Sammanfattning av bokslutskommuniké, januari – december 2024
 
Fjärde kvartalet (2024-10-01 – 2024-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 17 253 359 (15 595 346) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 763 767 (-28 696 433) SEK.
• EBITDA uppgick till -2 290 798 (-15 826 280) SEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,13 (-1,45) SEK före utspädning och -0,13 (-1,45) SEK efter utspädning.
• Genomsnittligt antal aktier före utspädning uppgår till 37 083 731 (37 083 731) stycken.

 
Helåret 2024 (2024-01-01 – 2024-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 49 114 500 (38 140 961) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 876 848 (-21 872 914) SEK.
• EBITDA uppgick till 5 127 635 (-15 826 280) SEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,16 (-1,10) SEK före utspädning och -0,16 (-1,10) SEK efter utspädning.
• Genomsnittligt antal aktier före utspädning uppgick till 37 083 731 (29 429 513) stycken.
• Soliditeten uppgick till 92,6% (90,2%).

 
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Med Bolaget eller Ortoma avses Ortoma AB med organisationsnummer 556611–7585.
De finansiella kommentarerna till omsättning och resultat återfinns på sidan 6 och nyckeltalsdefinitioner anges på sidan 7 i bokslutskommunikén.

 
Händelser under fjärde kvartalet 2024 

• Ortoma system OTS™ Guide uppmärksammades i ett specialnummer av den medicinska tidskriften Medicina.
• Bolaget meddelade ett nytt datum för Q3-rapporten.
• Ortoma meddelade att en ny ledningsgrupp tillsatts.
• Ortoma offentliggjorde ett klargörande rörande teckningsoptionsvillkor 2021/2025 och 2021/2025:2.
• Bolaget meddelade att valberedningen inför Ortomas årsstämma 2025 utsetts. Årsstämman 2025 kommer att äga rum 21 maj 2025.
• Ortoma meddelade att Linus Byström lämnade VD-posten och att Anders Hahn utsetts till tillförordnad vd till dess att en permanent efterträdare utsetts.
• Bolaget offentliggjorde finansiell kalender för 2025.

 
Händelser efter periodens utgång

• Ortoma meddelade att Bolaget lämnat in kompletterande FDA-ansökan för 510(k)-godkännande avseende Custom Ortoma Treatment Solution™ (OTS) samt erhållit milstolpsersättning om 167 500 USD.
• Bolagets valberedning föreslog bland annat att till styrelseledamöter omvälja Roy Forslund, Tommy Hansson, Peter Möller, Yvonne Mårtensson, Anders Hahn och Marie Aabö, samt att omvälja Yvonne Mårtensson till styrelseordförande.
• Ortoma meddelade att styrelsen utser Fredrik Strömberg till ny VD från och med den 15 maj 2025. Fredrik Strömberg är en erfaren ledare med mycket lång erfarenhet inom MedTech.

 
Tillförordnad VD Anders Hahn kommenterar
 
Kvartalet har varit hektiskt och framgångsrikt. Den första delleveransen av hälften av våra kompletta OTS® Hip Systems till USA har genomförts, vilket innebär att vi har fullföljt första delen av en order på 31 miljoner SEK. Parallellt har ett omfattande arbete genomförts med vår FDA 510(k)-ansökan för den uppgraderade versionen av OTS® Hip System med integrerade funktioner. Vi väntar ännu på ett finalt MDR-godkännande. Både FDA- och MDR-godkännanden är avgörande för att möjliggöra försäljning på både den amerikanska och europeiska marknaden. Genom vårt strategiska partnerskap har vi nu en unik möjlighet att marknadsföra vår produkt med global täckning. Detta samarbete gör att vi kan nå ut till kunder på ett sätt som vi aldrig kunnat göra på egen hand.
 
Försäljningen under kvartalet har ökat jämfört med samma period förra året och EBITDA för kvartalet uppgick till -2 290 798 SEK (-15 826 280) SEK, vilket är en förbättring jämfört med 2023. Fler sålda system och milstolpe-utbetalningar har bidragit till att förbättra resultatet. För helåret 2024 är EBITDA för första gången positivt, samtidigt som det kommer att variera mellan kvartalen beroende på utbetalningar av uppnådda milestone- och försäljningsintäkter.
 
Utvecklingen på den japanska marknaden går framåt. Det finns OTS® Hip System i kliniskt bruk ute på ett antal japanska sjukhus och responsen har varit mycket positiv. De korta ledtiderna och användarvänligheten uppskattas mycket i det digitalt utvecklade Japan.
 
Under kvartalet har Ortoma accelererat arbetet med vår 2-3D-plattform. Vi har gjort flera nyrekryteringar och intensifierat vårt samarbete med ledande AI-konsulter. Detta är ett värdeskapande område för Ortoma och har potential att både skapa stor patientnytta och effektivisera logistiken vid höft- och knäledsoperationer. Genom att kraftigt minska lagerhållningen av implantat på sjukhusen, och i stället erbjuda "just-in-time delivery" med storleksspecifika implantat, kan vi matcha produkterna för varje patient. Projektet är en del av Ortomas långsiktiga strategi och breddar vår produktportfölj, vilket ger oss ett mer komplett erbjudande till våra kunder. Diskussioner med potentiella framtida strategiska partners har påbörjats.
 
Intresset och efterfrågan på robotkirurgi är stort över hela världen, men samtidigt är kostnaden för inköp och drift av systemen en begränsning. Ortoma erbjuder ett system med planering, guidning och uppföljning som håller samma noggrannhet som de befintliga robotsystemen på marknaden, samtidigt som vi har en mer kostnadseffektiv lösning. Ortomas system är ett konkurrenskraftigt alternativ som gör att vi har möjlighet att nå höga volymer. Ju fler system vi har ute i kliniskt bruk, ju större blir också intäkterna för de engångsprodukter som måste användas vid varje operation.
 
Ortoma fortsätter sin resa och har nu inlett kommersialiseringsfasen för att säkerställa framtida intäkter. Vår organisation utvecklas och ett omfattande arbete görs för att bygga en tydlig struktur som är förberedd på att skala upp för att möta en ökad efterfrågan. 2025 ser ut att bli ett mycket spännande och intensivt år, med lanseringar både i USA och Europa. Lanseringen i USA är planerad att inledas så snart vi har erhållit relevanta godkännanden. Ett antal definierade ledande kirurger kommer initialt att få systemet installerat. Efter detta kommer en bredare utrullning att ske till amerikanska kunder. Även i Europa är vårt mål att lansera så snart det är möjligt på ett antal nyckelmarknader.
 
Som styrelseledamot och tillförordnad VD i Ortoma vill jag kort även nämna tillsättandet av Fredrik Strömberg som ny permanent VD för Ortoma från och med den 15 maj 2025. Fredrik har gedigen branscherfarenhet från tunga poster inom Nobel Biocare i kombination med en stark bakgrund inom ledarskap, internationell försäljning och tillväxt och är således ett perfekt tillskott till verksamheten.
 
Avslutningsvis riktar jag ett stort tack till alla våra medarbetare, samarbetspartners och aktieägare som har gjort Ortomas resa möjlig. Under min korta tid som VD har jag ändå hunnit få insikt och en stor ödmjukhet för det arbete som ligger bakom utvecklingen av OTS® System och vilken fantastisk produkt Ortoma har skapat. Systemet möjliggör ett kvalificerat digitalt stöd för kirurger och bidrar till en mer jämlik vård för patienterna.
 
Göteborg i februari 2025,
Tf. VD Anders Hahn
 
 
Ortoma – Improved Performance