En rapport utan större dramatik
Ablivas rapport för det tredje kvartalet innehöll inga större överraskningar, men visar på en tydligt lägre kostnadsbas än vi estimerat. Rörelseresultatet kom in på -19,9 mkr (-32,9) och det operativa kassaflödet på –37,1 mkr (-4,9). Rörelsekostnader kommer givetvis att öka i takt med att del två av FALCON-studien startar och ytterligare klinker ska engageras i studien, men bolaget visade i den första delen av studien att de kan bedriva det mer kostnadseffektivt än vi estimerat. Vi har justerat ned våra opex-estimat för 2024e med cirka 25% och sänker också antagandena för 2025e (14%) och 2026e (17%). I övrigt framkom ingenting nytt i rapporten som får oss att revidera modellantaganden något dramatiskt. Kassapositionen inklusive kortfristiga placeringar uppgick i slutet av perioden till cirka 64 mkr.

Nästa steg - initiera del två av FALCON-studien
Den absolut viktigaste händelsen under det tredje kvartalet var givetvis den framgångsrika interimanalys som genomfördes i FALCON-studien, vilket gav bolaget en indikation om att en statistisk säkerställd effekt på de båda primära effektmåtten är möjlig att uppvisa för det fullständiga studieunderlaget. Vd-ordet i rapporten fokuserar framför allt på dessa positiva data, samt fortsättningen av studien som är planerad att påbörjas när finansiering finns på plats. Totalt förväntas studien inkludera cirka 180 patienter. Vår bedömning i dagsläget är att en potentiell lansering av KL1333 kan ske under 2028, men tidslinjen innehåller många osäkerhetsfaktorer så som: tid för uppstart av studie, patientrekrytering, typ av handläggandeprocess hos regulatoriska myndigheter.

Hög risk men bra potentiell belöning
Vd lyfter i rapporten också de misslyckanden vi sett inom fältet för mitokonderiella sjukdomar den senaste tiden (Reneo, Astella), vilket innebär att Ablivas KL1333 nu är det projekt globalt som är längst avancerat mot marknad. Även om det, som vi tidigare argumenterat för, är en fortsatt hög risk i projektet, anser vi att potentialen och den risk/reward det innebär är intressant på de här nivåerna. Vi bedömer att den senaste tidens kräftgång i aktien kan förklaras av kapitalbehovet för att starta upp del två av studien.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 02-12-2024 kl. 07:00: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/12/01/abliva20241202.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/