April-Juni 2025

• Nettoomsättningen, som för kvartalet endast inkluderade royalty, uppgick till 90 TSEK (85). 
• Rörelseresultatet uppgick till -20,1 MSEK (-23,9). Nettoresultatet uppgick till -41,1 MSEK (-25,6) till följd av orealiserade valutakurseffekter på grund av en lägre dollarkurs på transaktionerna för att finansiera verksamheten i Immunovia Inc. 
• Resultat per aktie före och efter utspädning var -0,14 SEK (-0,57). 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18,1 MSEK, en förbättring från -26,7 MSEK under Q2 2024. Bolagets negativa kassaflöde om 6 MSEK per månad låg under den prognostiserade nivån på 8 till 10 MSEK per månad. 
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 29,3 MSEK (36,8). 
• Kassan under kvartalet stärktes genom utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 i april, vilket tillförde cirka 10,6 MSEK före emissionskostnader. Immunovias VD samt styrelsens ledamöter utnyttjade samtliga sina TO3-optioner. 
• Den 5 maj offentliggjorde bolaget PancreaSure som varumärkesnamn för sitt nästa generations blodbaserade test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, en viktig milstolpe inför den planerade kommersiella lanseringen i USA.
• Modellutvecklingsstudien för PancreaSure-testet publicerades i den peer review-granskade tidskriften Cancers i juni. Den 7 maj presenterades CLARITIstudien under sessionen ”Best of DDW” vid världens största konferens inom gastroenterologi. Senare i maj presenterade Immunovia data för Early Detection Research Network, ett program inom U.S. National Cancer Institute.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 27 augusti 2025 offentliggjorde bolaget en företrädesemission. Om emissionen fulltecknas bedöms nettolikviden vara tillräcklig för att täcka bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånadersperioden. Emissionen uppgår till som mest 100 MSEK och är genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden säkerställd till cirka 80 %, motsvarande 80 MSEK före emissionskostnader. 
• Den 28 juli erhöll den analytiska valideringen av PancreaSure utmärkelsen ”Distinguished Abstract Award” från Academy of Diagnostics & Laboratory Medicine, en utmärkelse som tilldelas de två procent bästa av inskickade abstrakt.
• Efter det andra kvartalet offentliggjorde Immunovia två viktiga framsteg avseende arbetet med att etablera täckning och ersättning. Den 1 juli tilldelade American Medical Association’s Current Procedural Terminology (CPT) Editorial Panel en CPT Proprietary Laboratory Analyses (PLA)-kod för bolagets PancreaSure-test. Tilldelning av denna kod är ett av tre nödvändiga steg för att erhålla ersättning för testet från Medicare, den amerikanska statliga betalaren för personer över 65 år. Även i juli meddelade Immunovia att Natalie Carfora återvänder för att leda bolagets arbete med market access och reimbursement.
• Utöver Ms. Carfora har bolaget efter kvartalets slut rekryterat ytterligare tre medarbetare för att stödja lanseringen av PancreaSure-testet samt arbetet med att etablera täckning och ersättning.

Nyckelhändelser

• Lanseringen av PancreaSure-testet, planerad till den 2 september 2025, kommer att rikta sig till ledande kliniska experter (KOL) för att driva på användning inom de främsta amerikanska övervakningsprogrammen för högriskpatienter.
• PancreaSure-testet har redan vid lanseringen tagits upp av ledande amerikanska övervakningsprogram för högriskpatienter inom bukspottkörtelcancer.
• För att dra nytta av momentum från lanseringen av PancreaSure-testet föreslår Immunovia en ny företrädesemission om 100 MSEK för att realisera den kommersiella potentialen och nå viktiga milstolpar för täckning och ersättning.

“Jag är glad att rapportera att den mycket efterlängtade kommersiella lanseringen av PancreaSure kommer att äga rum den 2 september. Detta är en viktig vändpunkt för Immunovia när vi lanserar testet med ett entusiastiskt gensvar från läkare, intresseorganisationer och personer med hög risk för bukspottkörtelcancer. Deras engagemang återspeglar betydande otillfredsställda behovet av ett blodtest för bukspottkörtelcancer och deras förtroende för vårt test.”
Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB

Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15:00 CEST den 28 augusti med Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB.
För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.
 
Telefonnummer och webcast
Sverige: +46 (0)8 5051 0031
Storbritannien: +44 (0) 207 107 06 13
USA: +1 631 570 5613

Länk till webcast
https://creo-live.creomediamanager.com/10102133-d8c1-4182-b5cb-a057350c1040