Del 1 av studien, genomfördes vid ledande njurmedicinska centra i Italien och rekryterade patienter med varierande grad av njurfunktion – från mild (CKD stadium 1–2) till terminal njursjukdom (CKD stadium 5) samt en kontrollgrupp friska frivilliga. I studien gavs enstaka sevuparindoser åtföljda av farmakokinetiska mätningar (PK) och bedömning av säkerhet och tolerabilitet.

Data från studien kunde bekräfta att sevuparin tolererades väl vid samtliga dosnivåer. Inga behandlingsavbrott på grund av biverkningar förekom, och inga kliniskt signifikanta säkerhetssignaler observerades. Baserat på dessa resultat har tre dosnivåer valts ut för användning i del 2, som omfattar upprepad dosering i patienter med måttlig till svår CKD (stadium 3–5). Ingen dosjustering bedöms vara nödvändig för patienter med mild CKD.

”Med inlämningen av dosvalet för del 2 av vår fas IIa-studie i CKD-med anemi fortsätter Modus att genomföra sin kliniska utvecklingsstrategi med precision,” säger John Öhd, vd för Modus Therapeutics. ”Vi ligger alltjämt i fas med att inleda del 2 av studien under fjärde kvartalet 2025 och ser fram emot att fortsätta arbetet med att etablera sevuparin som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för patienter med begränsade terapimöjligheter.”

Fas IIa-studien genomförs i samarbete med CRO-partnern Latis S.r.l. samt Centro Ricerche Cliniche di Verona/Policlinico G.B. Rossi i Verona och Nephrology & Dialysis Unit vid Istituti Clinici Scientifici Maugeri i Pavia.