Den retrospektiva analysen utvärderade 17 patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom (RRMM) som behandlades i en klinisk vardagsmiljö utanför kliniska prövningar. Trots en mycket refraktär population – där 88 % var trippelklassrefraktära och 41 % var pentaklassrefraktära – uppvisade Pepaxti en kliniskt meningsfull total svarsfrekvens (ORR) på 41 %.

Viktiga resultat från studien:

• God effekt i sena behandlingslinjer: ORR var 41 %, med en median för progressionsfri överlevnad (mPFS) på 9,0 månader hos de patienter som svarade på behandlingen.
• Bevarad tillgång till framtida terapier: Noterbart är att 100 % av de patienter som fick efterföljande nya immunterapier (såsom CAR-T eller bispecifika antikroppar) efter Pepaxti uppnådde ett partiellt svar eller bättre, varav majoriteten nådde ett mycket gott partiellt svar (VGPR) eller bättre.
• Hanterbar säkerhet i sköra populationer: Säkerhetsprofilen var förenlig med tidigare kliniska prövningar, trots att en stor andel (41 %) av kohorten var över 75 år gamla och många uppvisade nedsatt njurfunktion.
• Strategisk positionering: Data tyder på att Pepaxti fungerar som en effektiv "brygga" eller intervallterapi, som upprätthåller sjukdomskontroll utan att kompromissa med framgången för efterföljande T-cellsomdirigerande behandlingar.

"Sammantaget bekräftade våra data den effekt som tidigare rapporterats för melflufen-dexametason och dess hanterbara säkerhetsprofil, även hos äldre patienter som sannolikt är skörare och mer kraftigt förbehandlade än de som inkluderats i prövningarna", säger Dr. Elena Zamagni, docent vid universitetet i Bologna, Italien, och huvudförfattare till studien. "Melflufen-dexametason kan utgöra ett behandlingsalternativ, särskilt för patienter som är refraktära mot nya immunterapier eller de som inte är lämpliga kandidater för sådana behandlingar, samtidigt som man bevarar möjligheten till efterföljande T-cellsomdirigerande terapier".

"Denna oberoende real-world-evidens från ett ledande europeiskt center är mycket uppmuntrande när vi fortsätter den kommersiella lanseringen av Pepaxti i Italien och över hela Europa", säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. "Den svarsfrekvens på 100 % som observerades vid efterföljande immunterapier är särskilt betydelsefull för kliniker, eftersom den adresserar den kritiska frågan om behandlingssekvenser och bekräftar att Pepaxti effektivt kan användas för att brygga patienter till nästa generations vård".

Artikeln i sin helhet, med titeln "Positioning of Melflufen in Heavily Pretreated RRMM Patients: Real-World Evidence in a Rapidly Evolving Therapeutic Landscape", finns tillgänglig online via denna länk.

För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, besök www.oncopeptides.com.