Artikeln "Validation of a serum-based biomarker signature for detection of early-stage pancreatic ductal adenocarcinoma”, som genomgått peer review, beskriver resultat från CLARITI-studien av Immunovias PancreaSure-test, och visar testets förmåga att upptäcka bukspottkörtelcancer i tidigt stadium hos högriskindivider.

Dr. Aimee Lucas är huvudförfattare till CLARITI-studien, och säger:
“Jag är glad över att se den vetenskapliga noggrannheten i CLARITI-studien erkänd av redaktörerna och peer reviewers i den prestigefyllda tidskriften Gastroenterology. CLARITI-studien var en robust fall-kontrollstudie – den hittills största kliniska valideringen av ett blodbaserat test för bukspottkörtelcancer. Testets känslighet och specificitet visar PancreaSures lovande diagnostiska potential. Resultaten baseras på 202 prover från patienter med bukspottkörtelcancer i stadium 1 och 2 samt 864 kontrollprover från högriskindivider utan cancer". Dr. Lucas är chef för gastroenterologi och hepatologi vid Mount Sinai West och Mount Sinai Morningside Hospitals och en av PRECEDE Consortium Principal Investigators som arbetar med tidig upptäckt.

“PRECEDE Consortium är glada över att samarbeta med Immunovia som en del av vårt gemensamma mål att hitta ett sätt att tillförlitligt upptäcka bukspottkörtelcancer i dess tidigaste, mest behandlingsbara stadier”, sade Dr. Diane Simeone, chef för Moores Cancer Center vid UC San Diego och grundande chef för PRECEDE Consortium.

I CLARITI-studien upptäckte PancreaSure-testet 78 % av fall av pankreatisk duktal adenokarcinom i stadium 1 och 2, den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Testet visade en specificitet på 94 %, vilket korrekt klassificerade cirka 19 av 20 icke-cancerrelaterade kontrollprover från högriskindivider som "negativa".

Jeff Borcherding, VD för Immunovia säger:
”Publicering i Gastroenterology ger viktig peer-reviewad validering av PancreaSure och bekräftar noggrannheten i CLARITI-studien. Vi är tacksamma mot våra kliniska samarbetspartners och externa författare som vägledde studiedesignen, tillhandahöll hundratals sällsynta blodprover och skrev ett tydligt och övertygande manuskript. Vi är särskilt tacksamma mot PRECEDE Consortium, som gjorde denna forskning möjlig genom sitt omfattande nätverk av övervakningscenter för bukspottkörtelcancer”.

CLARITI-studien valdes tidigare ut för presentation i "Best of DDW"-sessionen vid 2025 års Digestive Disease Week-konferens, världens största gastroenterologikonferens.

För mer information, vänligen kontakta:
Jeff Borcherding
VD och President
jeff.borcherding@immunovia.com

Om Gastroenterology
Gastroenterology är den mest framstående tidskriften inom området gastrointestinala sjukdomar. Som flaggskeppstidskrift för American Gastroenterological Association levererar Gastroenterology auktoritativ täckning av kliniska, translationella och grundläggande studier av alla aspekter av matsmältningssystemet, inklusive lever och bukspottkörteln.

Immunovia i korthet
Immunovia AB (IMMNOV: Nasdaq Stockholm), är ett diagnostikföretag vars uppdrag är att öka överlevnadsgraden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en högriskindivid har utvecklat bukspottkörtelcancer.

Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientorganisationer för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av bukspottkörtelcancer. Företaget uppskattar att i USA finns 1,8 miljoner individer som är i högrisk för bukspottkörtelcancer och skulle kunna ha nytta av årlig övervakningsprovtagning.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com

Om PRECEDE Consortium
PRECEDE Consortium är ett internationellt nätverk av mer än 60 akademiska medicinska center som arbetar tillsammans i en unik samarbetsform för att öka överlevnadsgraden för bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt. Sedan öppnandet 2020 har PRECEDE Consortium-webbplatser samlat den största högriskgruppen på nästan 10 000 individer med familjehistoria eller genetiska riskfaktorer för bukspottkörtelcancer, med longitudinell klinisk data och förvärv och spårning av biospecimen. PRECEDE är baserat vid Moores Cancer Center på UC San Diego, och är ett av endast 57 cancercentrum i USA som utsetts till Comprehensive Cancer Center av National Cancer Institute.

För mer information, besök www.precedestudy.org.