Pressmeddelande
 
Stockholm, 8 november 2024

”Under det tredje kvartalet 2024 har Mendus fokuserat på att expandera den kliniska utvecklingen av vididencel i akut myeloisk leukemi (AML) och att föra programmet vidare mot registreringsfas. Vi har haft ett nära samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) för att öppna de första klinikerna i AMLM22-CADENCE-studien, en studie som utvärderar vididencel i kombination med oralt azacitidin som underhållsbehandling för AML-patienter. Parallellt med detta förbereder vi vididencel för registreringsgrundande utveckling, det sista utvecklingssteget före marknadsregistrering. Förutom mer omfattande interaktioner med regulatoriska myndigheter innefattar dessa förberedelser implementering av storskalig tillverkning och att vårt tillverkningssamarbete med NorthX Biologics har fortsatt enligt plan under tredje kvartalet. I juli ingick Mendus en allians med Institut Bergonié för att studera den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel i mjukdelssarkom, en svårbehandlad solid tumör, som en del av kombinationsstudien REGOMUNE med avelumab och regorafenib. Förberedelserna för studien pågår och kommer att slutföras under fjärde kvartalet. Vår prekliniska forskning fortsätter att fokusera på att stödja de kliniska programmen med flera abstracts relaterade till vididencel och ilixadencel som ska presenteras på de kommande konferenserna SITC- och ASH. Under fjärde kvartalet förväntar vi oss också topline-data avseende säkerhet och genomförbarhet från alla patienter som behandlats i fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstockscancer. Slutligen kommer uppdaterade överlevnadsdata från den pågående ADVANCE II-studien med vididencel i AML att presenteras den 8 december under ASH-konferensen. Mendus kommer att publicera ett pressmeddelande med en sammanfattning av dessa data måndagen den 9 december kl. 08.00.”

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2024

• Nettoomsättning för perioden uppgick till – (–) TSEK
• Resultatet för perioden uppgick till -23 030 (-26 400) TSEK
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,46 (-0,05) SEK
• Efter genomförda effektiviseringar förväntas kassan räcka till slutet av 2025 jämfört med tidigare prognos till Q3 2025
• Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett samarbete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, en öppen fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och avelumab i solida tumörer.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

• Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immuncheckpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
• Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera tre abstracts vid the 66th annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) baserat på kliniska och prekliniska data med bolagets ledande program vididencel, inklusive uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien.

FINANSIELLT SAMMANDRAG

Den fullständiga rapporten bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://mendus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/

WEBBSÄND INVESTERARPRESENTATION DEN 8 NOVEMBER KL. 14.00

Bolaget kommer att ge en livesänd presentation och verksamhetsuppdatering idag kl. 14.00. Presentationen sker på engelska och följs av en frågestund.

Om du önskar delta via webcasten gå in på länken nedan. https://ir.financialhearings.com/mendus-q3-report-2024/register

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50049745