Tidsplanen ligger fast
VD Jens Lindberg presenterade bolaget på Carnegies Småbolagsdag med sedvanlig tyngdpunkt på fostrox.
Länk: https://youtu.be/Abwweoitxeg
Bolagets väg framåt presenterades och visar potentialen för fostrox att bli den första godkända behandlingen för patienter med primär levercancer (HCC) inom andra linjen (2L). Konkurrensen inom 2L är fortsatt begränsad. Förberedelserna inför studiestarten fortlöper enligt plan, och studien förväntas påbörjas under första halvåret 2025. Studiedesignen är nu färdigställd, men något nytt som framkom var att en interimsavläsning är planerad i den pivotala studien efter att 75 % av patienterna inkluderats. Syftet med denna interimsavläsning är att dimensionera studien för att optimera möjligheten att uppnå statistiskt signifikanta resultat.

Stänger fas 1b/2a-studien efter lovande resultat
Under dagen pressmeddelades att fas 1b/2a-studien, som inleddes för nästan tre år sedan, nu ska avslutas. Tre av de totalt 21 patienter som inkluderats och fortsatt behandlas med fostrox i kombination med Lenvima kommer nu att övergå till ett så kallat compassionate use-program. Samtliga tre patienter har stått under behandling i mer än 15 månader, där den längst behandlade nu är uppe i 27 månader. Studien har visat mycket lovande resultat, med en tid till tumörprogression på 10,9 månader – betydligt längre än vad som rapporterats i andra studier för samma patientpopulation.

Finansieringsfrågan kvar på agendan
Som vi nämnde i samband med Q3(24)-rapporten, råder det enligt vår bedömning en betydande osäkerhet på marknaden kring finansieringen av den förestående studien, vilket håller tillbaka aktiekursen. Inga nya besked gavs i detta avseende; bolaget upprepade att man ser möjligheter att få med en partner som kan bidra med finansiering samt att olika former av kapitalanskaffning via aktieemissioner övervägs. Givet det betydande kapitaltillskott som krävs, kommer förmodligen nya externa institutionella ägare att behövas i ett sådant läge.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 29-11-2024 kl. 09:01: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/11/29/mvir281124.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/