För att läsa delårsrapporten klicka här: https://lipidor.se/investerare/finansiella-rapporter/

Sammanfattning av andra kvartalet

Lipidor har genomfört avgörande aktiviteter inför den kliniska Fas III-studien med bolagets läkemedelskandidat (AKP02G2) för behandling av psoriasis, med målet att presentera studieresultat i Q1/25. Under perioden har produktion av kliniskt prövningsmaterial färdigställts och förberedelser inför kommande studiestart pågår tillsammans med bolagets CRO.

Under kvartalet genomfördes en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 38 MSEK före emissionskostnader. Tillsammans med det saminvesteringsavtal som slutits med Cerbios-Pharma SA om 12,4 MSEK säkrades finansiering för att genomföra Fas III-studien med AKP02G2.

Företaget i korthet

Lipidor utvecklar läkemedel för behandling av hudsjukdomar med fokus på psoriasis genom omformulering av välbeprövade läkemedelssubstanser. Med den lipidbaserade och patenterade formuleringsteknologin AKVANO® avser Lipidor utveckla läkemedel som har minst likvärdig effekt med ledande originalprodukt men som ger den tydliga patientfördelen att den torkar snabbt och som är enklare att applicera (spraybar) jämfört med existerande produkter på marknaden.

Lipidor AB (publ), org. nr. 556779-7500 är ett svenskt aktiebolag med säte i Stockholm. Adressen till bolaget är Lipidor AB, c/o Ekonomistubben, Box 55931, 102 16 Stockholm.

Väsentliga händelser under det andra kvartalet (apr-jun)

• Den 10 april meddelades att Lipidor beslutar om företrädesemission om cirka 58 MSEK och att ett saminvesteringsavtal om 12,4 MSEK har signerats. En kreditfacilitet om 3 MSEK ingås.
• Lipidor AB avhöll den 21 maj 2024 extra bolagsstämma. Stämman beslutade att godkänna styrelsens beslut om nyemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO 2, med företrädesrätt för aktieägarna.
• Den 24 maj offentliggjordes prospekt med anledning av företrädesemissionen.
• Den 5 juni avhölls bolagsstämma i Lipidor.
• Den 13 juni offentligjordes utfallet i företrädesemissionen. Cirka 37,6 procent av företrädesemissionen, tecknades med och utan stöd av uniträtter. Företrädesemissionen var säkerställd till cirka 65,5 procent genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier. Antalet aktier ökade därmed från 28 976 863 till 788 170 675 aktier. Utspädningen uppgick till cirka 96,3 procent. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner ökar antalet aktier till 977 969 128, motsvarande en ytterligare utspädningseffekt om cirka 19,4 procent.
• Den 25 juni meddelades att företrädesemissionen, samt aktiekapitalminskningen som beslutades på bolagsstämman, registrerats hos Bolagsverket. Efter registreringen av företrädesemissionen samt aktiekapitalminskningen uppgår antalet aktier i bolaget till 788 170 675 aktier och aktiekapitalet uppgår till 1 576 341,35 kronor. Kvotvärde uppgår därmed till 0,002 kronor per aktie.

Väsentliga händelser under rapportperioden

• Den 24 januari meddelades att ett av bolagets patent, som tidigare ut-licensierats till Emollivet AB, nu har avyttrats till samma part. Försäljningen syftade till att kortsiktigt stärka Lipidors kassa.
• Under mars månad meddelades att det återstående ägandet i Emollivet avyttrats.
• Den 21 mars meddelades att godkännande för start av klinisk Fas III-studie med bolagets läkemedelskandidat (AKP02G2) för behandling av psoriasis erhållits från den indiska läkemedelsmyndigheten (DCGI).

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 1 juli meddelades att bolaget genomfört en riktad nyemission av aktier till garanter i samband med avslutad företrädesemission. Teckningskursen i ersättningsemissionen var fastställd till 0,05 SEK per aktie, vilket motsvarar teckningskursen per aktie i företrädesemissionen, och betalning gjordes genom kvittning av garanternas fordringar. Totalt kvittas 1 261 650 SEK i samband med ersättningsemissionen. Genom ersättningsemissionen ökar antalet aktier i Lipidor med 25 233 000 aktier, från 788 170 675 aktier till 813 403 675 aktier, och aktiekapitalet ökar med 50 466,00 SEK, från 1 576 341,35 SEK till 1 626 807,35 SEK, motsvarande en utspädningseffekt om cirka 3,1 procent.
• Den 20 augusti meddelade bolaget att det kliniska prövningsmaterialet till Fas III-studien med AKP02G2 frisläppts enligt plan och att det skeppats till bolagets CRO.
  

VD har ordet

Kära Aktieägare,

Jag hoppas att ni alla har haft en riktigt fin sommar!

Lipidors fokus är att ta vår läkemedelskandidat AKP02G2, för psoriasis, genom en Fas III-studie. Läkemedelskandidaten är en så kallad supergenerika, i form av en snabbtorkande spray, som vi är övertygade om kommer ge väsentliga patientfördelar. Vi är väldigt glada över att kapitalanskaffningen under andra kvartalet föll väl ut och att bolaget nu är finansierat för att genomföra den kliniska studien med AKP02G2.

Under kvartalet gjordes viktiga investeringar i det kliniska programmet för AKP02G2 vilka initialt var möjliga dels genom en kreditfacilitet om 3 mkr från Fenja Capital (fd Formue Nord), dels genom löpande fakturering till Cerbios-Pharma SA under det signerade saminvesteringsavtalet. Efter att nettolikviden från företrädesemissionen kommit bolaget tillhanda återbetalades kreditfaciliteten såväl som det sedan tidigare upptagna brygglånet från Råsunda Förvaltning AB. Leasningavgifter för GMP-anpassad produktionsutrustning har också reglerats. Bolagets likvida medel och saminvesteringen från Cerbios-Pharma motsvarar den finansiering som behövs för att genomföra studien och ge oss ett studieresultat i Q1- 2025.

Tillsammans med vår tillverkningspartner (CMO) har vi tillverkat både aktivt prövningsmaterial och placebo av AKP0G2 samt tagit fram nödvändiga analysmetoder. Vi har även köpt in den produkt som vi har valt att jämföra oss med i kommande kliniska studie. Som tidigare meddelats så kommer vi att jämföra vår läkemedelskandidat med LEO Pharmas Enstilar som är marknadsledande för behandling av mild till moderat psoriasis och har en attraktiv prissättning.

Enstilar är samma produkt som användes i den kliniska studien av AKP02G2s föregångare AKP02, där resultaten presenterades i oktober 2022. Tyvärr uppnåddes inte målet om likvärdig effekt (non-inferiority) i den studien. Vi har sedan dess lagt ner betydande arbete på att identifiera och implementera de förbättringar som krävs i den nya versionen, för att säkerställa optimala förutsättningar att uppnå studiemålet. Detta är avgörande för att vår kommersiella partner, Menarini ska kunna registrera och i slutändan marknadsföra ett läkemedel baserat på Lipidor’s utveckling.

Häromdagen meddelade vi att studiematerialet har skickats till vår CRO (Clinical Research Organisation) vilket innebär att vi håller den tidsplan som satts upp och materialet kommer nu att distribueras till klinikerna i Indien. Arbetet med att initiera och utbilda den personal som skall driva studien är inlett och instruktionsmaterial har tagits fram för att säkerställa att Lipidors snabbtorkande spray används korrekt av de patienter som inkluderas i studien. Vi siktar på att den första patienten startar sin behandling i slutet av september. Vi kommer att följa studien noga och tillse att resurser finns tillgängliga för att besvara eventuella frågor från vår CRO under arbetets gång. Det kommer att bli en otroligt spännande tid fram till studieresultat!

Vid sidan av studien så förs samtal med licenstagare i de områden som inte täcks av vårt avtal med Menarini. Framförallt ligger fokus på Sydamerika och Norden. Ambitionen är komma framåt i några av dessa samtal och att skapa fler attraktiva intäktsmöjligheter för Lipidor. Jag ser fram emot att uppdatera er under arbetets gång.

Stockholm den 28 augusti 2024

Ola Holmlund

Verkställande direktör

Kommande informationstillfällen

Lipidor har beslutat att övergå från kvartalsrapportering till halvårsrapportering.

Se delårsrapporten

För att läsa delårsrapporten för Q2 - 2024 klicka här: https://lipidor.se/investerare/finansiella-rapporter/

Offentliggörande

Informationen lämnades för offentliggörande genom VD:s försorg den 28 augusti 2024, klockan 08.30 (CEST).