Prenumeration
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Small Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Stockholm – 15 maj 2025 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på svårbehandlade cancersjukdomar, har idag publicerat rapporten för det första kvartalet 2025.
”Det första kvartalet 2025 innebar en lovande start på året för Oncopeptides, med en försäljningstillväxt om 161 procent jämfört med samma period förra året”, säger Sofia Heigis, vd för Oncopeptides. ”Detta återspeglar den initiala effekten av vår utökade kommersiella närvaro, som nu omfattar alla våra prioriterade europeiska marknader. Vi gjorde också framsteg i partnerförhandlingarna i Japan och tog viktiga steg för att driva utvecklingen av vår pipelinetillgång OPD5.”
Finansiell översikt januari-mars
- Nettoomsättningen uppgick till 13,3 (5,1) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -59,8 (-65,7) MSEK
- Resultat efter skatt uppgick till -60,7 (-67,7) MSEK
- Resultat per aktie, före och efter utspädning
-0,29 (-0,75) SEK - Likvida medel uppgick vid periodens slut till 107,3 (104,8) MSEK
Väsentliga händelser januari-mars
- Oncopeptides meddelar att ett positivt subventionsbeslut för Pepaxti har publicerats i Italien, det sista regulatoriska steget inför den kommande lanseringen i landet.
- Oncopeptides meddelar att den första beställningen från ett italienskt sjukhus har mottagits.
- Ulf Jungnelius informerar styrelsen om sitt beslut att lämna styrelsen.
- Oncopeptides meddelar att en ny real-world-studie om Pepaxti från Dana-Farber Cancer Institute har publicerats i European Journal of Haematology. Studien bekräftar en total responsfrekvens (ORR) på 55 procent samt en säkerhetsprofil med i huvudsak hanterbara hematologiska toxiciteter.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Oncopeptides meddelar att amerikanska FDA har hävt det kliniska stopp som tidigare införts för Oncopeptides nästa generations-läkemedel OPD5.
- Oncopeptides meddelar publiceringen av ny real-world-data som ytterligare stärker bevisen för Pepaxtis effekt och tolerabilitet hos patienter med relapserande, refraktärt multipelt myelom. Uppgifterna presenterades i ett abstract från universitetet i Catania, Italien.
Koncernens siffror i sammandrag
(TSEK) | 2025 Jan-Mar | 2024 Jan-Mar | 2024 Jan-Dec | 2023 Jan-Dec |
Nettoomsättning | 13 267 | 5 072 | 31 648 | 35 220 |
Varav återföring av returreserv USA | - | - | - | 24 330 |
Rörelseresultat | -59 835 | -65 661 | -283 498 | -253 447 |
Resultat efter skatt | -60 669 | -67 705 | -284 607 | -249 111 |
Resultat per aktie före/efter utspädning (kr) | -0,29 | -0,75 | -1,71 | -2,76 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -68 317 | -67 362 | -260 570 | -279 493 |
Likvida medel vid periodens slut | 107 225 | 104 825 | 178 536 | 173 407 |
Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Investerare, finansanalytiker och media inbjuds att delta i en webbsändning och följande frågestund kl. 09:00 CET idag.
Presentationen kommer att ledas av vd Sofia Heigis, tillsammans med CFO Henrik Bergentoft. Sändningen kommer att hållas på engelska, och publiceras på www.oncopeptides.com/sv i anslutning till att webbsändningen startar.
Information för deltagare
Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk.
https://oncopeptides.events.inderes.com/q1-report-2025
Om du önskar delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
https://conference.inderes.com/teleconference/?id=5005188
Vd-ord
Det första kvartalet 2025 innebar en lovande start på året för Oncopeptides, med en försäljningstillväxt om 161 procent jämfört med samma period förra året och 34 procent jämfört med föregående kvartal. Detta återspeglar den initiala effekten av vår utökade kommersiella närvaro, som nu omfattar alla våra prioriterade europeiska marknader: Tyskland, Spanien och Italien. Under kvartalet gjorde vi också framsteg i partnerförhandlingarna i Japan och tog viktiga steg för att driva utvecklingen av vår pipelinetillgång OPD5.
Försäljningen under det första kvartalet 2025 uppgick till 13,3 MSEK, jämfört med 5,1 MSEK under samma period föregående år och 9,9 MSEK föregående kvartal. Trots en stärkt svensk krona gentemot euron drivet av makroekonomisk osäkerhet, vilket har en negativ inverkan på våra rapporterade siffror, samt säsongsvariationer som påverkar försäljningen av Pepaxti negativt, levererade Oncopeptides en fortsatt stark tillväxt om 161 procent jämfört med Q1 2024 och 34 procent jämfört med föregående kvartal. Mätt i antal sålda vialer var tillväxten ännu högre.
Våra pågående strategiska initiativ har utvecklats positivt under kvartalet, där det potentiella partnerskapet i Japan som vi informerade om förra kvartalet avsevärt skulle stärka vår finansiella position. Vi kommer att kommunicera resultatet av dessa diskussioner så snart de är avslutade. Som en försiktighetsåtgärd fortsätter Oncopeptides att utvärdera alternativa finansieringsvägar för att säkerställa vår likviditet. Vi förblir finansiellt disciplinerade och proaktiva, i linje med vår ambition att nå ett positivt kassaflöde vid utgången av 2026.
Efter det positiva subventionsbeslutet i Italien kunde vi ta emot våra första beställningar i landet tidigare än väntat. Även om det fortfarande är tidigt har starten varit lovande, med cirka 70 procent av regionerna redan upplåsta på sjukhusnivå och en försäljning som överträffat våra förväntningar, även in i andra kvartalet. Med Pepaxti nu tillgängligt i alla våra prioriterade europeiska marknader är våra kommersiella team fullt fokuserade på att driva marknadspenetration och försäljningstillväxt. Vi fortsätter att se positiv utveckling även i både Tyskland och Spanien.
I början av 2025 publicerade forskare från Dana-Farber Cancer Institute nya data som bekräftar Pepaxtis goda effekt och tolerabilitet vid behandling av relapserande och refraktärt multipelt myelom, med en responsfrekvens (ORR) på 55 procent och en bekräftad säkerhetsprofil med i huvudsak hanterbara hematologiska toxiciteter. Ytterligare real-world-data har också publicerats från universitetet i Catania i Italien och La Fe-sjukhuset i Spanien. Tillsammans stärker dessa resultat Pepaxtis kliniska värde och dess roll som ett komplement till immunterapi och ett differentierat behandlingsalternativ.
Utöver vår kommersiella utveckling har vi även gjort framsteg med vår pipeline. Det amerikanska läkemedelsverkets (FDA) beslut att häva det kliniska stoppet för OPD5 öppnar nya möjligheter för Oncopeptides att återvända till den amerikanska marknaden med en nästa generations peptid-läkemedelskonjugat (PDC). Det utvidgar vår framtida adresserbara marknad och stärker positionen för våra immateriella rättigheter. Även om kommersialisering ligger längre fram i tiden, är OPD5 en tillgång med betydande potential. Vi fortsätter att utvärdera nästa steg för den och andra tillgångar i vår pipeline, däribland partnerskap.
Oncopeptides firar i år 25 år av innovation. Under det senaste kvartsseklet har bolaget utvecklats från ett renodlat forskningsföretag till ett bioteknikbolag med växande försäljning på flera marknader och en lovande, innovativ pipeline. Vi ser fram emot att fortsätta skapa värde för patienter, partners och aktieägare under kommande kvartal.
Stockholm den 15 maj 2025
Sofia Heigis, vd