Fas II-studien har officiellt startat
Under måndagen kom beskedet att Modus startat sin fas II-studie med sevuparin i patienter med kronisk njursjukdom med anemi. Rent praktiskt innebär detta att första patienten nu blivit doserad med läkemedlet. Fas II-studien kommer i sin helhet att omfatta 50–60 patienter, men vara indelad i två delar. Första delen inkluderar 25–30 patienter och fokuserar på att utvärdera säkerhetsprofilen för sevuparin samt testa olika dosnivåer för att identifiera den dos som ger bäst balans mellan säkerhet och effekt. Den andra delen, med ytterligare 25–30 patienter, syftar i stället till att etablera ett så kallat "proof-of-concept", vilket innebär att samla in de första indikationerna på läkemedlets effekt hos patienter. För att säkerställa en bred analys av potentiell terapeutisk verkan kommer flera olika effektmått att användas. Bolagets ambition är att slutföra den första delen av studien under första halvåret 2025.

Rationalen för utvecklingen
Sevuparin bygger på en mekanism som syftar till att sänka hepcidin, en nyckelfaktor i järnmetabolismen. Höga nivåer av hepcidin anses vara inblandade i att orsaka och förvärra den typ av anemi som ofta komplicerar kronisk njursjukdom och kroniska inflammationssjukdomar. Modus meddelade under 2023 att man har genererat data som visar att sevuparin har en förmåga att kraftigt undertrycka hepcidin, detta i doser som inte bedöms riskera att orsaka biverkningar. Det är det här som utgör rationalen för att utvärdera sevuparin som en potentiell behandling vid kronisk njursjukdom med anemi.

Positivt steg framåt
Att bolaget startar upp en fas II-studie med sin ledande kandidat sevuparin är ett positivt steg framåt. Efter det upptagna lånet krävs ingen akut finansiering, men vi räknar med att bolaget kommer att behöva ett tillskott för att ta studien i mål.

Läs den fullständiga analysen, publicerad 09-12-2024 kl. 13:15: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/12/09/modus20241210.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/