Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.

Isofol håller i dag i ett investerarmöte där bolaget kommer att presentera evidensplattformen som utgör grunden för den kommande kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin, den preliminära studiedesignen för studien samt en översyn av arfolitixorins marknadspotential.

Evidensplattformen samlar det omfattande dataunderlag för arfolitixorin som genererats i prekliniska och kliniska studier och slutsatserna kan summeras enligt följande:

• Arfolitixorin har redan visat effekt i en omfattande fas III-studie.
• Högre doser med ny administreringsregim förväntas leda till bättre effekt.
• Högre doser kan sannolikt ges utan att påverka säkerhetsprofilen.

Dataunderlaget som styrker ovanstående påståenden har tidigare presenterats i pressmeddelanden under året och kommer att redovisas mer i detalj under investerarmötet. Sammantaget stärker evidensplattformen utsikterna för framgång i kommande studier.

Den preliminära studiedesignen för den kommande fas Ib/II-studien är baserad på evidensplattformen och diskuteras nu med berörda myndigheter. Studien syftar främst till att dokumentera effekten och säkerheten av en ny dos- och administreringsregim med arfolitixorin i första linjens behandling för patienter med metastaserad kolorektalcancer. Studiens utformning och preliminära endpoints kommer att presenteras vid investerarmötet.

Den globala marknaden för behandling av metastaserad kolorektalcancer förväntas växa till 80 miljarder kronor år 2032. Standardbehandlingen, bestående av 5-FU-baserad kemoterapi i kombination med bland annat folat (som arfolitixorin), förväntas fortsätta vara grunden i första linjens behandling under överskådlig framtid. En marknadsundersökning som nyligen genomförts av en extern konsultfirma bekräftar Isofols tidigare estimat och indikerar att arfolitixorin kan nå en bruttoförsäljning på blockbusternivå (~10 miljarder kronor) i metastaserad kolorektalcancer enbart på USA-marknaden.

”Isofol har under året genererat viktiga data som tillsammans med tidigare vetenskapligt underlag stärkt evidensläget inför den fortsatta utvecklingen av arfolitixorin som en av få innovationer med potential att förbättra effekten av första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer. Vi har nyligen låtit utföra en marknadsundersökning som indikerar blockbusterpotential – försäljning på 1 miljard dollar – för arfolitixorin på den amerikanska marknaden och ser ytterligare möjligheter inom fler indikationsområden och på fler geografiska marknader där arfolitixorin kan utgöra en viktig förbättring av dagens standardbehandlingar”, säger Isofols vd, Petter Segelman Lindqvist.

Följ investerarmötet digitalt via nedan länk:
https://ir.financialhearings.com/isofol-medical-november-2024/register

För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com
Telefon: 0739-60 12 56

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 20 november 2024 kl. 08.00.

Om Isofol Medical AB (publ)
Isofol Medical AB (publ) arbetar för att höja livskvaliteten och öka överlevnadsgraden för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att öka effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer, däribland kolorektalcancer. Nu förbereds nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet baserat på en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt.
Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.

www.isofolmedical.com