Novakand Pharma kraftsamlar för utveckling av särläkemedel mot cancer

Novakand Pharma (Novakand) meddelar idag att nya styrelsen byter strategi för bolagets läkemedelskandidater. I stället för att utveckla dessa mot hjärt- och kärlsjukdomar, kommer fokus riktas mot behandlingsresistent äggstockscancer och leukemi som idag saknar adekvat behandling. Det sker med starkt stöd av årsstämman, ny styrelse och resultat från Novakands senaste kliniska fas IIa-studie, ”Kandova”.

Dessa speciellt utsatta patienter utgör en undergrupp inom äggstockscancer respektive leukemi som kvalificerar som målgrupp för särläkemedel¹. Vid ett framtida godkännande av Novakands läkemedelskandidater som särläkemedel erbjuder läkemedelsmyndigheterna både i USA och Europa ett förstärkt exklusivt produktskydd på marknaden under sju respektive tio år.

Detta strategiska skifte sker med starkt stöd från aktieägarna på årsstämman i maj 2026 samt från bolagets nätverk av cancerläkare (kliniska onkologer). Inriktningen stöds av Novakands publicerade grundforskning ^{2, 3} och kliniska resultat. Tillsammans visar forskningen och expertisens bedömningar på en ny, outnyttjad möjlighet att stoppa cancer i ett långt framskridet stadium. Detta görs genom att bryta ner den resistens som cancerceller utvecklar när sjukdomen har gått långt.

Den nya strategin gör skillnad

Novakands nya fokus löser flera av de utmaningar som tidigare har bromsat utvecklingen av bolagets läkemedelskandidater. Fördelarna med den nya inriktningen är bland annat: Möjlighet till ett längre produktskydd på marknaden och lägre utvecklingskostnader fram till att bolaget kan ingå ett lönsamt partnerskap med ett kommersiellt etablerat läkemedelsbolag.

Rent vetenskapligt bygger strategin på att läkemedelskandidaterna rugocrixan och fosrugocrixan (nedan ”rugocrixan”), som monoterapi, eller i kombination med andra läkemedel, hindrar cancercellerna från att reparera sig själva vilket tvingar dem till celldöd. På cellnivå har denna effekt visats vara kopplad till att rugocrixan förhindrar DNA-reparation i tumören vilket därmed ökar den eftersökta effekten av platinumbaserad kemoterapi. Därmed kan en sådan framtida behandling få tumören att krympa, antalet cancerceller i blodet minska och sjukdomen att gå på reträtt. Resultaten från bolagets Kandova-studie visar dessutom att det med god precision går att peka ut vilka patienter som har störst nytta av rugocrixan. Detta har ett stort värde, främst medicinskt för patienterna men även kommersiellt för bolaget.

Genomförande

Steg 1: Förberedelser inför Fas II.

För att tidseffektivt och med gedigna förberedelser inför start av den kommersiellt avgörande kliniska Fas II-studie 2028, fokuserar Novakand just nu på följande punkter:

• Fastställa vilken subgrupp av patienter som rugocrixan hjälper bäst och vilka andra läkemedel rugocrixan ska kombineras med för bäst effekt.
• Beräkna behandlingens marknadspotential baserat på hälsovinst, konkurrens samt myndigheters och försäkringsbolags betalningsvilja.
• Ansöka om status som särläkemedel
• Utforma den kliniska studien och samla ett nätverk av medicinska forskare och sjukhus som kan genomföra den med önskad hastighet i patientrekrytering
• Producera den aktiva substansen rugocrixan och kapslar med farmaceutisk formulering för den kliniska studien.

Steg 2: Genomförande av klinisk Fas IIa-studie

Det innebär att genomföra den kliniska Fas II-studien tillsammans med bolagets nätverk av specialistkliniker med målet att nå de resultat som krävs för att bygga ett attraktivt kommersiellt partnerskap.

Finansiering

För att möta tidsplanen att starta studien 2028 krävs ytterligare kapital. Denna kapitalanskaffning sker i två steg: en företrädesemission tidigt under Q4 2026 och en till formen ännu obestämd nyemission under 2027.

Detaljerna för företrädesemissionen kommer att presenteras i september/oktober i samband med en extra bolagsstämma. Företrädesemission innebär att befintliga aktieägare har förtur till att köpa de nya aktierna.

”Sammantaget har Novakands lovande resultat för rugocrixan lockat till sig en ny styrelse och en ny begynnande ledningsgrupp. Med stor ödmjukhet och energi tar vi oss an uppgiften att omvandla lovande forskning till kliniska bevis på att vi faktiskt kan bekämpa tumörer. Vi ser fram emot att nå detta mål i nära samarbete med patientgrupper, specialistläkare, ledande forskare samt våra engagerade aktieägare, såväl befintliga som tillkommande.”, säger Michael Zell, styrelseordförande, Novakand Pharma AB.

¹ Ett särläkemedel (engelska: orphan drug) är ett läkemedel som utvecklats specifikt för att diagnostisera, förebygga eller behandla sällsynta sjukdomar. Eftersom patientunderlaget är litet ger myndigheter ekonomiska incitament för att utveckla dessa starkt eftersökta läkemedel såsom ett attraktivt pris och en förlängd exklusivitet förutsatt att prestandakrav uppfylls vid marknadsintroduktion.

² Targeting CX3CR1 Suppresses the Fanconi Anemia DNA Repair Pathway and Synergizes with Platinum, Cancers 2021, 13, 144

³ A CX3CR1 (fractalkine receptor) Small Molecular Antagonist (KAND567) Suppressed the Growth Promoting Effect of Monocytes on Chronic Lymphocytic Leukemia Cells, Blood (2023) 142 (Supplement 1): 5716.

Om Novakand Pharma AB (publ)
Novakand Pharma är ett bioteknikbolag i klinisk utvecklingsfas som utvecklar en ny klass av småmolekylära läkemedel med cancer- och immuncellsmodulerande verkningsmekanism. Bolaget är för närvarande ej noterat på handelsplats för aktier

För ytterligare information:
Besök bolagets webbplats på www.novakand.com eller kontakta: ir@novakand.com .