaa julkaisevansa kaksi posteriesitystä AD/PD 2024 -konferenssissa, joka pidetään Lissabonissa 5.-9.3.2024.

”Olemme innoissamme voidessamme esittää nämä lupaavat prekliiniset ja kliiniset HER-096-lääkeaihiota koskevat tulokset AD/PD:ssa, joka on yksi johtavista konferensseista hermorappeumasairauksien alalla.” kertoi FT Henri Huttunen, Herantiksen tieteellinen johtaja.

Esitysten tiedot

Otsikko: Exploring the multiple mechanisms underlying HER-096 neuroprotection and regeneration. (HER-096:n hermosoluja suojaavan ja uusiutumista edistävän vaikutuksen mekanismit)
Tekijät: Natalia Kulesskaya, Kira M. Holmström ja Henri J. Huttunen
Pvm: 6.3.2024

Johtopäätökset
Hermosolujen kroonista ja akuuttia rappeutumista palauttavien HER-096:n vaikutusmekanismien selvittämiseksi käytettiin multi-omiikka-lähestymistapaa eli useiden lähestymistapojen samanaikaista soveltamista. Tulostemme mukaan HER-096 edistää solustressistä kärsivien hermosolujen toiminnallista palautumista ja uusiutumista useilla toisiaan täydentävillä tavoilla.

Otsikko: A phase 1a first-in-human clinical trial of HER-096, a subcutaneously administered CDNF-derived peptidomimetic. (Ihonalaisesti annostellun CDNF-proteiinista johdetun peptidomimeettisen yhdisteen, HER-096:n, vaiheen 1a kliininen tutkimus)
Tekijät: Kira M. Holmström, Katarina Jääskeläinen, Natalia Kulesskaya, Jani Koskinen, Päivi Vuorio, Antti Vuolanto, Marica T. Engström, Mika Scheinin, Charlotte Videbaek, Aleksi Tornio ja Henri J. Huttunen
Pvm: 6.3.2024

Johtopäätökset

• HER-096:n vaiheen 1a kliininen tutkimus saavutti ensi- ja toissijaiset päätetapahtumat.
• HER-096:n ihonalaisilla kertainjektioilla (kertapistoksilla?/kerta-annoksina annetuilla…?) oli yleisesti hyvä turvallisuus- ja siedettävyysprofiili sekä nuoremmilla että vanhemmilla terveillä tutkimushenkilöillä.
• Farmakokineettinen profiili osoitti HER-096:n nopean imeytymisen ihonalaisen annostelun jälkeen sekä veri-aivoesteen läpäisyn ihmisellä.

Posterit julkaistaan Herantiksen verkkosivulla (https://herantis.com/scientific-publications/) konferenssin jälkeen. Herantis julkaisi vaiheen 1a tutkimuksen tulokset 25.10.2023.

AD/PD 2024
AD/PD 2024 on Alzheimerin ja Parkinsonin tauteihin sekä muihin samankaltaisiin neurologisiin sairauksiin keskittyvä kansainvälinen konferenssi. Konferenssissa esitetään viimeisimmät läpimurrot näiden sairauksien hoidon, varhaisen diagnosoinnin, lääkekehityksen ja kliinisen tutkimuksen suhteen. Ympäri maailmaa lääketieteen ja tieteen johtavia asiantuntijoita yhteen kokoavasta AD/PD™-konferenssista on tullut vuoden päätapahtuma hermorappeumasairauksien alalla.

HER-096
HER-096 on Parkinsonin taudin hoitoon kehitetty veri-aivoesteen läpäisevä CDNF-proteiinin aktiivisesta alueesta johdettu peptidomimeettinen yhdiste.

Yhteystiedot lisätietoja varten:
Tone Kvåle, talousjohtaja
Puh: +47 915 19576
S-posti: ir@herantis.com

Hyväksytty neuvonantaja: UB Corporate Finance Oy, Suomi: +358 9 25 380 225

Herantis Pharma Oyj
Herantis Pharma Oyj on Parkinsonin taudin taudinkulkuun vaikuttavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on pieni, CDNF-proteiinin aktiivisesta alueesta johdettu synteettinen peptidomimeettinen yhdiste, jossa yhdistyvät CDNF-proteiinin ainutlaatuinen toimintamekanismi ja ihonalaisen annostelun käytön mahdollistuminen. Vaiheen 1a kliinisessä tutkimuksessa ihonalaisesti annostellun HER-096:n on todettu olevan turvallinen, hyvin siedetty ja veri-aivoesteen tehokkaasti läpäisevä tutkimuslääke. Herantiksen osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalla.

Yrityksen verkkosivusto: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lausumat
Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, Yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla Yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista ”aikoo”, ”arvioi”, ”ennustaa”, ”jatkaa”, ”mahdollinen”, ”odottaa”, ”ohjeistus”, ”olettaa”, ”pitäisi”, ”saattaa”, ”suunnittelee”, ”tähtää”, ”uskoo”, ”voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista.

Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien Yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä Yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja odotettuihin koetuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (ja jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin.

Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien Yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla Yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.