Samtliga 24 friska manliga försökspersoner har inkluderats i Initiator Pharmas fas I-studie inriktad mot trigeminusneuralgi. Studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka de farmakodynamiska effekterna av IP2015 med användning av den intrakutana capsaicin-modellen. Studien genomförs i samarbete med MAC Clinical Research, Storbritannien, som en single site studie. Första resultaten från studien beräknas kunna presenteras under andra kvartalet 2022.

”Jag är mycket glad över att vi har kunnat slutföra inkluderingen av alla försökspersoner i denna explorativa fas I-studie trots pandemin. Det här är den första kliniska studien i vårt IPTN2021-program som använder läkemedelssubstansen IP2015 för att rikta in sig mot särläkemedelsindikationen trigeminusneuralgi. Studien kommer att ge viktig information avseende smärtrelaterad effekt, biomarkörer och säkerhet som kan stödja den planerade kliniska utvecklingen av vår läkemedelssubstans IP2015 för relevanta smärtindikationer,” säger Claus Elsborg Olesen, VD på Initiator Pharma.

IP2015
IP2015 är läkemedelssubstansen som används i IPTN2021-studien. IP2015 har tidigare visat proof of concept vid erektil dysfunktion. Det är en monoaminåterupptagshämmare som företrädesvis hämmar återupptag av dopamin och serotonin. IP2015 är överlägsen duloxetin i råttmodellerna för formaldehydsmärta och ischiasrelaterad kronisk förträngningsskada (Chronic Constriction Injury). Dessutom är säkerheten för IP2015 överlägsen jämfört med duloxetin, och ingen risk för läkemedelsinteraktioner har upptäckts.

IP2015 används också som den aktiva farmaceutiska ingrediensen i IPED2015-programmet, som för närvarande genomgår fas IIb-studier i 120 patienter för organisk erektil dysfunktion.