Orexo Delårsrapport Kv3 2026 Publicerad 22 Oktober
Orexo Delårsrapport Kv3 2026
Orexo i förändring
Finansiell utveckling juli – september
- Total nettoomsättning SEK 0,8 m (4,8)
- Periodens resultat för kvarvarande verksamhet SEK -117,9 m (-99,7)
- Periodens kassaflöde SEK -124,3 m (-15,7)
- Resultat per aktie före och efter utspädning SEK -3,36 (-2,87)
- Periodens resultat för avvecklad verksamhet SEK 21,5 m (69,8)
Operationell utveckling juli – september
- Izipry™: Återinlämningen av NDA-ansökan till FDA slutfördes den 29 september och adresserade de punkter som identifierats i Complete Response Letter. Ett potentiellt FDA-godkännande förväntas under första halvåret 2027.
- OX640: FDA accepterade IND-ansökan för behandling av anafylaxi, vilket möjliggör starten av det registreringsgrundande kliniska programmet som planeras till kv 4 2026.
- OX390: BARDA beviljade ytterligare USD 2,99 miljoner, vilket förlänger den initiala utvecklingsfasen till slutet av 2027 och stödjer ytterligare aktiviteter som krävs av FDA.
- En icke-bindande principöverenskommelse nåddes med amerikanska Department of Justice (DOJ) om en förlikning av den utredning som pågått sedan 2020.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Den 6 oktober beslutade styrelsen om en företrädesemission om cirka SEK 250 miljoner, villkorad av godkännande vid en extra bolagsstämma den 6 november 2026.
- Orexo rapporterar lovande biotillgänglighet i den första in vivo-studien av en oral semaglutidformulering baserad på AmorphOX®
| SEK m om inget annat anges | 2026 jul-sep | 2025 jul-sep | 2026 jan-sep | 2025 jan-sep | 2025 jan-dec |
| Nettoomsättning totalt | 0,8 | 4,8 | 9,3 | 22,8 | 26,0 |
| Kostnader för sålda varor | -0,1 | -0,1 | -0,6 | -4,9 | -14,5 |
| Rörelsekostnader | -99,3 | -92,8 | -285,4 | -267,4 | -364,3 |
| Varav forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % | 48 | 62 | 49 | 59 | 64 |
| EBIT | -98,5 | -88,0 | -276,8 | -249,5 | -352,7 |
| Rörelsemarginal % | neg. | neg. | neg. | neg. | neg. |
| EBITDA | -90,4 | -76,8 | -251,5 | -215,7 | -285,7 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | -3,36 | -2,87 | -9,31 | -8,32 | -11,65 |
| Resultat per aktie, efter utspädning, SEK | -3,36 | -2,87 | -9,31 | -8,32 | -11,65 |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -118,1 | -70,1 | -244,7 | -165,1 | -195,4 |
| Likvida medel Orexo | 62,1 | 105,6 | 62,1 | 105,6 | 912,4 |
| Utestående rabatter relaterade till avtalet med Dexcel | 25,9 | — | 25,9 | — | — |
| Likvida medel som innehas för Dexcels räkning | 64,6 | — | 64,6 | — | — |
| Summa Likvida medel | 152,6 | 105,6 | 152,6 | 105,6 | 912,4 |
| Om inget annat anges avser all data kvarvarande verksamhet efter avyttringen av Zubsolv US den 31 december 2025. Avvecklad verksamhet presenteras i Not 10. | |||||
VD-kommentar i korthet
Under kvartalet gjorde vi stora framsteg i omvandlingen av Orexo genom att lösa långvariga frågor och driva vår framtida tillväxt. I augusti meddelade vi, efter sex års utredning, att vi nått en principöverenskommelse om förlikning med DOJ. I september lämnade vi in ansökan för Izipry™ till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Även våra övriga program utvecklades väl: FDA godkände IND-ansökan för OX640 och BARDA utökade finansieringen av OX390 med USD 2,99 miljoner, vilket innebär att det totala kontraktsvärdet uppgår till USD 53,8 miljoner.
I början av oktober meddelade vi en företrädesemission för att stärka vår finansiella ställning, förbättra vår position i potentiella partnerskapsdiskussioner och säkerställa de resurser som krävs för att genomföra vår affärsplan.
Uppsala, 22 oktober 2026
Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef
Kontaktpersoner
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Fredrik Järrsten, EVP och CFO
Tel: +46 18 780 88 00
ir@orexo.com
Presentation
Den 22 oktober kl 14 inbjuds analytiker, investerare och media att delta i en presentation som följs av en Q&A. För att delta i telekonferensen/webcasten
använd denna länk:
https://investorcaller.com/events/orexo/orexo-q3-report-2026
Innan presentationen börjar kommer material finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/Rapportarkiv.