För att läsa bokslutskommunikén för 2024 klicka här: https://lipidor.se/investerare/finansiella-rapporter/

Sammanfattning

Under året har Lipidor passerat betydande milstolpar. Nyemission under det andra kvartalet 2024 har möjliggjort bolagets pågående kliniska Fas lll-studie med psoriasiskandidaten AKP02G2.

Väsentliga milstolpar är färdigställandet av kliniskt prövningsmaterial, initiering av den kliniska Fas III-studien med AKP02G2 samt genomförande och planering av regulatoriska arbetsinsatser. Resultat från Fas III-studien med AKP02G2 väntas enligt tidigare kommunicerad plan i april 2025.

Företaget i korthet

Lipidor utvecklar läkemedel för behandling av hudsjukdomar med fokus på psoriasis genom omformulering av välbeprövade läkemedelssubstanser. Med den lipidbaserade och patenterade formuleringsteknologin AKVANO® avser Lipidor utveckla läkemedel som har minst likvärdig effekt med ledande originalprodukt men som ger den tydliga patientfördelen att den torkar snabbt och som är enklare att applicera (spraybar) jämfört med existerande produkter på marknaden.

Lipidor AB (publ), org. nr. 556779-7500 är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till bolaget är Lipidor AB, c/o Ekonomistubben, Box 55931, 102 16 Stockholm.

Väsentliga händelser under det andra halvåret (jul-dec)

• Den 1 juli meddelades att bolaget genomfört en riktad nyemission av aktier till garanter i samband med avslutad företrädesemission. Genom ersättningsemissionen ökar antalet aktier i Lipidor med 25 233 000 aktier motsvarande en utspädningseffekt om cirka 3,1 procent.
• Den 20 augusti meddelade bolaget att det kliniska prövningsmaterialet till Fas III-studien med AKP02G2 frisläppts enligt plan och att det skeppats till bolagets CRO.
• Den 24 september meddelade bolaget att den första patienten rekryterats till Fas III-studien med AKPO2G2.
• Den 3 december presenterades valberedningen, där Jan Poulsen utsetts till ordförande.

Väsentliga händelser under rapportperioden

• Den 24 januari meddelades att ett av bolagets patent avyttrats. Försäljningen syftade till att kortsiktigt stärka Lipidors kassa. Under mars månad meddelades att det återstående ägandet i Emollivet avyttrats av samma skäl.
• Den 21 mars meddelades att godkännande för start av klinisk Fas III-studie med bolagets läkemedelskandidat (AKP02G2) för behandling av psoriasis erhållits från den indiska läkemedelsmyndigheten (DCGI).
• Den 10 april meddelades att Lipidor beslutar om företrädesemission om cirka 58 MSEK och att ett saminvesteringsavtal om 12,4 MSEK har signerats. En kreditfacilitet om 3 MSEK har ingåtts.
• Lipidor AB avhöll den 21 maj 2024 extra bolagsstämma. Stämman beslutade att godkänna styrelsens beslut om nyemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO 2, med företrädesrätt för aktieägarna.
• Den 24 maj offentliggjordes prospekt med anledning av företrädesemissionen.
• Den 5 juni avhölls bolagsstämma i Lipidor. Stämman beslutade om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier som en del av garantiprovision samt om aktiekapitalminskning.
• Den 13 juni offentliggjordes utfallet i företrädesemissionen. Cirka 37,6 procent av företrädesemissionen, tecknades med och utan stöd av uniträtter. Företrädesemissionen var dock säkerställd till cirka 65,5 procent genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier.
• Den 25 juni meddelades att företrädesemissionen, samt aktiekapitalminskningen som beslutades på bolagsstämman, registrerats hos Bolagsverket. Efter registreringen av företrädesemissionen samt aktiekapitalminskningen uppgår antalet aktier i bolaget till 788 170 675 aktier och aktiekapitalet uppgår till 1 576 341,35 kronor. Kvotvärde uppgår därmed till 0,002 kronor per aktie.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 21 januari meddelade bolaget att hälften av patienterna, i den pågående Fas III-studien för läkemedelskandidaten AKP02G2, har randomiserats i den kliniska studien. Prognosen visar på resultat i april 2025.
  

VD har ordet

Det är en spännande och avgörande period för Lipidor, då vi nu närmar oss publiceringen av resultaten från vår pågående Fas III-studie.

Andra halvåret

Under det andra kvartalet kunde vi meddela att vi lyckats genomföra en framgångsrik refinansiering av bolaget med syfte att kunna genomföra en ny Fas III-studie av den uppdaterade läkemedelskandidaten AKP02G2. Fokus för det andra halvåret 2024 har varit att starta den kliniska studien enligt den ambitiösa tidplan som vi satt tillsammans med vår nya CRO partner, Cliantha Research.

I september rekryterades den första patienten till studien och efter en något långsam uppstart accelererade patientrekryteringen markant mot slutet av året. Särskilt glädjande är att nästintill alla patienter som screenats för studien även kvalificerar sig för deltagande. Vi befinner oss nu slutfasen av rekryteringen och kommer att meddela marknaden när studien är fullrekryterad.

Klinisk Fas III-studie

Syftet med den pågående kliniska prövningen är att jämföra den terapeutiska effekten av vår spraybara och snabbtorkande läkemedelskandidat hos patienter, vid lindrig till medelsvår psoriasis, med ett marknadsledande preparat. Studien, som omfattar 294 patienter, och genomförs i Indien har målsättningen att generera de resultat som möjliggör för Lipidors licenspartner, Menarini/Relife, att registrera och lansera ett läkemedel.

Efter årets nyemission har bolaget många nya aktieägare och däribland en ny större ägare i form av Life Science Invest Fund. Det är glädjande och viktigt att ytterligare en engagerad och långsiktig ägare tillkommit. Ägaren Jan Poulsen har även åtagit sig att leda arbetet i Lipidors valberedning.

Framtidsutsikter

Parallellt med studiens genomförande förbereder vi för nästa steg i utvecklingen, där ett inlämnande av en registreringsansökan kommer att utgöra en viktig milstolpe. Även om det inte är Lipidor som direkt kommer att lämna in ansökan, är det vårt ansvar att säkerställa att alla nödvändiga dokument och aktiviteter från vår sida följer de regulatoriska kraven.

Vid ett positivt studieresultat finns förutsättningarna, för att tillsammans med Menarini/Relife kunna registrera en produkt som har goda förutsättningar att konkurrera med den nuvarande marknadsledande produkten. AKP02G2s egenskaper kompletterar befintligt utbud och bedöms ge flera viktiga patientfördelar.

Bolaget står nu vid ett mycket avgörande skede i utvecklingsprocessen, och vi ser fram emot att få ta del av resultaten som kan bana väg för AKP02G2 mot marknaden.

Stockholm den 28 februari 2025

Ola Holmlund

Verkställande direktör

Kommande informationstillfällen

En begäran om att få ett ärende behandlat på årsstämman ska ha inkommit senast sju veckor innan stämman för att kunna tas in i kallelsen.

Se bokslutskommuniké

För att läsa bokslutskommunikén för 2024 klicka här: https://lipidor.se/investerare/finansiella-rapporter/

Offentliggörande

Informationen lämnades för offentliggörande genom VD:s försorg den 28 februari 2025, klockan 08.30 (CET).

För ytterligare information, vänligen kontakta

Lipidor AB (Org. Nr. 556779-7500)
VD, Ola Holmlund
Telefon: +46 (0) 725-07 03 69
E-post: ola.holmlund@lipidor.se
c/o Ekonomistubben
Box 55931
102 16 Stockholm

Certified adviser

Bolagets Certified Adviser är Carnegie Investment Bank AB (publ)
Phone: +46 (0) 73 856 42 65
E-mail: certifiedadviser@carnegie.se

Om Lipidor AB

Lipidor AB (www.lipidor.se) är ett svenskt stockholmsbaserat forsknings- och utvecklingsbolag med en pipeline av läkemedelsutvecklingsprojekt i preklinisk och klinisk fas. Bolaget kan utveckla läkemedel för behandling av hudsjukdomar som psoriasis, acne vulgaris, bakteriella hudinfektioner och atopisk dermatit genom omformulering av välbeprövade läkemedelssubstanser. Bolagets prioriterade projekt heter AKP02G02 och fokuserar på psoriasis.