“Under 2025 lade Mendus grunden för bolagets uppdaterade kliniska strategi, som syftar till att realisera vididencels fulla potentiale som en immunterapi efter remission vid myeloida blodcancerformer. Med en verkningsmekanism som är oberoende av specifika mutationer, i kombination med en stark säkerhetsprofil, kan vididencel positioneras brett över olika subtyper av akut myeloisk leukemi (AML) och i kombination med olika första linjens behandlingar. Efter positiva fas 2 proof-of-concept-data från ADVANCE II-studien utvärderas vididencel för närvarande i den pågående AMLM22-CADENCE-studien som kombinationsbehandling med oralt azacitidin hos patienter i fullständig remission efter intensiv kemoterapi. För att adressera den växande patientpopulation som behandlas med den mindre intensiva kombinationen av venetoklax och azacitidin kommer vididencel att utvärderas i DIVA-studien, som för närvarande förbereds för att kunna starta i mitten av 2026. Under 2026 förväntas även första kliniska data i människa inom kronisk myeloisk leukemi (KML), vilket innebär en betydande utvidgning av den potentiella patientgruppen. Den uppdaterade strategin följer på utnämningen av professor dr Tariq Mughal, en internationellt erkänd hemato-onkolog, till Chief Medical and Scientific Officer. Vårt tillverkningssamarbete med NorthX Biologics har framgångsrikt resulterat i storskalig produktion av vididencel, vilket utgör en viktig milstolpe inför sen klinisk utveckling och framtida kommersialisering. När jag ser tillbaka på 2025 är jag stolt över våra framsteg med att utveckla vididencel till en robust produkt som kan tillverkas i kommersiell skala, i kombination med en attraktiv klinisk strategi som stöds av världsledande kliniska experter”.

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör

Den aktieägare eller intressent som önskar erhålla en utskriven version av årsredovisningen ombeds kontakta bolaget via e-post ir@mendus.com.