Försening i tidslinjen...
Egetis meddelade under onsdagskvällen att de förskjuter den planerade tidslinjen mot ett marknadsgodkännande för den ledande kandidaten Emcitate. En marknadsansökan väntas nu av bolaget kunna skickas in i Europa under tidig höst 2023 och i USA mitten av 2024. Den tydligaste förseningen är därmed i USA och kopplat till genomförandet av den registreringsgrundande fas III-studien ReTRIACt (n=18).

…kopplat till USA-studien
Det är tre faktorer som har orsakat förseningen i ReTRIACt-studien: 1) försenad studiestart, 2) högre andel behandlingsnaiva patienter än planerat behöver inkluderas, samt 3) lägre rekryteringskapacitet än planerat hos klinikerna. Vi bedömer att förutsättningarna är goda att hålla den nya tidsplanen och vår uppfattning är att ledningen nu snarare varit konservativa i sin bedömning för att slippa meddela ytterligare förseningar.
 
Ingen större effekt på motiverat värde
Aktien stängde trots nyheterna i positivt territorium under gårdagen, vilket vi ser som en indikation på att den handlas kring bottennivåer. Som en konsekvens av förseningen skjuter vi på lanseringen för Emcitate till H2 2024 i Europa och H1 2025 i USA. Estimatjusteringarna har ingen större effekt på vårt fundamentalt motiverade värde för bolaget som nu uppgår till 10–11 kronor per aktie (11–12).
Vi anser att Egetis fortsatt är aptitligt värderad och ser framför allt en mycket låg risk till marknad för Emcitate. Vi bedömer dock att intresset för aktien kan komma att vara svalt i närtid, då de viktigaste milstolparna i bolaget nu ligger en bit fram i tiden.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 30-06-2023 kl. 08:31: https://docs.penser.se/research/2530-A/egetis20230630.pdf
Detta är ett pressmeddelande från Erik Penser Bank. Läs mer på https://epaccess.penser.se/