Bifogade filer
Mendus Q1 2025 report SWE
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Fas 3-förberedelser och framsteg inom den bredare utvecklingen av forskningsportföljen
Under första kvartalet 2025 gav Mendus en sammanfattning av den supporterande återkopplingen från EMA och FDA avseende förberedelserna inför en registreringsstudie med vår ledande produkt vididencel i AML.
Återkopplingen baserades på våra frågor kring designen av registreringsstudien samt andra överväganden, inklusive de steg som krävs för övergången till storskalig tillverkning. Målet med vår tillverkningsallians med NorthX Biologics är att uppnå storskalig GMP-tillverkning av vididencel under andra halvåret 2025, vilket utgör en viktig milstolpe för utveckling i sen klinisk fas.
Parallellt med de pågående fas 3-förberedelserna utökar vi den kliniska utvecklingen av vididencel och meddelade att den första patienten rekryterats till AMLM22-CADENCE-studien, en randomiserad kontrollerad kombinationsstudie med oral azacitidin, stödd av Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG). Därutöver förbereder vi ytterligare kliniska studier för att utforska den bredare positioneringen av vididencel inom AML och andra blodburna tumörer.
För vårt program för solida tumörer inom äggstockscancer presenterade vi, tillsammans med våra akademiska samarbetspartners vid University Medical Centre Groningen (UMCG), för första gången användningen av plattformen för att expandera tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) från vävnadsprover av äggstockscancer vid konferensen Immunotherapy of Cancer (ITOC) som hölls i början av april. Den starka expansionen av funktionella TIL-celler som observerades kan leda till förbättrad produktion av TIL-celler för behandling av äggstockscancer och andra solida tumörer. Tillsammans med UMCG kommer vi också att presentera data från den pågående ALISON-studien inom äggstockscancer vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) i maj.
I takt med att våra fas 3-förberedelser och den bredare utvecklingen av vår pipeline fortskrider ser vi fram emot att hålla våra intressenter informerade och vi tackar för ert fortsatta intresse för Mendus.
Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör
Väsentliga händelser Q1 2025
- Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK
- Resultatet för perioden uppgick till -30 482 (-35 614) TSEK
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,61 (-0,83*) SEK
- Kassan förväntas räcka till början av 2026.
- Mendus meddelade en sammanfattning av den regulatoriska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML.
- Mendus meddelade att den första patienten rekryterats till studien AMLM22-CADENCE, som utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling vid AML.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
- Mendus presenterade data på konferensen Immunotherapy of Cancer (ITOC) som stödjer användningen av DCOne-plattformen för att expandera tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) vid äggstockscancer. Dessa data stödjer användningen av Mendus DCOne-plattform för att övervinna betydande hinder i produktionen av TIL-baserade terapier för solida tumörindikationer.
Finansiellt sammandrag koncernen
Belopp i TSEK | 2025 jan - mar | 2024 jan - mar | 2024 jan - dec |
| Nettoomsättnining | – | – | – |
| Rörelseresultat | -30 222 | -35 317 | -130 655 |
| Periodens resultat | -30 482 | -35 614 | -128 399 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning | (SEK) * -0,61 | -0,83 | -2,64 |
| Likvida medel | 84 730 | 88 186 | 101 905 |
| Eget kapital | 614 539 | 672 131 | 645 149 |
| Antal anställda | 28 | 28 | 28 |
* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1
Den fullständiga rapporten bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://mendus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/
Websänd investerarpresentation den 6 maj kl. 14:00
Bolaget kommer att ge en livesänd presentation och verksamhetsuppdatering idag kl. 14:00. Presentationen sker på engelska och följs av en frågestund.
Om du önskar delta via webcasten gå in på länken nedan.
https://mendus.events.inderes.com/q1-report-2025/register
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. https://conference.inderes.com/teleconference/?id=50052314