I Fas IIb-studien screenades 146 patienter, 104 randomiserades och 90 fullföljde den 12 veckor långa behandlingsperioden. Det primära effektmåttet utgjordes av förändringen i patienternas fallfrekvens under behandlingsperioden. Fallfrekvensen minskade med 42 procent för de som behandlades med 600 mg pirepemat dagligen, men effekten var inte signifikant skild från placebo. Resultaten på den kognitiva skala som använts i studien (Montreal Cognitive Asessment, MoCA) indikerar en meningsfull förbättring av de kognitiva besvären för de patienter som behandlats med pirepemat (600 mg dagligen), vilken dock inte var statistiskt signifikant. Biverkningsprofilen var i linje med tidigare rapporterade kliniska studieresultat för pirepemat. Biverkningar rapporterades av cirka 70 procent av studiedeltagarna, jämnt fördelat mellan de tre behandlingsgrupperna. Under studien rapporterades ett dödsfall för en deltagare som behandlades med placebo.

”Resultaten från Fas IIb-studien med pirepemat försenar vårt arbete med att erbjuda en behandling som minskar fallfrekvensen hos personer med Parkinsons sjukdom. Nu vidtar ett omfattande fortsatt analysarbete innan vi kan ta ställning till projektets framtida inriktning. Vi är fortsatt övertygade om att våra läkemedelskandidater har potential att ge patienterna och deras anhöriga förbättrad livskvalitet och samtidigt bidra till att minska vårdkostnaderna. Vid sidan av den fortsatta analysen av studiedata från Fas IIb-studien med pirepemat ligger vårt fokus på det Fas III-redo projektet mesdopetam, Fas I-projektet IRL757, samt läkemedelskandidaten IRL1177 som har potential att ersätta den nuvarande grundbehandlingen mot Parkinsons sjukdom, samt IRL942”, säger IRLAB:s vd, Kristina Torfgård.

”Det är för tidigt att dra några säkra slutsatser om varför behandling med pirepemat inte uppnådde målet med studien, minskad fallfrekvens jämfört med placebo, trots den stora minskning som sågs i studien. Vi kan konstatera att placeboeffekten är betydligt högre än i någon tidigare studie som publicerats inom området. Det är dock viktigt att påpeka att den minskade fallfrekvensen i patienter som behandlades med pirepemat tycks sammanfalla med en förbättring av kognitiva funktioner, vilket indikerar att pirepemat påverkar mekanismer i hjärnan som är gemensamma för kognition och kontroll av balans”, kommenterar Joakim Tedroff, IRLAB:s Chief Medical Officer. 

IRLAB riktar ett varmt tack till patienterna och deras vårdgivare för deras förtroende och deltagande i denna studie och uttrycker sin uppskattning till studieläkarna, kontraktsforskningsorganisationen som var operativt ansvarig för Fas II-studien och bolagets kliniska utvecklingsteam för deras idoga och hårda arbete.

Webbsändning för investerare, analytiker och media
Bolaget kommer att hålla en direktsänd webbsändning i samband med offentliggörandet av topline-resultaten från Fas IIb-studien idag den 5 mars 2025, kl 15.30.
Länk till webbsändningen: https://youtube.com/live/T5p2OOzzNBU