Januari – mars
Finansiell sammanfattning för kvartalet
· Nettoomsättningen uppgick till 1,0 (0,6) MSEK.
· Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -8,8 (-12,6) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,02 (-0,12) SEK.
· Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13,0 (-26,8) MSEK.
· Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 149,1 (35,1) MSEK.
 
Väsentliga händelser under kvartalet
· Vid den extra bolagsstämman den 14 januari beslutades att Medivirs styrelse ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter. Uli Hacksell, Angelica Loskog och Anna Törner omvaldes och Anders Hallberg nyvaldes till ordinarie styrelseledamöter, med Anders Hallberg som styrelsens ordförande.
· I januari utsågs bolagets valberedning inför årsstämman 2026, bestående av Karl Tobieson (ordförande), Anders Hallberg och Johan Claesson.
· I februari genomförde Medivir en riktad nyemission till Carl Bennet AB om 45 miljoner kronor för att möjliggöra klinisk utveckling av läkemedels-kandidaten MIV-711 för behandling av Osteogenesis Imperfecta.
· I februari tillkännagav Medivirs partner Vetbiolix att man startat en randomiserad, placebokontrollerad studie för att bekräfta den kliniska nyttan av VBX-1000 (MIV-701).
· Patrik Norgren, med över 20 års erfarenhet av ekonomiska ledningsroller i privata och börsnoterade bolag, utnämndes till ny Finanschef och tillträdde rollen i slutet av mars.
· I slutet av mars etablerade Medivir ett vetenskapligt expertråd med världsledande experter inom Osteogenesis Imperfecta för att supportera arbetet med att förbereda och initiera en fas 2 proof-of-concept studie.
 
 
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för januari – mars 2026 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.
 
Tid: Tisdag den 5 maj 2026, kl. 14.00 (CET).
 
För att ringa in till konferensen - Registrera dig här!
Om du önskar delta via webcasten - Använd denna länk! 
  
Telefonkonferensen direktsänds och kan även följas via länk på hemsidan; www.medivir.se/investerare/kalender
Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.

 
Vd har ordet
För Medivir innebar det gångna kvartalet en stärkt finansiell position med möjlighet att utöka vår projektportfölj och starta den kliniska utvecklingen av vår egenutvecklade cathepsin-K-hämmare MIV-711 för behandling av benskörhetssjukdomen Osteogenesis Imperfecta. Detta sker samtidigt som den planerade randomiserade studien med fostrox i andra linjens levercancer nu är på gång att starta. Dessutom har vår partner Vetbiolix under första kvartalet startat sin randomiserade och placebokontrollerade studie med VBX-1000 (MIV-701) i hundar med parodontit (tandlossning) och har till dags datum redan rekryterat 22 av 51 hundar.
 
Osteogenesis Imperfecta - indikation med stor potential
Den medfödda benskörhetssjukdomen Osteogenesis Imperfecta är en strategiskt viktig ny indikation för Medivir med potential att skapa betydande värde för drabbade patienter och för våra aktieägare. Idag finns inga godkända läkemedel för behandling i populationen som globalt uppskattas till cirka 500 000 patienter. MIV-711 har potential att öppna upp en marknad om minst 2,5 miljarder USD, jämförbar med marknaden för fostrox vid andra linjens behandling av avancerad levercancer.
 
I november 2025 erhöll Medivir särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) från FDA för behandling av Osteogenesis Imperfecta vilket ger ett antal viktiga fördelar, såsom marknadsexklusivitet efter godkännande (sju år i USA), regulatoriskt stöd från FDA samt reducerade utvecklingskostnader. Vi ser även potential för Rare Pediatric Disease Designation och möjlighet att kunna erhålla en Priority Review Voucher, vilket ytterligare stärker den kommersiella potentialen och utvecklingsförutsättningarna för MIV-711.
 
För att maximera projektets värde är nästa steg att visa på klinisk proof-of-concept och fokus är nu på att färdigställa designen av denna studie, i nära samverkan med det vetenskapliga expertråd vi bildade i mars. Detta råd består av några av världens mest framstående specialister inom Osteogenesis Imperfecta och deras samlade kunskap och kliniska erfarenhet är viktig för att säkra optimala kliniska och vetenskapliga förutsättningar för vår studie.
 
FLEX-HCC-studien genererar stort intresse
Den randomiserade FLEX-HCC-studien är utformad för att visa att fostrox i kombination med lenvatinib ger överlägsen effekt jämfört med lenvatinib som monoterapi vid behandling i andra linjen av avancerad levercancer. Hittills har kombinationsbehandlingen indikerat resultat som överträffar vad som tidigare visats i andra linjen, bland annat avseende överlevnad. Fostrox starka position bekräftades ytterligare vid ASCO GI-kongressen i januari 2026, där inga konkurrenter presenterade nya framsteg inom andra linjens levercancer. Vi bedömer det medicinska behovet för fostrox som betydande – patientpopulationen saknar idag godkända behandlingsalternativ.
 
FLEX-HCC, som är en randomiserad, tvåarmad studie med 40 patienter per behandlingsarm, är prövarledd och utförs i samarbete med Korean Cancer Study Group, ett mycket erfaret akademiskt konsortium, under ledning av Dr. Hong Jae Chon, professor vid CHA Bundang Hospital i Sydkorea. Studien har rönt starkt intresse och Korean Cancer Study Group beslutade därför i april att utöka antalet sites från 8 till 12 sjukhus, däribland några av de mest tongivande sjukhusen i Sydkorea.
 
Jag och delar av Medivirs ledning är nyss hemkomna från Sydkorea där vi besökt merparten av de deltagande sjukhusen för att säkerställa att de bästa möjliga förutsättningarna för en snabb patientrekrytering finns på plats. Vi slogs av intresset och engagemanget i studien bland sjukhusen, som alla betonade hur attraktiv kombinationen fostrox + lenvatinib är för målgruppen i andra linjen. Efter att ha haft möjlighet att träffa Dr Chon och hans studieteam på plats i Seoul, fortsätter vi att imponeras av det stora engagemanget och de utmärkta förberedelserna.
 
Utvecklingen med MIV-701 går snabbt framåt
Medivirs selektiva cathepsin K-hämmare MIV-701, utvecklad för veterinärmedicinsk behandling, är utlicensierad till franska Vetbiolix. Bolaget publicerade i november 2025 starka kliniska proof-of-concept resultat for VBX-1000 (MIV-701) hos hundar med parodontit (tandlossning) - den första läkemedelsbehandlingen som visat sjukdomsmodifierande effekt. Idag finns inga godkända läkemedel för behandling av parodontit.
 
Den nyligen inledda studien fortsätter att gå snabbt framåt där 22 av totalt 51 hundar nu inkluderats i studien. Resultat från studien, vars syfte är att bekräfta den sjukdomsmodifierande effekten, väntas under fjärde kvartalet 2026, varefter bolaget avser utvärdera möjligheten till partneringavtal.
 
Licensavtalet med Vetbiolix ger Medivir en betydande finansiell uppsida genom framtida royalties på nettoförsäljning samt en väsentlig andel av potentiella partnerskapsbetalningar från samarbeten med tredje part. Förutsatt att MIV-701 visar kliniskt meningsfull effekt vid tandlossning hos hundar och erhåller marknadsgodkännande i samtliga större marknader, inklusive EU och USA, bedöms projektet ha potential att generera årliga royaltyintäkter till Medivir om cirka 700 miljoner kronor fem år efter global lansering.
 
Stärkta finanser skapar utökade möjligheter
Genom den riktade emissionen till Carl Bennet AB i februari och företrädesemissionen i slutet av förra året har Medivir säkrat en väsentligt stärkt finansiell position. Det ger bolaget möjlighet att genomföra fas 2-studier för både fostrox inom levercancer och MIV-711 vid Osteogenesis Imperfecta. Båda programmen adresserar betydande medicinska behov med tydlig blockbusterpotential, och har förutsättningar att skapa stort värde – för aktieägare såväl som för drabbade patienter.
 
Vi följer också noggrant utvecklingen av våra utlicensierade läkemedelskandidater – inte minst den pågående studien med MIV-701, som har potential att bli det första godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet mot tandlossning hos hundar.
 
Jag ser fram emot att fortsätta hålla er uppdaterade om bolagets framsteg och de betydande värdeskapande möjligheter som väntar framöver.
 
Jens Lindberg
Verkställande Direktör
 
Delårsrapporten har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.