VÄSENTLIGA HÄNDELSER 1 JULI – 30 SEPTEMBER 2025

Under tredje kvartalet genomförde Iconovo en omorganisation för att fokusera på de tre största möjligheterna i närtid: ICOpre, ICOres och utvecklingen av en intranasal version av semaglutid.

Under kvartalet gjordes framsteg i utvecklingen av en ICOone® Nasal-baserad formulering av semaglutid. Tillsammans med vår utvecklingspartner Lonza har vi utvecklat flera lovande pulverformuleringar där resultaten visar att samtliga formuleringar uppvisar mycket goda egenskaper i kombination med ICOone® Nasal.

Iconovos styrelse, som innefattar representanter för Iconovos två största ägare, Färna Invest AB och Fåhraeus Startup and Growth AB (FSG), stödjer enhälligt bolagets strategiska riktning med fokus på att maximera värdet av dessa tre starka affärsmöjligheter.

Omorganisationen återspeglas också i kostnaderna för tredje kvartalet. Personalkostnaderna under tredje kvartalet 2025 minskade med 37% jämfört med andra kvartalet 2025, med 31% jämfört med tredje kvartalet 2024 och förväntas minska ytterligare under fjärde kvartalet 2025. Övriga externa kostnader sjönk under tredje kvartalet 2025 med 16% jämfört med andra kvartalet 2025 och förväntas också att minska ytterligare under fjärde kvartalet 2025.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång
I mitten av oktober meddelade bolaget att man lämnar de finansiella mål som kommunicerades den 1 juni 2022. Målen är under omarbetning men kommer fokusera på att optimera värdet och kommersialiseringen av bolagets färdigutvecklade inhalatorer, samt utvecklingen av en intranasal version av den storsäljande GLP-1-analogen semaglutid. Syftet är att fastställa uppdaterade mål som bättre återspeglar bolagets nuvarande position och framtida värdedrivare. Bolaget avser att presentera nya mål efter slutförd översyn/ombearbetning.

NYCKELTAL FÖR KONCERNEN

VD-ORD

Sedan i våras har vi arbetat intensivt för att skapa en mer kommersiellt inriktad organisation och samtidigt minska vår kostnadsmassa signifikant. Vår tilltro till de längst framskridna produkt-kandidaternas betydande marknadspotential är lika stark som när vi presenterade bolagets finansiella mål för drygt tre år sedan, men tidplanerna för lanseringarna har förändrats. Det är därför rätt tidpunkt att omarbeta våra ambitioner och vi kommer att återkomma längre fram med mer konkreta strategiska mål som ska ta oss närmare vårt mål – att etablera Iconovo som ett av Europas ledande inhalationsföretag

Det innebär att vi nu är i en process där vi omarbetar målen samtidigt som vi fokuserar på att optimera värdet och kommersialiseringen av bolagets färdigutvecklade inhalatorer, samt utvecklingen av en intranasal version av den storsäljande GLP-1-analogen semaglutid. Syftet med den nyligen genomförda organisationsförändringen var just att stärka förutsättningarna för att denna inriktning ska bli framgångsrik.

NYA INITIATIV FÖR STÄRKT KUNDERBJUDANDE
Inhalationsläkemedel är ett kommersiellt attraktivt och snabbt växande segment som erbjuder stora fördelar för patienterna, och våra fem färdigutvecklade unika inhalatorplattformar ger potential att utveckla en mängd nya produkter som var och en adresserar miljardmarknader.

För att ytterligare optimera vårt kunderbjudande arbetar vi nu för att kunna leverera kompletta inhalationsprodukter som består av både inhalatorn och torrpulverformuleringen till partners inom läkemedelsindustrin. Bland annat stärker vi kontrollen över tillverkningen av inhalatorerna. Jämfört med en affärsmodell som bygger på utlicensiering av projekt redan i tidig fas innebär den nya modellen att Iconovo kan erhålla en större andel av produkternas långsiktiga intäktspotential.

SEMAGLUTID I ICOone® NASAL VISAR LOVANDE RESULTAT
Vi gör snabba framsteg i utvecklingen av en ICOone® Nasal-baserad formulering av semaglutid. Tillsammans med vår utvecklingspartner Lonza har vi utvecklat flera lovande pulverformuleringar där resultaten visar att samtliga formuleringar uppvisar mycket goda egenskaper i kombination med ICOone® Nasal – en unik, användarvänlig näsinhalator som doserar läkemedlet vid inandning. En enkel inandning per näsborre bedöms kunna ge en fullgod standarddos, vilket gör semaglutid i ICOone® Nasal till ett attraktivt alternativ till dagens injektionsbehandlingar. Nästa steg blir att demonstrera proof-of-concept med in vivo-studier i en preklinisk modell.

FRAMSTEG I PARTNERDISKUSSIONER OCH PRODUKTUTVECKLING
Precis som tidigare är etableringen av licensavtal för inhalatorplattformen ICOpre® ett av våra viktigaste fokusområden. Vi fortsätter den strukturerade processen för att teckna licensavtal för vår generiska portfölj av Ellipta-produkter i ICOpre®. Eftersom patenten löper ut vid olika tidpunkter och de regulatoriska förutsättningarna ser olika ut, kan regionala avtal skapa möjligheter till tidigare marknadslanseringar. Därför är det strategiskt klokt att föra parallella förhandlingar i Europa, Asien och USA. På så sätt skapar vi en flexibel och anpassad affärsmodell som kan maximera potentialen i varje marknad.

Det regulatoriska landskapet förändras nu konkret mot en förenkling av registrering av kvalitativa generiska produkter. I början av oktober kom FDA med specifika riktlinjer för hur man kan registrera en Ellipta-generika på ett förenklat sätt med färre studier. Detta gynnar vår produkt då vi kommit långt och har utvecklat den så noggrant som FDA kräver. Det innebär också att totala kostnaden för att ta fram en amerikansk produkt blir lägre.

Vi arbetar kontinuerligt med att stötta vår partner Amneal med att ta ICOres® hela vägen till marknaden som en generisk motsvarighet till Symbicort Turbuhaler. ICOres® har potential att bli den första generiskt utbytbara produkten som ersätter Symbicort Turbuhaler, ett läkemedel som trots sedan länge förlorat patentskydd fortsätter att växa. Mellan 2023 och 2024 ökade den globala försäljningen av Symbicort från 2,4 miljarder USD till cirka 3 miljarder USD. Denna utveckling bekräftar vår och Amneals gemensamma övertygelse om att ICOres® är en av de mest attraktiva affärsmöjligheterna inom komplexa generika.

Dessutom pågår diskussioner med ett flertal potentiella partners i syfte att etablera samarbeten för utveckling av såväl helt nya läkemedel som generika i våra patentskyddade inhalatorer. Sammantaget ger detta en god grund för att sätta upp nya högt ställda mål vilka Iconovo kommer återkomma till längre fram.

Vi befinner oss i en stark position tack vare vår unika expertis inom inhalationsteknologi – ett område där vi inte bara har tekniskt ledarskap, utan också en djup förståelse för hela värdekedjan från utveckling till marknad. Den kombinationen gör att vi med trygghet och övertygelse kan driva projekten vidare mot kommande utlicensieringar med målet att skapa tydligt värde för både patienter, partners och aktieägare.

Johan Wäborg

Verkställande direktör

Detta är ICONOVO

Iconovo utvecklar nya inhalationsläkemedel i samarbete med internationella läkemedelsföretag på en växande marknad. Inhalationsläkemedel innebär stora fördelar jämfört med till exempel tablettbehandling eller injektioner men är svårt att utveckla eftersom de kräver specialkompetens inom flera områden.

Originalläkemedel
Iconovo har redan etablerat tre samarbetsavtal med forskande läkemedelsbolag kring utvecklingen av helt nya behandlingar, där bolagets patentskyddade inhalatorer skapar mervärden. Försäljningen av läkemedel och vacciner mot sjukdomar där inhalatorer kan ge stora fördelar uppgår till nästan 100 000 mUSD per år.

Generikaläkemedel
Marknaden för inhalerade läkemedel mot astma och KOL uppgår till cirka 29 000 mUSD. I takt med att inhalerade storsäljare tappar patenten uppstår betydande kommersiella möjligheter för generikabolagen. Iconovos produkter har potential att bland annat ersätta läkemedel som administreras i inhalatorerna Turbuhaler® och Ellipta®. Försäljningen av Symbicort Turbuhaler® uppgick 2024 till 2 887 mUSD och försäljningen av Ellipta®-inhalerade läkemedel till 5 805 mUSD.

Iconovos modell ger hög kommersiell potential med en låg utvecklingsrisk
Intäktsströmmarna från Iconovos kundsamarbeten består av initiala betalningar för tillgång till bolagets teknologi, milstolpsbaserade ersättningar under utvecklingsarbetet och royalties. För nya originalläkemedel uppgår royaltynivån normalt till låga ensiffriga procentsatser av försäljningen och för generikaprodukter till mellan fem och tio procent.

Inhalatorplattformar

Iconovo har fem plattformar som tillsammans täcker marknadens olika behov av effektiva och användarvänliga inhalatorer, och som kan generera betydande kommersiella möjligheter både vid utveckling av helt nya läkemedel och vid patentutgångar för etablerade läkemedel.

FINANSIELLA KOMMENTARER 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2025

Omsättning och resultat
Försäljningen under juli-september 2025 uppgick till 7 (0) kSEK och utgjordes av ersättningar inom ett mindre projekt. Försäljningen under januari-september 2025 uppgick till 601 (1 948) kSEK och utgjordes av ersättningar inom två projekt.

Övriga rörelseintäkter för juli-september 2025 var i linje med samma period förra året 4 (23) kSEK. Övriga rörelseintäkter för januari-september 2025 var lägre i förhållande till föregående år 689 (1 328) kSEK, största skillnaden är en valutakursvinst under första kvartalet 2024.

Aktiverade utvecklingskostnader uppgick till 2 001 (4 604) kSEK under juli-september 2025, och utgjordes primärt av utveckling av ICOpre plattformen med tillhörande formuleringar. Under januari-september 2025 var aktiverade utvecklingskostnader 10 397 (16 259) kSEK.

Kostnader för råvaror och förnödenheter reducerades under juli-september 2025 till 361 (1 314) kSEK och utgjordes av kostnader för intranasalt semaglutid och ICOpre utveckling. Dessa kostnader uppgick till 1 933 (4 318) under de första nio månader 2025 och utgjordes till stor del av samma två projekt.

Övriga externa kostnader uppgick under juli-september 2025 till 3 229 (3 375) kSEK. Kostnaderna utgjordes primärt av kostnader till konsulter, hyra, leasing, IT, IR samt noteringsaktiviteter och patenten. Under januari-september 2025 reducerades övriga externa kostnader till 10 838 (11 999) kSEK primärt på grund av lägre kostnader till konsulter, advokater, IT och redovisning,

Personalkostnader för juli-september sjönk 31% till 4 929 (7 131) kSEK på grund av färre anställda. Personalkostnader uppgick för januari-september 2025 till 21 602 (24 377) kSEK, en sänkning med 11%.

Genomsnittligt antal heltidsanställda (FTE) var för juli-september 2025: 19,1, varav 10,0 kvinnor, 8,3 män och 0,8 icke-binära (28,0, varav 13,9 kvinnor, 13,4 män och 0,8 icke-binära) och kommer att sjunka under fjärde kvartalet på grund av omorganiseringen.

Finansnettot uppgick till -35 (-65) kSEK för juli-september 2025 och till -222 (10) kSEK för januari-september på grund av högre ränteintäkter första nio månader 2024.

Förlusten för perioden juli-september 2025 minskade till -8 863 (-11 145) kSEK. Resultatet för perioden januari-september 2025 var oförändrat på -30 396 (-30 302) kSEK.

Investeringar och avskrivningar
Investeringar i materiella tillgångar under juli-september 2025 och under januari-september 2025 var 0 (0). Investeringar i immateriella tillgångar under juli-september 2025 föll till 2 217 (4 920) kSEK och under januari-september 2025 minskade investeringarna till 10 915 (17 021) kSEK. Investeringen i dessa tillgångar är primärt hänförlig till investeringar i ICOpre plattformen samt tillhörande formuleringar.

Totala kostnaden för avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar föll juli-september 2025 till 2 315 (2 864) kSEK och under januari-september 2025 minskade kostnaden till 7 428 (8 086) kSEK.

Likviditet, kassaflöde och nettoskuld
Koncernens likvida medel vid periodens slut uppgick till 18 550 (8 912) kSEK. Det finns räntebärande leasingskulder på 5 315 (8 001) kSEK.

Kassaflödet från den löpande verksamheten under juli-september 2025 uppgick till -10 387 (-9 114) kSEK och under januari-september 2025 till -23 944 (-20 016) kSEK på grund av en minskning av rörelseskulder. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -2 217 (-4 920) kSEK under juli-september 2025 och till -10 915 (-17 021) i januari-september 2025. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -876 (-926) kSEK under juli-september 2025 och för januari-september 2025 till 28 720 (27 469) kSEK. Periodens samlade kassaflöde uppgick därmed för juli-september 2025 till -13 480 (-14 959) kSEK och för januari-september 2025 till -6 139 (9 568) kSEK.

Baserat på affärsläge, budget samt beslutade åtgärder kring reorganisation samt flera aktiviteter, så är styrelsens och ledningens bedömning att finansieringen av bolagets verksamhet och planer är säkerställd för de kommande 12 månaderna.

Eget kapital
Det egna kapitalet vid periodens slut uppgick till 130 711 (111 700) kSEK. Totala tillgångar vid periodens slut uppgick till 142 364 (129 025) kSEK.

MODERBOLAGET

Omsättning och resultat
Nettoomsättningen under juli-september 2025 uppgick till 7 (0) kSEK, och utgjordes av ersättningar inom ett mindre projekt. Resultatet för perioden var -8 867 (-11 105) kSEK.

Eget kapital
Det egna kapitalet per 30 september 2025 uppgick till 136 195 (117 100) kSEK.

Kontaktinformation och kalender

Johan Wäborg, VD
Tel.: +46 707 78 51 71, johan.waborg@iconovo.se

Carl Lindgren, styrelseordförande
carllindgren@live.com

Iconovo AB (publ)
Ideon Science Park, Ideongatan 3B, SE-223 62 LUND
Tel +46 46 275 6777, info@iconovo.se, www.iconovo.se
Organisationsnummer Iconovo AB, 556938-0156.

Certified Adviser
Tapper Partners AB, telefon: +46 70 440 10 98, email: ca@tapperpartners.se

Kalender
Bokslutskommuniké (jan. – dec. 2025) 27 feb. 2026

Iconovos aktier är noterade på Nasdaq First North Growth Market, Ticker: ICO, ISIN-kod: SE0010868943.

Nyckeltalsdefinitioner
EBITDA (Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och nedskrivningar). Rörelseresultat före avskrivningar och nedskrivningar.

Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna kvartalsrapport ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.

Lund den 24 oktober 2025,
Styrelsen, Iconovo AB

Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat i sammandrag

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

Noter
Redovisningsprinciper
Iconovo upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU. Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner). Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposters värdering där inte annat framgår. Delårsrapporten är upprättad enligt IAS 34. IFRS är under konstant utveckling, nya standarder och tolkningar publicerats fortlöpande. Inga nya standarder som bedöms påverka periodens resultat och finansiella ställning har trätt i kraft. Fullständiga redovisningsprinciper som koncernen tillämpar återfinns i årsredovisningen 2024 på sidan 57-63.