Bifogade filer
IRLAB rapporterar positiva topline-resultat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
ENDAST AVSETT FÖR EUROPEISK MEDICINSK FACKPRESS OCH EUROPEISK FINANSIELL MEDIA
Göteborg den 31 januari, 2025 - IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som upptäcker och utvecklar nya behandlingar för Parkinsons sjukdom, meddelar idag positiva topline-resultat från sin kliniska Fas I-studie med läkemedelskandidaten IRL757 i friska vuxna i åldern 65 år och uppåt. Resultaten visar att IRL757 tas upp väl och ger god exponering i kroppen. Alla deltagare slutförde studien, och inga allvarliga biverkningar förekom. Sammantaget stödjer säkerhet, tolerabilitet och den farmakokinetiska profilen den fortsatta utvecklingen av IRL757.
Fas I-studien utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet för stigande orala doser av IRL757 hos friska individer i åldern 65 år och uppåt. Resultaten bekräftar tidigare resultat från den första delen av Fas I-studien, vilken genomfördes på yngre friska deltagare. Resultaten visar att IRL757 absorberas väl och ger god exponering i kroppen utan några allvarliga biverkningar. Denna milstolpe innebär att den andra kliniska studien med IRL757 är slutförd. Studien är också den första som genomförs inom ramen för samarbetet med McQuade Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD), en medlem av den globala Otsuka-familjen av läkemedelsföretag.
”Vi är glada över att kunna presentera dessa mycket fina topline-resultat för IRL757 i friska äldre vuxna. IRL757 är den första i en helt ny klass av läkemedelskandidater och utvecklas för att behandla apati – ett mycket vanligt men ofta förbisett symtom vid neurodegenerativa sjukdomar. Detta tillstånd påverkar livskvaliteten hos miljontals äldre patienter som lider av sjukdomar, särskilt de som drabbats av Alzheimers och Parkinsons,” säger dr Joakim Tedroff, MD, Chief Medical Officer, IRLAB.
Apati kännetecknas av likgiltighet, uppgivenhet och brist på respons på vad som händer i omvärlden. Tillståndet orsakar betydande funktionsnedsättning och lidande för anhöriga vilket drabbar en stor andel av dem som lever med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andrasjukdomar relaterade till det centrala nervsystemet. För närvarande finns det inga läkemedel på marknaden för att behandla apati.
IRLAB:s läkemedelskandidat IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska modeller av kognitiv funktion, inklusive förbättrad motivation. Denna effekt bedöms vara kopplad till läkemedelskandidatens unika förmåga att motverka störningar i den signalering i centrala nervsystemet som tros vara en bakomliggande orsak till apati vid flera neurologiska tillstånd.
Parallellt med studien på friska vuxna i åldern 65 år och äldre genomför IRLAB en Fas I-studie bestående av två delar för att dokumentera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska egenskaper hos IRL757 i friska yngre försökspersoner. Denna studie, vilken finansieras av The Michael J. Fox Foundation för Parkinson’s Research (MJFF), är i slutfasen och topline-resultat väntas under första halvåret av 2025.