Kliniskt genomförande, proof-of-concept-initiering och stärkt finansiell grund präglar 2025
Under 2025 gick Modus Therapeutics från förberedelser till aktivt kliniskt genomförande, genom slutförd del 1 av fas IIa-studien i CKD med anemi och initiering av den upprepade doseringsdelen (proof-of-concept) i december. Den fullt säkerställda och övertecknade företrädesemissionen, stärkte bolagets finansiella position och möjliggjorde fortsatt genomförande av del 2 av studien under 2026. Baserat på den finansiering som genomfördes i september2025, och i det fall’ att de utestående teckningsoptionerna utnyttjas framgångsrikt under 2026, bedömer Modus att bolaget har finansiering på plats för att genomföra sin plan fram till den förväntade utläsningen av fas IIa-studien vid utgången av 2026. Under det gångna året stärkte nya prekliniska data från samarbetet med forskargruppen i Brescia ytterligare förståelsen för sevuparins hepcidinsänkande mekanism och dess potentiella roll vid CKD med anemi. Parallellt slutfördes patientrekryteringen i den sponsorledda fas Ib-studien SEVUSMART inom svår malaria, samtidigt som arbetet med affärsutveckling fortsatte inom sepsisindikationen med syfte att identifiera potentiella framtida partners. När bolaget nu går in i 2026 ligger fokus på disciplinerat genomförande av studien och förberedelser inför den förväntade fas IIa-utläsningen vid årets slut.

” 2025 var ett år präglat av kliniskt genomförande och tydligt strategiskt fokus. Med del 2 av vår CKD studie nu initierad arbetar vi målmedvetet mot proof-of-concept samtidigt som vi bygger förutsättningar för långsiktigt värdeskapande.”
– John Öhd, vd, Modus Therapeutics

Fjärde kvartalet i siffror

• Resultatet efter skatt uppgick till -5 320 TSEK (-4 713)
• Resultat per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,13)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 003TSEK (-3 619)

Januari - december i siffror

• Resultatet efter skatt uppgick till -18 543 TSEK (-15 545)
• Resultat per aktie uppgick till -0,30 SEK (-0,43)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18 075 TSEK (-14 681)

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• 24 okt 2025: Modus tecknar avtal med Bergs Securities AB som Certified Adviser. Bergs tillträder 27 okt 2025; Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG) kvarstår till dess.
• 3 nov 2025: Italienska myndigheter godkänner protokolländring med dosval för del 2 av fas IIa-studien i CKD-anemi; tre sevuparindoser fastställs baserat på del 1 (väl tolererat), vilket möjliggör start av upprepad dosering/PoC under Q4 2025 enligt plan.
• 10 dec 2025: Första patient doserad i del 2 (PoC) av Modus fas IIa-studie i CKD-anemi; upprepad dosering inledd cirka en månad efter godkänd protokolländring, i linje med plan. Fokus på säkerhet och kliniskt relevanta utfall (bl.a. hemoglobin och hepcidin); studien bedrivs vid två nefrologiska centrum i Italien i samarbete med CRO Latis S.r.l. (total planerad inklusion del 1–2: ca 50–60 patienter.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens slut.

VD John Öhd kommenterar rapporten i en intervju med Jonathan Furelid den 2 mars kl. 11:00.
Länk till intervjun: https://www.youtube.com/live/829IhY4vZnI?si=Udd2VKOqJFnYyPLA