NEX-20-01 påvisade inte några oväntade fynd som ifrågasätter säkerheten av lenalidomid som depåberedning med PharmaShell®. Däremot sågs lokala reaktioner med rodnad och/eller svullnad motsvarande injektionsområdet med den givna formuleringen av NEX-20. Reaktionerna varierade från milda vid de lägre dosnivåerna till moderata vid högre dos. Samtliga reaktioner klingade av under studietiden.

Nästa steg i det kliniska programmet för NEX-20 är att fortsätta med doseskalering till terapeutiska nivåer i patienter. Den formulering som studerades i NEX-20-01 visar en farmakokinetisk profil med kontrollerad frisättning som är nära det som krävs för dosering en gång i månaden.

Parallellt med den genomförda kliniska studien har en preklinisk studie gjorts i minigris med en ny formulering av NEX-20 med signifikant mindre svullnad vid injektionsstället jämfört med den formulering som använts i NEX-20-01. Denna formulering ska vidareutvecklas och testas ytterligare prekliniskt för att minimera lokala reaktioner i nästa kliniska studie.

”Vi bryter ny mark med NEX-20”, säger David Westberg, vd för Nanexa. ”Det här är första gången lenalidomid administrerats som en subkutan injektion i människa, oss veterligen. Vi är glada att vi har en PharmaShell formulering av NEX-20 som ger en kontrollerad frisättning och att vi med PharmaShell-systemet har goda förutsättningar att minimera vävnadspåverkan vid injektionsstället vilket är en känd utmaning för subkutant administrerade depåläkemedel.”