Första halvåret, 1 januari till 30 juni 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 17 (0) TSEK.

• Resultatet efter skatt uppgick till -15 244 (-14 668) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,06 (-0,07) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten efter förändringar i rörelsekapitalet uppgick till -16 247 (-13 734) TSEK.
• Likvida medel uppgick på balansdagen till 32 326 (29 199) TSEK.

Andra kvartalet, 1 april till 30 juni 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
• Resultatet efter skatt uppgick till -8 132 (-7 423) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,04 (-0,04) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten efter förändringar i rörelsekapitalet uppgick till -9 067 (-7 050) TSEK.

Bolagets utveckling under andra kvartalet

Omsättning och resultat under andra kvartalet
Nettoomsättningen för andra kvartalet 2024 uppgick till 0 (0) TSEK.

Rörelsens kostnader inklusive aktiverade kostnader för andra kvartalet uppgick till 9 020 (13 543) TSEK. Mindre andel av kostnaderna har aktiverats i kvartalet jämfört med motsvarande period föregående år, 1 672 (6 038) TSEK på grund av att större delen av utvecklingsarbetet närmar sig ett färdigställande av produkten.

Rörelseresultatet för andra kvartalet uppgick till -7 243 (-7 420) TSEK och resultatet efter skatt uppgick till -8 132 (-7 423) TSEK.

Kassaflödet andra kvartalet
Kassaflödet från den löpande verksamheten under andra kvartalet uppgick till -8 107 (-7 392) TSEK. Efter förändringar i rörelsekapital var kassaflödet under perioden -9 067 (-7 050) TSEK. Periodens totala kassaflöde uppgick till -18 862 (-12 914) TSEK. Under perioden har lån tagits upp på 10 000 TSEK samt att nyemission har genomförts genom utnyttjande av teckningsoptioner om totalt 19 601 TSEK efter emissionskostnader.

Omsättning och resultat under första halvåret
Nettoomsättningen för första halvåret 2024 uppgick till 17 (0) TSEK.

Rörelsens kostnader inklusive aktiverade kostnader för första halvåret uppgick till 17 107 (24 601) TSEK. Mindre andel av kostnaderna har aktiverats under halvåret jämfört med motsvarande period föregående år, 3 413 (9 782) TSEK på grund av att större delen av utvecklingsarbetet närmar sig ett färdigställande av produkten.

Rörelseresultatet för första halvåret uppgick till -13 482 (-14 667) TSEK och resultatet efter skatt uppgick till -15 244 (-14 668) TSEK.

Kassaflödet första halvåret
Kassaflödet från den löpande verksamheten under första halvåret uppgick till -15 188 (-14 606) TSEK. Efter förändringar i rörelsekapital var kassaflödet under perioden -16 247 (-13 734) TSEK. Periodens totala kassaflöde uppgick till 9 872 (-23 516) TSEK. Under perioden har lån tagits upp på 10 000 TSEK samt att nyemission har genomförts genom utnyttjande av teckningsoptioner om totalt 19 601 TSEK efter emissionskostnader.

Personal
Medelantalet anställda under helåret uppgick till 13 (15) varav 3 (3) kvinnor.

Investeringar, likviditet och finanisell ställning
Den 30 juni 2024 uppgick de ackumulerade bokförda investeringarna för balanserade utgifter för forskning och utveckling till 92 692 (86 031) TSEK. Summan avser fortsatt utvecklingsarbetet relaterat till bolagets produkter. Aktiveringen under året har varit enligt principer som är relaterat till utveckling, främst nedlagda konsultkostnader.

Bokförda investeringar i patentportföljen uppgick till 5 280 (4 378) TSEK varav merparten avser investeringar i patent och patentansökningar relaterat till bolagets produkter.

Likvida medel på balansdagen uppgick till 32 326 (29 199) TSEK.

Eget kapital uppgick till 107 447 (115 308) TSEK.

Soliditeten var 80 (94) procent.

Väsentliga händelser under andra kvartalet
Lumito höll ett framgångsrikt produktevent i Stockholm. Evenemanget genererade värdefull återkoppling och intresse från branschexperter och potentiella kunder.

Årsstämman i Lumito AB (publ) ägde rum den 7 maj 2024. Årsstämman beslutade att antalet styrelseledamöter ska uppgå till fem utan styrelsesuppleanter. Stämman beslutade om omval av Stefan Andersson-Engels och Ulf Bladin samt nyval av Mattias Lundin, Marcus Åström och Kerstin Jakobsson. Till styrelsens ordförande nyvaldes Kerstin Jakobsson.

Lumito närvarade på Vårmötet i Patologi 2024 i Kalmar. Lumito ställde ut med egen monter och årets fokus var bland annat tyreoidea och leverpatologi. Lumitos närvaro var en fortsatt del i bolagets bearbetning av den svenska marknaden inför lanseringen av SCIZYS.

Alla avvikelser som hindrat Lumito från att CE-märka blev åtgärdade. Lumito mottog i början på juni besked från det oberoende testföretaget Nemko i Tyskland att alla avvikelser som hindrat bolaget från att CE-märka bolagets första produkt är åtgärdade.

Teckningsoptioner av serie TO5 tecknades till cirka 79,2 procent och Lumito AB (publ) tillförs cirka 20,4 MSEK.

Lumito deltog med monter på den årliga kongressen European Association for Cancer Research (EACR 2024) i Rotterdam den 10–12 juni. Kongressen samlade tusentals deltagare, och intresset för Lumito var märkbart högre än tidigare år.

I slutet av juni mottog Lumito den slutgiltiga typtestningsrapporten från det oberoende testföretaget Nemko i Tyskland och endast det interna arbetet kring dokumentationen kvarstod för att kunna CE-märka bolagets första produkt SCIZYS.

I slutet av juni utsåg styrelsen i Lumito Sanna Wallenborg till verkställande direktör (VD). Hon tillträder sin nya roll 19 augusti 2024 och efterträder Mattias Lundin som avgår som VD för att ta en ny position utanför bolaget. Med fokus på att lansera SCIZYS kommer Sanna Wallenborg att ta över och leda bolaget in i kommersialiseringsfasen.

Väsentliga händelser efter periodens slut
Lumito offentliggjorde en white paper som beskriver SCIZYS unika teknik för immunohistokemi. Rapporten visar att SCIZYS eliminerar autofluorescens, möjliggör detektion av enskilda nanopartiklar och erbjuder exceptionell fotostabilitet. Dessa egenskaper möjliggör precis biomarkörkvantifiering och skapar utmärkta förutsättningar för AI-baserade tillämpningar.

Lumito har CE-märkt bolagets första produkt SCIZYS. CE-märkningen av SCIZYS är en viktig milstolpe för Lumito och innebär att försäljning för den histopatologiska forskningsmarknaden kan påbörjas. SCIZYS S1 uppfyller alla tillämpliga bestämmelser i EUs maskindirektiv 2006/42/EG.

Huvudpatentet i en av Lumitos tre patentfamiljer, som redan är godkänt i Europa, blev i början av juli även godkänt i USA. Patentet, med titeln ”A method of analysing a sample for at least one analyte”, skyddar användandet av UCNP (Up Conversion Nano Particles) för avbildning av vävnad och kroppsvätskor. Lumitos UCNP-reagens utgör kärnan i den digitala avbildningstekniken i produkten SCIZYS.

Vd har ordet
Under det andra kvartalet 2024 har Lumito fortsatt att göra betydande framsteg och förberett för kommersialiseringen av vår första produkt SCIZYS. Vi har genomfört produktdemonstrationer och deltagit i ett antal marknadsföringsevenemang med framgång och har fått värdefull och positiv återkoppling från potentiella kunder och branschexperter.

Ett av vårens framgångsrika produktevent var i april i Stockholm där vi demonstrerade SCIZYS-skannern för första gången utanför våra egna lokaler i Lund. Evenemanget genererade värdefull återkoppling och intresse från branschexperter och potentiella kunder, vilket resulterade i flera lovande kontakter för möjliga framtida samarbeten.

Vår närvaro på det årliga Vårmötet i Patologi var en fortsättning på att bearbeta den svenska marknaden inför lanseringen av SCIZYS, och en uppföljning på vår tidigare närvaro vid Nordic Oncology Forum i Stockholm förra året.

Vårt deltagande på ”European Association for Cancer Research” i Rotterdam resulterade i nya internationella kontakter och ett markant ökat intresse för SCIZYS. Detta bekräftar att vårt arbete med att synliggöra SCIZYS har varit framgångsrikt.

Juni månad var särskilt händelserik och betydelsefull för Lumito. Vi mottog beskedet från det oberoende testföretaget Nemko att alla avvikelser som hindrat oss från att CE-märka SCIZYS var åtgärdade. Kort därefter mottog vi Nemkos slutrapport, vilket innebar att vi kunde gå vidare med att utfärda en ”Declaration of Conformity” och CE-märka vår produkt, och därigenom lansera SCIZYS för forskningsmarknaden. Ett extremt stort framsteg för bolaget.

Parallellt med det intensiva CE-märkningsarbetet och marknadsföringen av produkten under kvartalet har delar av bolagets personal jobbat intensivt med kompletterande laborativa studier för att ytterligare visa teknikens fördelar och styrkor. Detta har sammanställts i en White paper som vi pressmeddelade och publicerade på hemsidan i början av juli. Detta White paper är ett viktigt dokument i marknadsföringen av SCIZYS.

Vidare så tecknades våra teckningsoptioner av serie TO5 till cirka 79,2 procent, vilket
tillförde bolaget cirka 20,4 MSEK före emissionskostnader.

Detta är min 14:e kvartalsrapport och min sista som VD för Lumito. I slutet av juni utsåg Lumitos styrelse Sanna Wallenborg till ny VD för bolaget och jag lämnar stolt samt med varm hand över till henne. Hon tillträder den 19 augusti 2024. Sanna tar över i en tid då vi äntligen, fulländat, går in i kommersialiseringsfasen och hennes omfattande erfarenhet från life science och medicinteknik kommer att vara ovärderlig för bolagets fortsatta framgång. Jag har fått vara med om en otroligt inspirerande och spännande resa.

Lumito är ett fantastiskt bolag med stor potential för såväl histopatologisk forskning som patientdiagnostik och internationell framgång. Vi har duktiga medarbetare i samtliga funktioner och en erfaren och kompetent ledningsgrupp. Jag vill tacka mina kollegor, samarbetspartners, styrelse och aktieägare för de här åren. Samtidigt stannar jag kvar som styrelseledamot på Lumito och ser fram emot att fortsatt få vara en del av Lumitos resa.

Lund i augusti 2024

Mattias Lundin
VD, Lumito AB