”2024 har varit ett omvälvande år för Mendus. I april säkrade vi ytterligare 69 Mkr i finansiering genom nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 från vår finansiering i juli 2023, vilket innebär att det totala beloppet som togs in genom den finansieringen uppgick till 386 Mkr. Med betydande finansiering på plats gick vi vidare i våra förberedelser för att bli ett bolag i sen klinisk utvecklingsfas, baserat på de starka fas 2-data som genererats med vår ledande produkt vididencel. Vi använde en del av likviden för att etablera vårt samarbete med NorthX Biologics för storskalig tillverkning, vilket är avgörande för att förbereda vididencel för klinisk utveckling i sen fas och för kommersialisering. Den dedikerade anläggningen för tillverkning av vididencel färdigställdes under första halvåret 2024 och implementeringen av storskalig produktion pågår. De första GMP-produktionssatserna förväntas vara klara under andra halvåret 2025. Den feedback vi fick från End-of-Phase 2-mötet med FDA och ett Scientific Advice Meeting med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) stödde våra förberedelser för en registreringsstudie inom akut myeloisk leukemi (AML). Under ASH-mötet i december 2024 presenterade vi positiva uppdaterade överlevnadsdata från vår fas 2-studie i AML som visade långtidsöverlevnad för majoriteten av patienterna som behandlades med vididencel vid en medianuppföljning på 41,8 månader. Baserat på vididencels potential att utlösa aktiv immunitet mot kvarvarande sjukdom, som resulterar i varaktig klinisk remission, i kombination med en stark säkerhetsprofil, är vididencel unikt positionerat som en potentiell ny underhållsbehandling av AML. Vi fortsätter att förbereda produkten för en registreringsstudie i samma patientpopulation som studerades i fas 2, samtidigt som vi utökar den kliniska utvecklingen av vididencel för AML och ytterligare blodburna tumörer”.

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör

Den aktieägare eller intressent som önskar erhålla en utskriven version av årsredovisningen ombeds kontakta bolaget via e-post ir@mendus.com