Analyser av data visade på kliniskt meningsfulla och dosberoende anti-dyskinetiska effekter av mesdopetam, dock uppnåddes inte det primära effektmåttet i fas IIb-studien, den totala tid av dagen med ON-tid utan besvärande dyskinesier (“good ON”-tid). Flera sekundära utvärderingar av ON-fas dyskinesi, inklusive Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS), visade en kliniskt relevant och statistiskt signifikant förbättring. Patienter som randomiserades till den högsta dosen, 7,5 mg två gånger dagligen, svarade bra på behandlingen enligt UDysRS, där 71,4 % av deltagarna uppnådde en kliniskt relevant förbättring.

Dessutom visade utvärderingen av OFF-tid en dosberoende minskning, med den mest betydande effekten observerad vid 7,5 mg-dosen, vilket indikerar att mesdopetam även kan ha antiparkinson-effekt.

Behandlingen med mesdopetam var överlag säker och väl tolererad, med en biverkningsprofil som liknade placebo.

"Vi är glada att Movement Disorders Clinical Practice har accepterat artikeln av våra fas IIb-data med mesdopetam. Resultaten ger en stark grund för utformningen av det kommande fas III-programmet, där UDysRS kommer att användas för att utvärdera mesdopetam vid en daglig dos på 7,5 mg två gånger dagligen," säger Susanna Waters, Director of Systems Pharmacology på IRLAB.

Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas IIb-studien med mesdopetam utvärderade läkemedelskandidatens effekt, säkerhet och optimala dos hos personer med PD-LIDs. Studien randomiserade 156 patienter till fyra grupper: tre dosnivåer (2,5, 5 och 7,5 mg) av mesdopetam samt en placebogrupp. Cirka 40 patienter inkluderades i varje grupp, och behandlingsperioden var tre månader. Studien genomfördes vid 46 prövningscenter i Europa, Israel och USA. De första top-line-resultaten från studien tillkännagavs i februari 2023.

Artikeln, med titeln: Mesdopetam for the treatment of levodopa induced dyskinesia in Parkinson disease: A randomized Phase 2b trial, är författad av Angelo Antonini et. al.

Den publicerade artikeln kan läsas i sin helhet här: https://movementdisorders.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/mdc3.70004

Detta pressmeddelande berör en läkemedelskandidat under utveckling och avser inte att förmedla några slutsatser gällande effekt och säkerhet. Det finns ingen garanti för att denna läkemedelskandidat vare sig kommer att slutföra det kliniska utvecklingsprogrammet eller erhålla godkännande av relevanta myndigheter.