Årsredovisningen kan laddas ned i PDF-format och finns tillgänglig på Immunovias webbplats.

Väsentliga händelser 2025

2025 – Året då Immunovia lanserade PancreaSure och transformerades till ett kommersiellt bolag.

Under 2025 nådde Immunovia en viktig milstolpe genom lanseringen av PancreaSure i USA – ett nästa generations blodbaserat test för tidig upptäckt av pankreascancer. Bolaget genomförde under året en transformation från utvecklingsfas till kommersiell verksamhet och byggde upp momentum inom kliniska, regulatoriska och kommersiella områden.

Några av de viktigaste framstegen:

• PancreaSure kommersiellt lanserat i USA – sju övervakningscenter för högriskpatienter åtog sig att använda testet under den första månaden efter lansering.
• Fem kliniska studier publicerade i fackgranskade vetenskapliga tidskrifter, inklusive den pivotala CLARITI-studien i Gastroenterology.
• CLARITI-studien utsedd till ”Best of DDW” vid världens största gastroenterologikonferens, Digestive Disease Week.
• Medicare-ersättningsnivå om 897 USD säkrad för PancreaSure inom ramarna för Clinical Laboratory Fee Schedule.
• College of American Pathologists (CAP)-ackreditering erhållen för Immunovias laboratorium i North Carolina, vilket bekräftar höga kvalitetsstandarder.
• Tolv övervakningscenter för högriskpatienter hade implementerat PancreaSure-testning vid årets slut, däribland Harvardanknutna Beth Israel Deaconess Medical Center och NYU Perlmutter Cancer Center.
• Bolaget tillfördes över 140 miljoner kronor genom en företrädesemission och teckningsoptionsinlösen för att finansiera den kommersiella lanseringen och det kliniska programmet.
• Interimsanalys i AFFIRM-studien visade 87,9 % detektering av bukspottkörtelcancer i stadium III och IV med 97,7 % specificitet hos friska kontroller.
• Licensavtal tecknat med Proteomedix, vilket säkerställer kontrollen över produktionskedjan och reducerar kostnader för sålda varor.

Immunovias prioriteringar under 2026:

1. Öka marknadspenetrationen för PancreaSure med hjälp av ett dedikerat försäljningsteam.
2. Lämna in en ansökan om kostnadsersättning till Medicare och inleda fakturering av försäkringsbolag.
3. Säkra en strategisk partner för kommersialiseringen i syfte att accelerera tillväxten.

Baserat på den starka kommersiella och kliniska utvecklingen under 2025 är Immunovia väl positionerat för att åstadkomma en betydande ökning av testvolymerna och ta viktiga steg mot kostnadsersättning. Med ett beprövat och tillförlitligt test, en växande efterfrågan från läkare och en tydlig färdplan för att uppnå kostnadsersättning ser framtiden ljus ut för Immunovia under 2026 och framöver.

För mer information, vänligen kontakta
Jeff Borcherding, VD
jeff.borcherding@immunovia.com