IRLAB erhåller regulatoriskt godkännande att genomföra Fas IIb studie med pirepemat - ett steg närmare möjligheten att förbättra balans och minska fallskador för patienter med Parkinson
Kurs
-0,99%
Likviditet
1,05 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2026-02-11 | 07:00 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-10-29 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-07-09 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-22 | N/A | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2025-05-21 | N/A | Årsstämma |
| 2025-05-07 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-02-12 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-10-30 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-07-10 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-23 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2024-05-22 | - | Årsstämma |
| 2024-05-08 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-02-07 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-10-25 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-30 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-06-21 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2023-06-20 | - | Årsstämma |
| 2023-05-10 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-09 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-24 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-12 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2022-05-11 | - | Årsstämma |
| 2022-05-11 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-10 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-25 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2021-05-06 | - | Årsstämma |
| 2021-05-06 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-11 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-08-26 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2020-05-07 | - | Årsstämma |
| 2020-05-07 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-02-06 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-07 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-28 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-28 | - | Split IRLAB A 1:5 |
| 2019-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2019-04-25 | - | Årsstämma |
| 2019-04-25 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-11-14 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-29 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-17 | - | X-dag ordinarie utdelning IRLAB A 0.00 SEK |
| 2018-05-16 | - | Årsstämma |
| 2018-05-16 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-15 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-29 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-16 | - | Årsstämma |
| 2017-05-16 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
IRLAB (Nasdaq Stockholm; IRLAB A) IRLAB har erhållit regulatoriskt godkännande av svenska Läkemedelsverket av ansökan om start av en Fas IIb-studie med läkemedelskandidaten pirepemat. Efter godkännanden från myndigheter i ytterligare deltagande länder samt från etikkommittéer, kommer rekrytering av patienter att kunna starta under Q1 2022. Rekryteringen förväntas pågå under 18 månader.
Ansökan om genomförande av Fas IIb studien gjordes via processen ”Voluntary Harmonization Procedure” (VHP). Denna process möjliggör en koordinerad bedömning av en ansökan för en klinisk studie som planeras att utföras i flera europeiska länder. Utöver det svenska Läkemedelsverket, som också agerar referensland för denna studie, deltar polska och spanska myndigheter i den koordinerande bedömningen. IRLAB ansöker parallellt till regulatoriska och etiska myndigheter i andra utvalda europeiska länder.
”Pirepemat har potential att bli den första behandlingen i en ny läkemedelsklass designad att förbättra balans och minska fallskador för personer som lever med Parkinsons sjukdom.” säger Nicholas Waters, VD på IRLAB. ”Efter rådgivning med regulatoriska myndigheter och i samarbete med externa experter har vi designat en studie som stödjer den fortsatta utvecklingen av pirepemat, en studie vi nu har fått regulatoriskt godkännande för.” säger Nicholas Waters.
”Att behandla försämrad balans och att minska risken för fall är högsta prioritet i ansträngningen att bekämpa komplikationer vid Parkinsons sjukdom. Dessa symtom är de svåraste konsekvenserna av Parkinsons sjukdom och leder till försämrad livskvalitet.” säger Joakim Tedroff, CMO på IRLAB.
För mer information
Nicholas Waters, VD
Tel: +46 730 75 77 01
E-post: nicholas.waters@irlab.se
Viktor Siewertz, CFO
Tel: +46 727 10 70 70
E-post: viktor.siewertz@irlab.se
Åsa Hillsten, Head of IR & Corporate Communications
Telefon: +46 700 81 81 17
E-post: asa.hillsten@irlab.se
Denna information är sådan information som IRLAB Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2021-12-21 23:05 CET.
Om Fas IIb-studien med pirepemat
Den nu godkända FasIIb-studien medpirepematär en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med målsättningen att utvärderapirepematseffekt påfallfrekvens jämfört med placebo över en tre månader lång behandlingsperiod. Det planerade primära utfallsmåttetär reduktion av antal fall, utvärderat med hjälp av elektroniska dagböcker. Studien är designad för att omfatta165 randomiserade patienter fördelat på tre grupper, två grupper med olika dosnivåer avpirepematoch en placebogrupp med 55 patienter i varje grupp. För att genomföra studien, som kommer attutföras vidkliniker i flera europeiska länder, samarbetar IRLAB med en ”Clinical Research Organisation” (CRO) med långerfarenhet och expertis frånatt genomföra studiervidParkinsons sjukdom.
Om pirepemat (IRL752)
Pirepemat utvecklas för behandling av balansnedsättning (postural dysfunktion) och fall vid Parkinsons sjukdom. Försämrad balans och fall är kopplade den kognitiva försämringen och progressionen av Parkinsons sjukdom. I klinisk forskning har det visats att dessa symtom är länkade till en reduktion av signalämnena noradrenalin och dopamin i hjärnbarkens främre delar. Pirepemat har förmågan att öka halterna av dessa signalämnen och att aktivera specifika gener som är involverade i nervcellernas kommunikationsförmåga (neurotransmission) i dessa delar av hjärnan. Den reducerade neurotransmission som Parkinsons sjukdom medför skulle därför motverkas av behandling med pirepemat, vilket kan leda till förbättrad balans samt förbättrad kognitiv funktion och minskade psykiatriska symtom hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Resultaten från en klinisk Fas IIa-studie indikerar att pirepemat har potential att förbättra balans och minska risken för fall.
Om IRLAB
IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som fokuserar på att utveckla nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidater, mesdopetam (IRL790), utlicensierat till Ipsen, och pirepemat (IRL752), vilka båda har genomgått Fas IIa-studier, är designade för att behandla några av de svåraste symtomen relaterade till Parkinsons sjukdom: ofrivilliga rörelser (PD-LIDs), psykos (PD-P) och symtom som är kopplade till kognitiv försämring såsom försämrad balans och ökad risk för fall (PD-Fall). Genom den egenutvecklade forskningsplattformen ISP (Integrative Screening Process) har IRLAB upptäckt och utvecklat alla sina projekt inom Parkinsons sjukdom och har möjlighet att även utveckla läkemedelskandidater för andra sjukdomar relaterade till det centrala nervsystemet (CNS) där stora växande medicinska behov föreligger. Förutom de kandidaterna i Fas IIb har ISP-plattformen dessutom genererat flera CNS-program som nu är i preklinisk fas. IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista. Mer information på www.irlab.se.