”Ortoma har under de senaste åren byggt den tekniska, regulatoriska och operativa grund som krävs för att ta nästa steg. Vi intensifierar nu den kommersiella fasen av OTS™ Hip och ser en tydlig väg för att bygga en skalbar affär med både systemförsäljning och återkommande intäkter. Samtidigt är det plattformen som gör Ortoma unikt – den ger oss potential att över tid bredda till fler kliniska indikationer för att skapa en betydligt större affär än vad en enskild produkt kan generera”, säger Fredrik Strömberg, VD för Ortoma.

Övergång till kommersiell fas med fokus på systemförsäljning och återkommande intäkter
Historiskt har Bolagets intäkter i hög grad utgjorts av milstolpsbetalningar, från Bolagets globala partner DePuy Synthes (J&J Medtech), kopplade till utvecklings- och marknadsförberedande aktiviteter. Under kommande år ligger fokus på att öka försäljningen av OTS™ Hip och att successivt växa den installerade basen av system. Ortoma bedömer att en ökad installerad bas över tid bidrar till en mer förutsägbar intäktsutveckling, där återkommande intäkter kopplade till mjukvarulicenser och förbrukningsvaror successivt får en större betydelse.

Preliminärt resultat 2025 samt målbild 2026
De preliminära rörelseintäkterna under 2025 uppgår till cirka 67 MSEK, rörelseresultatet är omkring -19 MSEK och likvida medel vid årets slut uppgick till cirka 21 MSEK. Utfallet under året har främst påverkats av erhållna milstolpsersättningar på totalt cirka 39 MSEK, fortsatt marknadsutveckling i Japan, initial klinisk användning i USA inom ramen för förberedande marknadslansering samt marknadsförberedande aktiviteter i Europa.

Ortoma arbetar vidare med kommersialisering på prioriterade marknader. Bolagets partnerskap och etablerade distributionskanaler anger prioriteringsordning för den fortsatta marknadsintroduktionen.

Bolagets mål för rörelseintäkter 2026 uppgår till cirka 80 MSEK. Av dessa intäkter bedöms cirka 10 MSEK bestå av milstolpsbetalningar, medan resterande cirka 70 MSEK förväntas genereras genom försäljning av OTS™ Hip-system samt tillhörande återkommande intäkter. Försäljningsintäkten per system varierar beroende på geografisk marknad. Ortoma har som målsättning att sälja totalt 100 system under 2026. Cirka en fjärdedel av detta mål är redan säkrat genom befintlig orderbok, inklusive delar av tidigare kommunicerad försäljning till Japan. Antalet levererade system fram till och med 2025 är cirka 70 system.

Som tidigare kommunicerats förväntas Bolagets omsättning variera mellan kvartalen. Styrelse och ledning arbetar samtidigt löpande med att säkerställa kostnadseffektivitet i hela verksamheten, och följer kontinuerligt likviditet och rörelsekapital i syfte att stödja den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen.

Framtidsutsikter för 2027-2028 – accelererad utrullning av OTS™ Hip med förbättrat kassaflöde och ökad tillväxt
Under 2027 förväntar sig Bolaget även att ha inkluderat Indien till Ortomas lanseringsmarknader. Ortoma har ambitionen att nå positivt kassaflöde under andra halvåret 2027 primärt drivet av fortsatt genomslag på marknaderna för att 2028 nå en rörelseintäkt överstigande 220 MSEK.

Bolaget betonar att målen är framåtblickande och baseras på antaganden kopplade till kommersiell utveckling, uppskalning av produktion, marknadsadoption, produktregistreringar och vår partners genomförandekapacitet.

Tydligare uppföljning av kommersiella nyckeltal
Som en del av Ortomas intensifierade kommersiella fas avser Bolaget att i kommande delårsrapporter löpande följa upp antal sålda system samt status på produktregistrering. Bolaget bedömer att en sådan uppföljning skapar ökad transparens kring de operativa framstegen och bidrar till en tydligare bild av utvecklingen över tid.

OTS™ – en plattform med potential för fler kliniska indikationer
Ortoma är ett medicintekniskt bolag inom ortopedi med en modulär plattform baserad på avancerad AI teknologi. Ortomas kommersiella fokus under 2026–2028 utgörs av OTS™ Hip, samtidigt som Bolaget bedriver parallellt utvecklingsarbete i tidig fas inom ytterligare områden.

Ett viktigt utvecklingsområde är bildbehandling, där Ortoma vidareutvecklar innovativ spjutspetsteknologi för att omvandla 2D-röntgenbilder till kliniskt relevanta 3D-modeller. En 3D-modell av anatomin ger mer precis och omfattande information till kirurgen för att fatta bästa beslut kring behandling och val av implantat. 3D-planeringen kan även användas i navigerings- eller robotsystem inom ortopedi. Att kunna använda 2D-röntgenbilder som input kommer göra kirurgisk planering i 3D mer tillgänglig. Ortoma utvärderar därutöver möjligheter att applicera plattformen inom ytterligare kliniska indikationer, exempelvis för knäkirurgi, skulderkirurgi samt ryggkirurgi.