Kancera AB (publ) (Kancera) ger inför kvartalsrapporten för det första kvartalet 2025 en uppdatering om det pågående samarbetet med Recardio Inc. och bolagets kliniska utvecklingsprogram och rapporterar att Kancera:

• genomför gemensamma investerarmöten med Recardio Inc med målet att säkerställa finansiering av den sammanslagna verksamhetens långsiktiga affärsplan
• förväntar att inom kort få pre-IND återkoppling från FDA avseende den planerade fas IIb-studien i akut hjärtinfarkt
• arbetar med slutförandet av fas Ib/IIa-studien i äggstockscancer och att övergripande resultat förväntas presenteras under det tredje kvartalet
• planerar att implementera det nya företagsnamnet Novakand Pharma i september

Samarbete med Recardio Inc med målet att skapa ett specialty care-bolag inom området kardiovaskulära sjukdomar
Kancera ingick i mars 2025 en avsiktsförklaring med det amerikanska privata biotechbolaget Recardio Inc., (Recardio) med målsättningen att kombinera båda bolagens tillgångar och skapa ett specialty care-bolag med fokus på kardiovaskulära sjukdomar. Enligt villkoren i avsiktsförklaringen avser Recardio att licensiera läkemedelskandidaterna KAND567 och KAND145 från Kancera.

Sedan avsiktsförklaringen ingicks har bolagen utarbetat en gemensam affärsplan, som bland annat omfattar övergripande utvecklingsplaner för bolagens båda kliniska program och en gemensam långsiktig finansiell budget. Tillsammans med Recardio har möten med potentiella investerare i USA genomförts, med målet att säkerställa finansiering av den sammanslagna verksamhetens långsiktiga affärsplan. Baserat på de investerarmöten som genomförts gör Kancera bedömningen att det rådande makroekonomiska läget och läget på finansmarknaderna medför att den eftersträvade kapitalanskaffningen kommer ta längre tid än vad som antogs när avsiktsförklaringen med Recardio ingicks. Investeraraktiviteterna fortskrider dock i oförändrad takt, med huvudsakligt fokus på amerikanska investerare.

Förberedelser för FRACTIVE – en planerad klinisk fas IIb-studie i akut hjärtinfarkt
FRACTIVE är en planerad tvåarmad, dubbelblindad multicenter fas IIb-studie med KAND567 i akut hjärtinfarkt som bygger vidare på de positiva resultaten från fas IIa-studien FRACTAL. I samarbete med en vetenskaplig rådgivningskommittén har bolaget utarbetat ett synopsis för det kliniska studieprotokollet. Bolaget har också skickat in en pre-IND ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA, i syfte att få en formell återkoppling på den planerade fas IIb-studien och den övergripande utvecklingsplanen fram till marknadsgodkännande. Bolaget förväntar att kunna presentera återkopplingen från FDA innan utgången av det andra kvartalet 2025.

Slutförande av KANDOVA – en pågående fas Ib/IIa-studie i äggstockscancer
KANDOVA-studien är en pågående enarmad, öppen, multicenter fas Ib/IIa studie med KAND567 i kombination med karboplatin (platinumbaserad kemoterapi) i äggstockscancerpatienter med återfall efter karboplatinbehandling. Studien genomförs på fem universitetssjukhus i Sverige, Norge och Danmark. Totalt har 18 patienter rekryterats till studien och den sista patienten har genomfört det sista besöket. För närvarande pågår arbetet med att sammanställa alla studiedata för statistiska beräkningar och analys, samt att slutföra analyserna av sekundära och explorativa utfallsmått i syfte att utvärdera KAND567s anti-tumöreffekt. Övergripande resultat från studien förväntas att presenteras under det tredje kvartalet 2025.

Planerat byte av företagsnamn till Novakand Pharma
I mars 2025 annonserade bolaget avsikten att ändra företagsnamn till Novakand Pharma, en förändring som är i linje med bolagets beslut att fokusera på kardiovaskulära sjukdomar. Det formella beslutet om ändring av företagsnamn kommer att fattas på årsstämman den 26 maj 2025. Bolaget har ansökt om varumärkesskydd för det nya företagsnamnet hos EUs kontor för immateriella rättigheter (EU IPO). En överklagan från det amerikanska vaccinbolaget Novavax har lämnats in, men bolaget gör bedömningen att denna överklagan kan hanteras och inte ger anledning till någon ändring av beslutet att byta namn till Novakand Pharma. Förutsatt att årsstämman fattar det formella beslutet planeras det nya företagsnamnet att implementeras i september 2025.

Om Kancera AB (publ)
Kancera är ett bioteknikbolag i klinisk utvecklingsfas som utvecklar en ny klass av småmolekylära läkemedel med immuncellsmodulerande verkningsmekanism med fokus på området kardiovaskulära sjukdomar. Aktien handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market. Redeye AB är bolagets Certified Adviser och kan kontaktas på certifiedadviser@redeye.se .

För ytterligare information:
Besök gärna bolagets hemsida: www.kancera.com
eller kontakta:
ir@kancera.com eller telefon: 08-5012 60 80