"Vi är entusiastiska över potentialen hos vår läkemedelskandidat IRL757, som nu snabbt rör sig mot en klinisk studie med målet att upptäcka tidiga tecken på effekt hos Parkinsonpatienter som upplever apati. Hittills har vi slutfört alla nödvändiga förberedelser, inklusive ansökan om kliniskt prövningstillstånd från de regulatoriska myndigheterna inom EU. Det vetenskapliga och finansiella stödet från vår samarbetspartner MSRD gör det möjligt för oss att effektivt driva utvecklingen av denna first-in-class läkemedelskandidat framåt," säger Kristina Torfgård, VD för IRLAB.

Beslutet att gå vidare med utvecklingen av IRL757 till en studie om säkerhet, tolerabilitet och tidiga tecken på effekt (Fas Ib) vid Parkinsons sjukdom baserades på resultaten från prekliniska studier av farmakologi, toxikologi och säkerhet samt den nyligen framgångsrikt genomförda Fas I-studien på friska vuxna och en studie på friska vuxna i åldern 65 år och äldre.

Apati kännetecknas av likgiltighet, uppgivenhet och brist på respons på vad som händer i omvärlden. Tillståndet orsakar betydande funktionsnedsättning och lidande vilket drabbar en stor andel av dem som lever med Parkinsons sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar. För närvarande finns det inga läkemedel på marknaden för att behandla apati.

IRLAB och MSRD, en medlem av den globala Otsuka-familjen av läkemedelsbolag, inledde i maj 2024 ett samarbete för att driva IRL757 vidare genom proof-of-concept-studier som en potentiell behandling mot apati.

IRLAB:s läkemedelskandidat IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska modeller av kognitiv funktion, inklusive förbättrad motivation. Denna effekt bedöms vara kopplad till läkemedelskandidatens unika förmåga att motverka störningar i den signalering i centrala nervsystemet som tros vara en bakomliggande orsak till apati vid flera neurologiska tillstånd.