Sammanfattning av delårsrapport
Tredje kvartalet (2024-07-01 – 2024-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 9 910 267 (5 671 500) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -931 539 (-1 899 562) SEK.
• EBITDA uppgick till 1 873 461 (-627 013) SEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,03 (0,10) SEK före utspädning och -0,03 (0,10) SEK efter        utspädning.
• Genomsnittligt antal aktier före utspädning uppgår till 37 083 731 (31 604 611) stycken.

Nio månader (2024-01-01 – 2024-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 31 861 141 (22 545 615) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 113 080 (6 823 519) SEK.
• EBITDA uppgick till 7 418 433 (8 706 473) SEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,03 (0,34) SEK före utspädning och -0,03 (0,34) SEK efter        utspädning.
• Genomsnittligt antal aktier före utspädning uppgår till 37 083 731 (26 203 734) stycken.
• Soliditeten uppgick till 93,8 % (89,7%).

 
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Med Bolaget eller Ortoma avses Ortoma AB med organisationsnummer 556611–7585.
De finansiella kommentarerna till omsättning och resultat återfinns på sidan 6 och nyckeltalsdefinitioner anges på sidan 7 i delårsrapporten som bifogas till detta pressmeddelande.
 
Händelser under tredje kvartalet 2024

• Ortoma uppnådde ytterligare acceptanskriterier som genererar en milstolpsbetalning om 600 000 amerikanska dollar.
• Ortoma erhöll en order om drygt 31 MSEK.
• Styrelsen i Ortoma beslutade om en omräkning för teckningsoptionsprogram 2021/2025 och 2021/2025:2.

Händelser efter periodens utgång

• Ortoma system OTS™ Guide uppmärksammades i ett specialnummer av den medicinska tidskriften Medicina.
• Bolaget meddelade ett nytt datum för Q3-rapporten.
• Ortoma meddelade att en ny ledningsgrupp tillsatts.

 
VD Linus Byström kommenterar
Ortomas tredje kvartal har varit händelserikt, med flera viktiga framsteg. Vi har nått en betydande milstolpe i utvecklingen av Custom OTS™ med godkännande av utvecklingsdelen vilket genererade en intäkt om cirka 6,3 MSEK. Vi har dessutom mottagit en rekordstor beställning på cirka 31,6 MSEK för leverans till USA. Parallellt har fokus legat på att vidareutveckla organisationen där flera viktiga positioner nu tillsatts.
 
Den finansiella utvecklingen är fortsatt positiv, där milstolpsbetalningen vi fick i juli om cirka 6,3 MSEK återspeglas i resultatet. Nettoomsättningen för kvartalet har ökat markant till 9,9 MSEK jämfört med 5,7 MSEK samma period föregående år, vilket är en effekt av att vi både levererat utveckling och produkter. Som följd av satsningar på organisationen ökar våra kostnader på personalsidan och vi gör fortsatt relativt stora avskrivningar som påverkar resultatet negativt. EBITDA uppgår till cirka 1,9 MSEK för kvartalet och cirka 7,4 MSEK för årets första nio månader, vilket innebär en positiv utveckling av resultatet efter att avskrivningar tagits bort. Det visar att det finns en god bärighet i vår affär och att det är en fortsatt positiv utveckling. Kassaflödet påverkas fortsatt av investeringar i varulagret som följd av den order vi fick i juli samt satsningar på utökad leveranskapacitet. Vi förväntar oss att detta blir en långsiktig trend som följer planerad expansion på ytterligare marknader. Sammanfattningsvis ligger resultatet i linje med både budget och förväntningar.
 
Den rekordstora ordern på cirka 31,6 MSEK för vårt grundsystem är ett viktigt steg för Ortoma på den amerikanska marknaden. Ordern speglar den höga aktivitetsnivån hos vår partner. Leveranser är planerade under 2024 och 2025 och är en del av en initial marknadsintroduktion vilket ger oss ett starkt utgångsläge inför lanseringen av Custom OTS™ i USA. Marknadsaktiviteterna i Japan följer strategin med etablering hos opinionsbildare som föreläser om sina erfarenheter av systemet på viktiga branschevent. Vi ser effekter av detta där försäljningen i Japan går framåt, även om det tar något längre tid än förväntat.
 
Under kvartalet har vi fortsatt att stärka vår organisation för att hantera den förväntade tillväxten. Efter periodens slut kunde vi meddela att en ny ledningsgrupp är på plats. Vi har med denna satsning skapat en organisationsstruktur som kan möta upp den ökade marknadsaktiviteten samt säkra våra åtaganden gentemot partners. Med hela ledningsgruppen på plats kan vi snabba på vår kommersiella omvandling och stödja framtida marknadsintroduktioner.
 
Under det gångna kvartalet har vi även gjort betydande framsteg i flera av våra projekt. En viktig milstolpe uppnåddes i juli när utvecklingsdelen för Custom OTS™ blev godkänd. Detta har möjliggjort för oss att inleda det regulatoriska arbetet för att säkra FDA-godkännande. Vi har även arbetat intensivt för att erhålla MDR-godkännande i Europa för OTS™ Hip Plan och Guide samt OTS™ Spine Plan. Ansökningsprocessen har varit aktiv under kvartalet, och den inkluderar även element som stärker grunden för det framtida regulatoriska godkännandet av Custom OTS™. Vi bedömer att processerna för respektive marknad kommer att vara avslutade under 2025, vilket blir viktiga steg framåt för oss inför marknadslansering.
 
Vårt 2D-3D-projekt har under kvartalet fortskridit och vi har nu identifierat och säkrat dataleverantörer. Datan ligger till grund för att förbättra och validera vår teknologi. Det är nästa steg för att kunna ta detta komplexa projekt vidare mot en lanserbar produkt, vilket också kommer kräva ett större arbete inom det regulatoriska området. Detta projekt utgör en viktig del i vår långsiktiga strategi att förfina och bredda vårt erbjudande inom ortopedisk kirurgi.
 
Sammanfattningsvis är Ortoma på god väg i sin tillväxtresa. Vi har visat vår styrka och kvalitet genom att säkra kommersiella partneravtal på en global nivå. Det har resulterat i lansering och leveranser till Japan samt en rekordorder om cirka 31,6 MSEK för en initial marknadsintroduktion i USA. Vi kommersialiserar och vidareutvecklar vår produkt tillsammans med ledande internationella partners, projekt som genererar regelbundna milstolpsbetalningar. Parallellt har vi en stark utvecklingspipeline som stödjer vår långsiktiga strategi och som öppnar upp för både utökade och nya samarbeten. Vi går in i det fjärde kvartalet där vi förväntar oss fortsatt positiv utveckling och ser fram emot att leverera värde till alla patienter världen över, kunder och aktieägare.
 
Göteborg i oktober 2024,
VD Linus Byström