Resultaten baseras på sammanslagna data från Immunovias tidigare rapporterade valideringsstudier CLARITI och VERIFI, som omfattade individer med hög risk för duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln (PDAC) till följd av en genetisk mutation (PGV) och/eller ärftlig förekomst av bukspottkörtelcancer. Den aktuella analysen begränsades till symtomatiska individer, däribland personer med cystor i bukspottkörteln, diabetes, förändringar i bukspottkörteln, pankreatit, oförklarlig viktnedgång och andra tecken på bukspottkörtelcancer.
 
PancreaSure upptäckte PDAC av stadium I och II med en sensitivitet på 83,3 % och specificitet på 91,6 % i den symtomatiska högriskgruppen i studien, vilket överensstämmer med testets resultat hos asymtomatiska högriskindivider i tidigare valideringar. Resultaten var likvärdiga i de symtomatiska undergrupperna och hos individer över 65 års ålder – den grupp som omfattas av sjukförsäkringsprogrammet Medicare.
 
”Vården efterfrågar diagnostiska hjälpmedel för sjukdomsövervakning som ger likvärdiga resultat i hela den högriskgrupp som de möter dagligen: symtomatiska och asymtomatiska, äldre och yngre. Resultaten är uppmuntrande och bygger på fynd från flera valideringsstudier med olika patientgrupper. Samstämmigheten talar för att testet kan användas i pågående kliniska övervakningsprogram”, kommenterar Randall Brand, MD, professor i medicin vid University of Pittsburgh School of Medicine och chef för UPMC:s program för tidig upptäckt, diagnostik och prevention av gastrointestinala maligniteter, UPMC GI Malignancy Early Detection, Diagnosis and Prevention Program.
 
Eftersom Medicare i regel kräver närvaro av och/eller symptom på sjukdom för att ersätta diagnostiska tester, utgör den symtomatiska högriskgruppen den avsedda målgruppen för Immunovias planerade ansökan till Medicare om ett lokalt ersättningsbeslut (Local Coverage Determination, LCD) för PancreaSure.
 
"Vi är glada att kunna dela dessa nya och starka prestandadata för PancreaSure, som stödjer vår kommande ansökan om Medicare-ersättning. Resultaten visar på konsekvent prestanda hos såväl symtomfria som symtomatiska individer. Detta ger ytterligare belägg för PancreaSures potential att förbättra överlevnaden genom tidigare upptäckt av bukspottkörtelcancer i vår viktigaste patientgrupp: högriskpatienter under sjukdomsövervakning", säger Jeff Borcherding, vd och koncernchef, Immunovia.

För mer information, vänligen kontakta:
Jeff Borcherding
VD och President
jeff.borcherding@immunovia.com

Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att öka överlevnadsfrekvensen förpatienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserarpå utveckling och kommersialisering av blodbaserade tester för att detektera proteiner ochantikroppar som indikerar att en högriskindivid har utvecklat bukspottkörtelcancer.Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter ochpatientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper förbukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företagetuppskattar att den adresserbara amerikanska marknaden omfattar 1,8 miljoner individer somårligen kan dra nytta av ett test.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök. www.immunovia.com