”Rekryteringen av den första patienten i vår glioblastomstudie är ett viktigt steg som tar vårt program för hjärncancer från preklinisk fas och regulatoriska milstolpar till aktiv klinisk utvärdering”, säger Sofia Heigis, vd på Oncopeptides. ”Efter vårt snabba regulatoriska godkännande gör denna prövning det möjligt för oss att på ett effektivt sätt generera kliniska humandata i en indikation med ett mycket stort medicinskt behov, vilket potentiellt kan visa på mångsidigheten i vår PDC-plattform då vi nu på allvar expanderar vår pipeline bortom multipelt myelom”.

WoO-studien, med namnet OP-701 (INSULA), representerar den första kliniska utvärderingen av en PDC i glioblastom, vilket markerar en betydande strategisk milstolpe då Oncopeptides expanderar sin kärnteknologi bortom multipelt myelom. Den fokuserade prövningen kommer att omfatta cirka 10 patienter för att ge ett initialt kliniskt bevis (human proof-of-concept) på att bolagets teknologi framgångsrikt kan penetrera den mänskliga blod-hjärnbarriären (BBB) hos glioblastompatienter och har cytotoxisk (celldödande) aktivitet i tumörceller. Blod-hjärnbarriären förblir det primära kliniska hindret och är orsaken till att de flesta traditionella onkologiska läkemedel misslyckas i behandlingen av denna sjukdom.

Genom att använda ett redan godkänt läkemedel som en ”klinisk testsubstans” (clinical probe) använder studien en innovativ och högeffektiv design för att fånga upp läkemedelsaktivitet direkt i tumörvävnaden hos patienter som är schemalagda för kirurgi på grund av återfall i sjukdomen. Detta tillvägagångssätt syftar till att validera den underliggande biologiska mekanismen på ett snabbt och kostnadseffektivt sätt innan en av bolagets PDC-tillgångar kan tas vidare till formell dosidentifiering och ytterligare kliniska prövningar.

Glioblastom är den mest aggressiva och förödande formen av hjärncancer, och karaktäriseras av snabb tumörtillväxt, ständiga återfall och en total avsaknad av botande behandlingsalternativ, med en medianöverlevnad på endast 12–15 månader.
Den globala glioblastommarknaden representerar ett stort icke tillfredsställt medicinskt behov och uppskattas bli värd mer än 8 miljarder USD år 2035. Oncopeptides PDC-molekyler tros vara unikt utrustade för att passera blod-hjärnbarriären tack vare sin lilla storlek och lipofilicitet (fettlöslighet), vilket gör att de fritt tar sig in i målcancercellerna för att leverera sin cytotoxiska last direkt där den behövs.

Studien genomförs på Oslo universitetssjukhus i Norge.

För mer information, inklusive frågor och svar för investerare, vänligen besök www.oncopeptides.com.