”Vi ser positivt på möjligheterna för pudafensine inom flera indikationer. Med redan starka proof-of-concept fas 2b-data för pudafensine inom organisk erektil dysfunktion hoppas vi nu kunna erhålla ytterligare proof-of-concept data inom vulvodyni från vår pågående kliniska fas 2a-studie före årets slut”, säger Claus Elsborg Olesen, vd för Initiator Pharma. ”Genom att fokusera våra resurser på pudafensine avser vi att maximera värdet av denna tillgång och påskynda dess väg mot kommersialisering”.

Pudafensine är en oralt administrerad läkemedelskandidat med en unik dubbel verkningsmekanism som riktar sig mot både central smärtreglering och sexuell funktion. Den utvecklas för behandling av organisk erektil dysfunktion, vulvodyni, kvinnlig sexuell dysfunktion samt vissa smärtindikationer.

Substansen utvärderas för närvarande i en klinisk fas IIa proof-of-concept studie hos kvinnor med vulvodyni, vilken förväntas slutföras i slutet av 2026. Pudafensine har potential att förbättra livskvaliteten för miljontals patienter som inte svarar på eller inte kan behandlas med befintliga läkemedel på marknaden.

”I våra dialoger med potentiella partners har vi sett att intresset är starkast för pudafensine, vilket stöds av läkemedelkandidatens kliniska datapaket och gynnsamma säkerhetsprofil”, tillägger Claus Elsborg Olesen. ”Denna strategiska inriktning möjliggör en mer effektiv resursallokering och stärker vår förmåga att driva utvecklingen av vår mest lovande tillgång framåt”.

Som en konsekvens kommer Initiator Pharma att avbryta den fortsatta utvecklingen av IP2018 för psykogen erektil dysfunktion. De resurser som tidigare har allokerats till IP2018 kommer att omfördelas till den fortsatta utvecklingen av pudafensine.