Studien genomförs vid två njurmedicinska centra i Italien – Centro Ricerche Cliniche di Verona/Policlinico G.B. Rossi i Verona och Unità di Nefrologia e Dialisi, ICS Maugeri i Pavia – i samarbete med kontraktsforskningsbolaget Latis S.r.l. Del 1 utvärderade säkerhet och fastställer framtida dosnivåer efter engångsdosering hos patienter i CKD-stadium 3, 4 och 5 samt i en referensgrupp friska frivilliga. Resultaten kommer att ligga till grund för en planerad protokolländring med dosrekommendationer till studiens andra del som syftar till att utvärdera den terapeutiska potentialen vid upprepad dosering av sevuparin (proof of concept) i samma patientgrupp. Målet är att starta del 2 under fjärde kvartalet 2025.

Slutförandet av fas IIa-studiens första del enligt tidplan ligger i linje med Bolagets finansieringsstrategi för del 2. Styrelsen beslöt den 26 juni om en fullt säkerställd företrädesemission om cirka 28,3 Mkr, villkorad av godkännande vid en extra bolagsstämma den 29 juli 2025, för att finansiera nästa del av studien.

”Att rekryteringen slutfördes på utsatt tid är en viktig milstolpe och ett bevis på det mycket goda samarbetet med våra kliniska partnerkliniker och kontraktsorganisationer,” säger John Öhd, VD för Modus Therapeutics. ” Vi ser fram emot att ta nästa steg med del 2 senare i år för att demonstrera sevuparins potential för CKD-patienter med anemi.”