Fredag 27 December | 00:32:29 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-02-19 08:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-07 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-27 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-16 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2024-05-15 - Årsstämma
2024-05-03 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-21 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-20 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-23 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-09 - Årsstämma
2023-05-30 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2023-05-04 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-16 - Bokslutskommuniké 2022
2022-10-25 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-26 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-06-10 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2022-06-09 - Årsstämma
2022-04-20 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-10 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-20 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-06 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-05-03 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2021-02-18 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-12 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-20 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-03 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2020-06-02 - Årsstämma
2020-05-15 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-28 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-12 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-22 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-12 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2019-06-11 - Årsstämma
2019-05-15 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-20 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-12 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-22 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-30 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2018-05-29 - Årsstämma
2018-05-15 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-20 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-10 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-10-23 - Extra Bolagsstämma 2017
2017-08-24 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-06-13 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2017-06-12 - Årsstämma
2017-05-17 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-15 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-16 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-17 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-27 - X-dag ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2016-05-26 - Årsstämma
2016-05-12 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-06 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-02-25 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-19 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-20 - Kvartalsrapport 2015-Q2

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Nanexa är ett drug delivery-bolag med en egenutvecklad plattform som används för formulering av injicerbara depåläkemedel som skapar en tillförsel av läkemedel till blodet. PharmaShell processen baseras på ALD (Atomic Layer Deposition) teknologin som innesluter läkemedelspartiklar med ett tunt skal och skapar möjlighet för läkemedelsbolag att utveckla nya produkter. Nanexa har samarbete med flertalet läkemedelsbolag, huvudsakligen runtom den nordiska marknaden.
2024-05-15 13:55:00

Nanexa AB meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten har godkänt bolagets kliniska prövningsansökan för Fas I-studien med NEX-22. NEX-22 är en långverkande depåformulering av GLP-1-analogen liraglutid med Nanexas patenterade PharmaShell®-system. Målet är att skapa en GLP-1-produkt som kan administreras en gång i månaden vid behandling av typ 2-diabetes.

Studien kommer utföras i samarbete med kontraktsforskningorganisationen Profil i Tyskland som är högspecialiserade på tidiga kliniska studier inom diabetes och obesitas. Studien är uppdelad i flera på varandra följande dosgrupper där singeldoser av NEX-22 administreras till patienter med typ 2-diabetes för att följa farmakokinetik, säkerhet och tolerablitet.

”Vi är glada över att vara involverade i denna viktiga studie som undersöker en formulering av liraglutid med förlängd frisättning med hjälp av Nanexas imponerande PharmaShell®-teknologi. Vi kommer att göra vårt yttersta för att rättfärdiga det förtroende som ges till oss och ser mycket fram emot att starta den kliniska prövningen”, säger Dr. Tim Heise, Lead Scientist och medgrundare av Profil.

Liraglutid och andra GLP-1-analoger har snabbt blivit viktiga vid behandling av Typ 2-diabetes och obesitas. Den globala marknaden för denna typ av produkter är mycket stor och växer med ökande prevalens av både Typ 2-diabetes och obesitas. Försäljningen av GLP-1-substanser visar stark tillväxt och GLP-1 och GLP-1/GIP-läkemedel förväntas nå en försäljning på över 70 miljarder dollar 2029 för Typ 2-diabetes (1).

”Jag är givetvis mycket nöjd med att vi nu fått godkänt att starta studien med NEX-22, en produkt som vi bedömer har mycket stor potential att nå betydande försäljningsnivåer. Patienter efterfrågar produkter med färre behandlingstillfällen och vi ser att även de stora läkemedelsbolagen uttrycker samma önskan. NEX-22 ersätter dagliga sprutor av Victoza med enbart en NEX-22 spruta per månad. Studien och de första kliniska resultaten i detta projekt blir en viktig milstolpe för oss”, säger David Westberg, vd för Nanexa.

(1) Global Data Type 2 Diabetes Forecast Dec 2022