Fas I-studien, som är oblindad och genomförs vid ett center, utvärderar farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet för stigande orala doser av IRL757 hos friska individer i åldern 65 år och uppåt. Studien förväntas vara slutförd i slutet av fjärde kvartalet 2024.

”Vi är mycket glada över att kunna fortsätta den kliniska utvecklingen av IRL757 med en studie i friska äldre vuxna. IRL757 är en ny first-in-class läkemedelskandidat för behandling av apati, ett tillstånd som drabbar miljontals människor med neurodegenerativa sjukdomar, varav de flesta är äldre”, säger dr Joakim Tedroff, MD, Chief Medical Officer, IRLAB.

Apati kännetecknas av likgiltighet, uppgivenhet och brist på respons på vad som händer i omvärlden. Tillståndet orsakar betydande funktionsnedsättning och lidande för anhöriga och drabbar en stor andel av dem som lever med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra sjukdomar relaterade till det centrala nervsystemet. För närvarande finns det inga läkemedel på marknaden för att behandla apati. IRLAB:s läkemedelskandidat IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska modeller av kognitiv funktion, inklusive förbättrad motivation. Denna effekt bedöms vara kopplad till läkemedelskandidatens unika förmåga att motverka störningar i den signalering i centrala nervsystemet som tros vara en bakomliggande orsak till apati vid flera neurologiska tillstånd.

Parallellt med studien på friska vuxna i åldern 65 år och äldre genomför IRLAB en Fas I-studie bestående av två delar för att dokumentera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska egenskaper hos IRL757 i friska yngre försökspersoner. Denna studie förväntas vara helt slutförd under 2024 och finansieras av The Michael J. Fox Foundation för Parkinson’s Research (MJFF).

Under samarbetet med McQuade Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD) har IRLAB erhållit 3 miljoner USD i up-frontbetalning och kan komma att erhålla ytterligare 5,5 miljoner USD under förutsättning att vissa utvecklingsmilstolpar uppnås. MSRD kommer också att finansiera alla läkemedelsutvecklingsaktiviteter under avtalets löptid, med undantag för den pågående Fas I-studien i friska yngre försökspersoner, vilken finansieras av The Michael J. Fox Foundation.

Enligt villkoren i samarbetsavtalet har MSRD möjlighet att utöka samarbetet när vissa händelser inträffat, dock först efter förhandlingar avseende ett nytt avtal. MSRD kan också, om parterna väljer att inte utöka samarbetet, under vissa omständigheter erhålla royalty uppgående till en låg ensiffrig procentsats.