Guard Therapeutics International: Första patient inkluderad i Europa

Patientrekrytering inledd i Europa
Guard meddelade under morgonen att den första patienten har doserats i Europa inom ramen för fas II-studien POINTER. Studien har tidigare börjat rekrytera patienter vid fem kliniker i Kanada, och totalt har studien 19 kliniker registrerade på clinicaltrials. gov. Vi har naturligtvis en positiv syn på dagens nyhet, som bekräftar att bolaget är på god väg att hålla tidsplanen för studien. Vi bedömer, i linje med bolaget, att patientrekryteringen kan avslutas under andra halvåret 2025 och att de övergripande studieresultaten då kan presenteras under första halvåret 2026. Vi noterar att bolaget hade en snabb rekryteringstakt i AKITA-studien, vilket vi anser bådar gott för att man ska lyckas hålla tidslinjen även denna gång.

Kort om POINTER-studien
POINTER är en fas IIb-studie vars primära syfte är att utvärdera säkerhet och effekt samt fastställa en optimal dos för RMC-035 inför en registreringsgrundande fas III-studie. Studien kommer att inkludera cirka 160 patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi och förväntas ha hög risk att drabbas av akut njurskada i samband med detta. Det primära effektmåttet är förändring i njurfunktion (mätt som eGFR) från studiestart till 90 dagar efter operation. Sekundärt effektmått är MAKE (Major Adverse Kidney Events) vid 90 dagar.

Vi upprepar vårt motiverade värde om 55-65 kronor per aktie
Efter dagens nyhet upprepar vi vårt motiverade värde om 55-65 kronor per aktie. Bolaget har precis fyllt på kassan och hade i slutet av det andra kvartalet över 90 mkr i likvida medel, samt att man fått in 8 mkr brutto från den senaste kompensationsemissionen. Vi modellerar en emission om 85mkr under nästa år (och kompenserar genom att sänka WACC till 17%), vilket vi bedömer kommer vara tillräckligt för att ta bolaget till ett partneravtal där vi modellerar en förskottsbetalning om 50 miljoner dollar (risk-justerat cirka 30 miljoner dollar).

Läs den fullständiga analysen, publicerad 16-10-2024 kl. 13:39: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/10/16/guard20241016.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/