Finansiell uppdatering
Guards rapport för det tredje kvartalet var enligt våra förväntningar och det var ingenting speciellt som stack ut. Rörelseresultatet kom in på -24,4 mkr (-34,1) och kassaflödet på -25,5 mkr (-30,9). Kassan i slutet av perioden uppgick till drygt 103 mkr.

Resultat från AKITA-studien
Den i särklass viktigaste händelsen under Q3 var presentationen av resultaten från AKITA-studien. Studien missade på sitt primära effektmått, men hade en imponerande effektstorlek på kliniskt relevanta sekundära effektmått. Vår bedömning är att resultaten utgör ett underlag för att studera RMC-035 vidare i en större fas III-studie. En mer omfattande genomgång av resultaten finns i vår analysuppdatering från september.

Vi modellerar ett licensavtal för RMC-035 under 2024 och att fas III-studien kommer att genomföras av en partner. Skulle Guard utföra en fas III-studie i egen regi räknar vi med att ett större kapitaltillskott kommer att krävas.
 
FDA-möte är viktigaste händelsen i närtid
Den viktigaste händelsen i närtid är bolagets möte med FDA som planeras äga rum runt årsskiftet. Efter detta räknar vi med att få en uppdatering kring den regulatoriska vägen mot ett marknadsgodkännande för RMC-035 inom CS-AKI. Vi bedömer även att resultaten från AKITA-studien ökat på intresset från Guards sida att avancera vidare inom njurtransplantation. Vårt motiverade värde är 1,9–2,0 kr per aktie.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 15-11-2023 kl. 08:31: https://docs.penser.se/research/5028-C/guard20231115.pdf
Detta är ett pressmeddelande från Erik Penser Bank. Läs mer på https://epaccess.penser.se/