Tisdag 26 November | 04:28:59 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-08-21 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-07 - Årsstämma
2025-04-29 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-18 08:30 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-06 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-22 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-08 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2024-05-07 - Årsstämma
2024-04-30 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-15 - Bokslutskommuniké 2023
2023-12-01 - Extra Bolagsstämma 2024
2023-10-27 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-18 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-25 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2023-05-24 - Årsstämma
2023-04-27 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-15 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-03 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-19 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-06 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2022-05-05 - Årsstämma
2022-04-28 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-15 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-03 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-06 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2021-05-05 - Årsstämma
2021-04-28 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-11 - Extra Bolagsstämma 2021
2021-02-26 - Bokslutskommuniké 2020
2021-01-13 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-11-10 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-20 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-06 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2020-05-05 - Årsstämma
2020-05-05 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-13 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-27 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-28 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-10 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2019-05-09 - Årsstämma
2019-05-03 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-14 - Bokslutskommuniké 2018
2018-10-26 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-25 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-04 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2018-05-03 - Årsstämma
2018-04-27 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-14 - Bokslutskommuniké 2017
2017-10-26 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-25 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-04 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2017-05-03 - Årsstämma
2017-04-28 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-03-08 - Kapitalmarknadsdag 2017
2017-02-17 - Bokslutskommuniké 2016
2017-02-02 - Extra Bolagsstämma 2017
2016-11-10 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-17 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-04 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2016-05-03 - Årsstämma
2016-04-28 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-18 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-20 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-20 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-06 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2015-05-05 - Årsstämma
2015-05-05 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-27 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-20 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-11-20 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-10-16 - Kapitalmarknadsdag 2014
2014-08-21 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-08-21 - Analytiker möte 2014
2014-05-09 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2014-05-08 - Årsstämma
2014-05-08 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-24 - Bokslutskommuniké 2013
2013-11-21 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-10-10 - Kapitalmarknadsdag 2013
2013-08-22 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-07 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2013-05-06 - Årsstämma
2013-05-06 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-03-13 - 15-7 2013
2013-02-22 - Bokslutskommuniké 2012
2012-11-20 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-11-19 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-08-23 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-05-11 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2012-05-10 - Årsstämma
2012-05-10 - Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-02-22 - Bokslutskommuniké 2011
2011-11-15 - Kapitalmarknadsdag 2011
2011-10-24 - Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-07-08 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-05-06 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2011-05-05 - Årsstämma
2011-05-05 - Extra Bolagsstämma 2011
2011-05-05 - Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-02-22 - Bokslutskommuniké 2010
2010-10-22 - Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-07-08 - Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-04-30 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2010-04-29 - Kvartalsrapport 2010-Q1
2010-02-18 - Bokslutskommuniké 2009
2009-10-21 - Kvartalsrapport 2009-Q3
2009-07-09 - Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-04-24 - X-dag ordinarie utdelning MVIR 0.00 SEK
2009-04-23 - Årsstämma
2009-04-23 - Kvartalsrapport 2009-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Medivir är ett läkemedelsbolag. Bolaget utvecklar läkemedel med fokus på cancersjukdomar och övriga allvarliga sjukdomar. Bolaget satsar på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller där de helt saknas. Samarbeten och partnerskap är en del av bolagets affärsmodell och läkemedelsutvecklingen såväl som kommersialiseringen bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap med övriga aktörer. Huvudkontoret ligger i Huddinge.
2024-11-04 08:30:00
  • Avtalet stödjer expansion av fostroxacitabine bralpamide (fostrox)-programmet med en randomiserad fas 2b-studie för att utvärdera fostrox i kombination med lenvatinib jämfört med enbart lenvatinib vid andra linjens behandling av avancerad levercancer (HCC).
  • Fas 1b/2a-data har visat att kombinationen av fostrox + lenvatinib har en hanterbar säkerhetsprofil och lovande antitumöraktivitet i andra linjens population, inklusive en mediantid till progression (TTP) om 10,9 månader [1].
  • Medivirs fostrox är den första orala, leverriktade behandlingen under utveckling vid avancerad levercancer. Dess unika mekanism levererar den celldödande substansen till tumörceller lokalt i levern samtidigt som påverkan på friska celler minimeras.

Stockholm — Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR), ett läkemedelsföretag inriktat på att utveckla innovativa behandlingar av cancersjukdomar med stora medicinska behov, meddelade idag att bolaget ingått ett kliniskt studiesamarbets- och supplyavtal med Eisai Co., Ltd. (Eisai) för att utvärdera fostrox i kombination med lenvatinib mesylat (produktnamn: Lenvima®, "lenvatinib") i en randomiserad fas 2b-studie av andra linjens avancerad levercancer (hepatocellulär cancer/HCC).
 
Enligt villkoren i avtalet bildar Medivir och Eisai en Joint Development Committee med ansvar för studiens planering och genomförande. Dessutom tillhandahåller Eisai multireceptor-tyrosinkinashämmaren lenvatinib, en nyckelkomponent i studien som används i samtliga armar i studien. Medivir behåller samtliga rättigheter till fostrox. Studien kommer att inbegripa två doseringsarmar av fostrox i en initial dosoptimering innan den rekommenderade dosen väljs. Lenvatinib kommer att doseras enligt regulatorisk godkänd dosering vid avancerad levercancer.

Genom detta samarbets- och supplyavtal med Eisai kan vi bygga vidare på de uppmuntrande fas 1b/2a-data genom att utöka vårt fostrox-program med en randomiserad fas 2b-studie i kombination med lenvatinib", säger Jens Lindberg, vd för Medivir. "I vår pågående fas 1b/2a studie har fostrox + lenvatinib visat sig ha en hanterbar säkerhetsprofil och uppmuntrande antitumöraktivitet för andra linjens levercancerpatienter. Fostrox + lenvatinib har potential att bli det första, godkända behandlings-alternativet efter första linjens behandling med immunterapikombination, en population med ett uppskattat marknadsvärde på över 2,5 miljarder dollar år 2030".
 
”Det finns fortfarande ett otillfredsställt behov för patienter som lider av hepatocellulär cancer (HCC), en starkt bidragande orsak till cancerrelaterade dödsfall”, säger Dr. Takashi Owa, Chief Scientific Officer, Senior Vice President, Eisai Co., Ltd. ”Resultaten från den pågående fas 1b/2a-studien med kombinationen fostrox och lenvatinib vid andra linjens avancerad levercancer är uppmuntrande. Vårt samarbete med Medivir för den kommande randomiserade fas 2b-studien syftar till att främja ett nytt behandlingsalternativ för patienter med HCC”.

Data från den pågående fas 1b/2a-studien i kombination med lenvatinib har nyligen presenterats vid ESMO GI i München i juni och ESMO i Barcelona i september. Data vid dessa presentationer visade att kombinationen har en hanterbar säkerhetsprofil och en lovande antitumöraktivitet, med en mediantid till progression på 10,9 månader, en objektiv svarsfrekvens på 24 % och en sjukdomskontrollfrekvens på 81 %. Fostrox leverriktade och tumörselektiva effekt, som skonar friska celler, bekräftades av bevarad leverfunktion under behandlingens varaktighet. Detta, tillsammans med övergripande tolerabilitet, bidrog till att patienterna stannade på behandling mycket längre än förväntat med förlängd klinisk nytta.