Tisdag 1 April | 02:51:09 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Est. tid*
2025-11-13 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-20 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-09 N/A X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2025-05-08 N/A Årsstämma
2025-05-07 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-13 - Bokslutskommuniké 2024
2024-11-14 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-28 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-10 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2024-05-08 - Årsstämma
2024-05-07 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-08 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-10 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-25 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-09 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-05-09 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2023-05-08 - Årsstämma
2023-05-08 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-10 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-10 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-25 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-05 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2022-05-04 - Årsstämma
2022-05-04 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-04 - Bokslutskommuniké 2021
2021-10-29 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-13 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-05 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2021-05-04 - Årsstämma
2021-05-04 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-05 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-05 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-14 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-17 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2020-06-16 - Årsstämma
2020-05-11 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-11 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-07 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-10 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2019-05-06 - Årsstämma
2019-05-06 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-08 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-14 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-16 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-16 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2018-05-15 - Årsstämma
2018-05-15 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-28 - Bokslutskommuniké 2017
2018-01-08 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-11-23 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-28 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-05 - X-dag ordinarie utdelning IBT B 0.00 SEK
2017-05-04 - Årsstämma
2017-05-04 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-14 - Bokslutskommuniké 2016
2016-08-19 - Kvartalsrapport 2016-Q2

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Infant Bacterial Therapeutics är verksamt inom bioteknikbranschen och fokuserar på utveckling av innovativa behandlingar för inflammatoriska tarmsjukdomar. Bolaget utvecklar bland annat läkemedel för att behandla och förhindra att barn får vanligt förekommande åkommor och sjukdomar som uppkommer vid tidig födsel. Verksamheten är global med en huvudsaklig närvaro i Europa och Nordamerika. Infant Bacterial Therapeutics grundades 2010 och har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
2025-03-28 18:52:00

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted a Breakthrough Therapy designation for IBP-9414’s potential to reduce gastrointestinal-related mortality. A breakthrough designation is intended to facilitate and expedite the development and review of new drugs that address unmet medical needs in treating a serious or life-threatening condition.

Last year, IBT reported the outcomes from “The Connection Study” IBT’s large pivotal Phase 3 trial. The results from the study have been discussed with the FDA, allowing the FDA to conclude, based on their preliminary assessment performed, that IBP-9414 can address unmet medical needs.

“The Breakthrough Therapy designation for IBP-9414 underscores the urgent need for new and effective treatment options for reducing the high rate of mortality and morbidity in very low birthweight (VLBW) premature infants. The designation validates IBT’s pharmaceutical approach to treating the underdeveloped gut, reducing severe conditions like NEC and thereby saving lives. In December 2024, the FDA and IBT agreed that IBT should submit all available clinical data enabling a full review by the FDA of the totality of evidence. IBT is now preparing for the submission in parallel with the activities for the launch of IBP-9414. With the Breakthrough Therapy Designation approved I am very hopeful that full review of the available data leads to an approval. The Breakthrough Therapy Designation from the FDA allows us to collaborate even more closely with the agency to quickly bring IBP-9414 to the market.”, says Staffan Strömberg, CEO of IBT.