Slutet på det första halvåret närmar sig, och jag vill passa på att ge en allmän lägesuppdatering.

Som ni vet avslutade vi föregående år starkt genom att teckna ett licens- och optionsavtal med Moderna för PharmaShell-formuleringar av upp till fem av deras mRNA-substanser framför allt på vaccinområdet. Det var mycket glädjande och betydelsefullt för oss och givetvis en tydlig validering av värdet i vår PharmaShell-plattform och av Nanexa som bolag på ett generellt plan. Arbetet med Moderna inleddes mer eller mindre omedelbart och pågår aktivt hos båda parter. Vi har utvecklat flera olika skalformuleringar som initialt ser lovande ut. Vi har regelbundna möten med deras utvecklingsteam och arbetet fortskrider enligt plan. Vi är mycket nöjda med samarbetet och ser fram emot en fortsatt positiv utveckling.

I augusti tecknade vi ett utökat utvärderingsavtal med ett av de större läkemedelsbolagen. Även det projektet fortlöper väl. Vi tar fram olika formuleringar och de genomför tester både in vitro och in vivo. Parallellt diskuterar vi med bolaget om möjligheten att utöka avtalet redan innan nästa steg i utvecklingen, en diskussion som kommer att fortsätta efter sommaren.

Vad gäller vårt fokusprojekt, NEX-22 (semaglutid belagt med PharmaShell) så har aktiviteterna under året varit och är intensiva. Det gäller såväl utveckling och djurstudier som förhandlingar med olika läkemedelsbolag om licensiering av NEX-22 och/eller bredare användning av PharmaShell inom typ 2-diabetes och obesitas. Som vi tidigare meddelat har vi fått mycket goda farmakokinetiska data från råttstudier av semaglutid belagd med PharmaShell. Simuleringar av dessa profiler i blodet för månadsvis, varannan månads- och kvartalsvis administrering i människa visar också mycket goda resultat. Vi har dessutom fortsatt våra förberedelser inför ett partnerskap genom fler djurstudier i minigrisar i syfte att optimera vår formulering och påskynda de aktiviteter som väntas tidigt i ett samarbete kopplat till ett licensavtal.

Vi har tidigare informerat att vi kommit långt i förhandlingarna och att vi ser positivt på nuvarande situation. Samtidigt har vi varit tydliga med att vi inte kan styra tidslinjen för när allt blir klart. Eftersom vi nu går in i semestertider är det oundvikligt att processen blir något fördröjd, även om vi på Nanexa fortsätter att arbeta aktivt under hela sommaren. Det är aldrig möjligt att lämna några garantier, men vi känner oss mycket trygga med det resultat som förhandlingarna hittills har gett och med det arbete som återstår för att nå målet.

För att möta det resursbehov vi förväntar oss från hösten och framåt har vi redan börjat rekrytera personal, främst inom utveckling, tillverkning och kvalitetssäkring, men även inom projektledning/alliance management. Några rekryteringar har redan gjorts och fler är på väg. Jag ser det som mycket positivt att åter få bygga verksamheten.

Vi stärker också vår kapacitet för att skala upp processen och möta de behov som följer av nuvarande och framtida samarbetsavtal. Vår plan är att under året, eller i början av nästa, installera en produktionsutrustning som möjliggör uppskalning till en skala som tillgodoser tillverkning av material för ett komplett kliniskt program inför en ansökan om marknadsgodkännande av produkten.

Som ni förstår ser jag med stor tillförsikt fram emot ett mycket givande andra halvår 2026 och framåt.

Trevlig sommar,
David